Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná výživa pro diabetes 2. typu

14. července 2025 aktualizováno: University of Minnesota

Personalizovaná výživa s využitím kontinuálního monitorování glukózy ke zlepšení výsledků u diabetu mellitu 2.

Tento projekt bude porovnávat léčebnou nutriční terapii personalizovanou zpětnou vazbou kontinuálního monitoru glukózy (CGM) s kontrolními intervencemi u účastníků s diabetes mellitus 2. typu (T2DM).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Anne Bantle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • minimálně 18 let
  • předchozí diagnóza T2DM
  • HbA1c 6,8-8,5 %

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus 1. typu
  • léčba inzulínem, sulfonylureou nebo meglitinidem
  • užívání nediabetických léků, které ovlivňují kontrolu hladiny glukózy v krvi (jako jsou kortikosteroidy)
  • BMI <25 kg/m2 nebo <23 kg/m2 pro účastníky, kteří se identifikují jako Asiaté
  • změna hmotnosti > 5 liber během 3 měsíců před zařazením do studie
  • odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <60 ml/min/1,73 m2
  • těhotenství nebo bezprostřední plány na otěhotnění 8) kojení 9) anémie (která by ovlivnila měření HbA1c) 10) změny léků snižujících hladinu glukózy, včetně změny dávky, během 3 měsíců před zařazením do studie 11) přítomnost jakéhokoli onemocnění, které by způsobilo dodržování protokolu obtížné."

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nezaslepená CGM/nutriční terapie
Behaviorální: Nezaslepená CGM/nutriční terapie
Personalizované výživové poradenství založené na datech CGM
Experimentální: Zaslepená CGM/Nutriční terapie
Behaviorální: Zaslepená CGM/Nutriční terapie
Standardní nutriční vzdělávání, které nezahrnuje údaje CGM
Experimentální: Nezaslepená CGM/Žádná nutriční terapie
Behaviorální: Nezaslepená CGM/Žádná nutriční terapie
CGM a všeobecné vzdělávání v oblasti diabetu (bez vzdělávání v oblasti výživy)
Experimentální: Zaslepená CGM/Žádná nutriční terapie
Behaviorální: Zaslepená CGM/Žádná nutriční terapie
Všeobecná edukace o diabetu (bez edukace o výživě)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1c
Časové okno: 12 týdnů
Měření kontroly hladiny glukózy v krvi
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Bantle, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MED-2024-31907

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit