Personalizovaná výživa pro diabetes 2. typu
14. července 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Personalizovaná výživa s využitím kontinuálního monitorování glukózy ke zlepšení výsledků u diabetu mellitu 2.
Tento projekt bude porovnávat léčebnou nutriční terapii personalizovanou zpětnou vazbou kontinuálního monitoru glukózy (CGM) s kontrolními intervencemi u účastníků s diabetes mellitus 2. typu (T2DM).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anne Bantle
- Telefonní číslo: 612-625-8673
- E-mail: bant0015@umn.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Anne Bantle
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- minimálně 18 let
- předchozí diagnóza T2DM
- HbA1c 6,8-8,5 %
Kritéria vyloučení:
- diabetes mellitus 1. typu
- léčba inzulínem, sulfonylureou nebo meglitinidem
- užívání nediabetických léků, které ovlivňují kontrolu hladiny glukózy v krvi (jako jsou kortikosteroidy)
- BMI <25 kg/m2 nebo <23 kg/m2 pro účastníky, kteří se identifikují jako Asiaté
- změna hmotnosti > 5 liber během 3 měsíců před zařazením do studie
- odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <60 ml/min/1,73 m2
- těhotenství nebo bezprostřední plány na otěhotnění 8) kojení 9) anémie (která by ovlivnila měření HbA1c) 10) změny léků snižujících hladinu glukózy, včetně změny dávky, během 3 měsíců před zařazením do studie 11) přítomnost jakéhokoli onemocnění, které by způsobilo dodržování protokolu obtížné."
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nezaslepená CGM/nutriční terapie
|
Personalizované výživové poradenství založené na datech CGM
|
|
Experimentální: Zaslepená CGM/Nutriční terapie
|
Standardní nutriční vzdělávání, které nezahrnuje údaje CGM
|
|
Experimentální: Nezaslepená CGM/Žádná nutriční terapie
|
CGM a všeobecné vzdělávání v oblasti diabetu (bez vzdělávání v oblasti výživy)
|
|
Experimentální: Zaslepená CGM/Žádná nutriční terapie
|
Všeobecná edukace o diabetu (bez edukace o výživě)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření kontroly hladiny glukózy v krvi
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Bantle, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MED-2024-31907
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .