Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde voeding voor diabetes type 2

14 juli 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota

Gepersonaliseerde voeding met behulp van continue glucosemonitoring om de resultaten bij diabetes mellitus type 2 te verbeteren

Dit project zal medische voedingstherapie vergelijken die is gepersonaliseerd door feedback van de continue glucosemonitor (CGM) om interventies te controleren bij deelnemers met diabetes mellitus type 2 (T2DM).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota
        • Contact:
          • Anne Bantle

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 18 jaar oud
  • eerdere diagnose van T2DM
  • HbA1c van 6,8-8,5%

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte type 1
  • behandeling met insuline, sulfonylureumderivaat of meglitinide
  • gebruik van niet-diabetische medicijnen die de bloedglucoseregulatie beïnvloeden (zoals corticosteroïden)
  • BMI <25 kg/m2 of <23 kg/m2 voor deelnemers die zichzelf identificeren als Aziaat
  • gewichtsverandering >5 pond in de 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor de studie
  • geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/minuut/1,73 m2
  • zwangerschap of onmiddellijke plannen om zwanger te worden 8) borstvoeding 9) bloedarmoede (die de meting van HbA1c zou beïnvloeden) 10) veranderingen in glucoseverlagende medicijnen, inclusief verandering in dosis, in de 3 maanden voorafgaand aan deelname 11) aanwezigheid van een ziekte die naleving van het protocol moeilijk."

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ongeblindeerde CGM/voedingstherapie
Gedragsmatig: Ongeblindeerde CGM/voedingstherapie
Gepersonaliseerde voedingsadvisering op basis van CGM-gegevens
Experimenteel: Geblindeerde CGM/voedingstherapie
Gedragsmatig: Geblindeerde CGM/voedingstherapie
Standaard voedingseducatie waarin geen CGM-gegevens zijn verwerkt
Experimenteel: Ongeblindeerde CGM/geen voedingstherapie
Gedragsmatig: Ongeblindeerde CGM/geen voedingstherapie
CGM en algemene diabetesvoorlichting (geen voedingsvoorlichting)
Experimenteel: Geblindeerde CGM/geen voedingstherapie
Gedragsmatig: Geblindeerde CGM/geen voedingstherapie
Algemene diabetesvoorlichting (geen voedingsvoorlichting)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine A1c
Tijdsspanne: 12 weken
Maatstaf voor de controle van de bloedglucose
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Bantle, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MED-2024-31907

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren