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2 型糖尿病のための個別栄養学

2025年7月14日 更新者：University of Minnesota

2 型糖尿病の転帰を改善するための継続的グルコースモニタリングを使用した個別栄養学

このプロジェクトでは、2 型糖尿病 (T2DM) の参加者における介入を制御するために、持続血糖モニター (CGM) フィードバックによって個別化された医療栄養療法を比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • University of Minnesota
        • コンタクト：
          • Anne Bantle

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • T2DM の以前の診断
  • HbA1c 6.8～8.5%

除外基準:

  • 1型糖尿病
  • インスリン、スルホニル尿素、またはメグリチニドによる治療
  • 血糖コントロールに影響を与える非糖尿病薬（コルチコステロイドなど）の使用
  • BMI <25 kg/m2 または <23 kg/m2 (アジア人を自認する参加者の場合)
  • 研究登録前の3か月間に5ポンドを超える体重変化がある
  • 推定糸球体濾過速度 <60 ml/分/1.73 平方メートル
  • 妊娠または妊娠の当面の計画 8) 授乳中 9) 貧血 (HbA1c の測定に影響を与える可能性がある) 10) 登録前 3 か月以内の血糖降下薬の変更 (用量の変更を含む) 11) 妊娠の可能性がある何らかの疾患の存在プロトコルを遵守するのは困難です。」

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：盲検化されていない CGM/栄養療法
行動：盲検化されていない CGM/栄養療法
CGMデータに基づいた個別の栄養カウンセリング
実験的：盲検CGM/栄養療法
行動：盲検CGM/栄養療法
CGMデータを取り入れない標準的な栄養教育
実験的：盲検化されていないCGM/栄養療法なし
行動：盲検化されていないCGM/栄養療法なし
CGMおよび一般的な糖尿病教育（栄養教育はなし）
実験的：盲検CGM/栄養療法なし
行動：盲検CGM/栄養療法なし
一般的な糖尿病教育（栄養教育はなし）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビンA1c
時間枠：12週間
血糖コントロールの測定
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Minnesota

捜査官

  • 主任研究者：Anne Bantle、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月14日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月14日

最初の投稿 (実際)

2025年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月14日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MED-2024-31907

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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