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Personalisierte Ernährung für Typ-2-Diabetes

14. Juli 2025 aktualisiert von: University of Minnesota

Personalisierte Ernährung mithilfe kontinuierlicher Glukoseüberwachung zur Verbesserung der Ergebnisse bei Typ-2-Diabetes mellitus

In diesem Projekt wird die durch kontinuierliches Glukosemonitoring (CGM) personalisierte medizinische Ernährungstherapie mit Kontrollinterventionen bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Anne Bantle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • vorherige Diagnose von T2DM
  • HbA1c von 6,8–8,5 %

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 1
  • Behandlung mit Insulin, Sulfonylharnstoff oder Meglitinid
  • Einnahme nichtdiabetischer Medikamente, die die Blutzuckerkontrolle beeinflussen (z. B. Kortikosteroide)
  • BMI <25 kg/m2 oder <23 kg/m2 für Teilnehmer, die sich selbst als Asiaten bezeichnen
  • Gewichtsveränderung > 5 Pfund in den 3 Monaten vor der Studieneinschreibung
  • geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <60 ml/Minute/1,73 m2
  • Schwangerschaft oder unmittelbare Pläne, schwanger zu werden, 8) Stillen, 9) Anämie (die sich auf die Messung von HbA1c auswirken würde), 10) Änderungen an blutzuckersenkenden Medikamenten, einschließlich Dosisänderungen, in den 3 Monaten vor der Einschreibung, 11) Vorliegen einer Krankheit, die dazu führen würde Einhaltung des Protokolls schwierig.“

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unblinde CGM/Ernährungstherapie
Verhalten: Unblinde CGM/Ernährungstherapie
Personalisierte Ernährungsberatung auf Basis von CGM-Daten
Experimental: Verblindete CGM/Ernährungstherapie
Verhalten: Verblindete CGM/Ernährungstherapie
Standard-Ernährungserziehung, die keine CGM-Daten berücksichtigt
Experimental: Unblinde CGM/keine Ernährungstherapie
Verhalten: Unblinde CGM/keine Ernährungstherapie
CGM und allgemeine Diabetesaufklärung (keine Ernährungsaufklärung)
Experimental: Verblindetes CGM/keine Ernährungstherapie
Verhalten: Verblindetes CGM/keine Ernährungstherapie
Allgemeine Diabetesaufklärung (keine Ernährungsaufklärung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin A1c
Zeitfenster: 12 Wochen
Maß für die Blutzuckerkontrolle
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Bantle, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MED-2024-31907

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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