Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane żywienie dla chorych na cukrzycę typu 2

14 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Spersonalizowane odżywianie wykorzystujące ciągłe monitorowanie poziomu glukozy w celu poprawy wyników leczenia cukrzycy typu 2

W ramach tego projektu porównywane będzie medyczne leczenie żywieniowe spersonalizowane na podstawie informacji zwrotnych z ciągłego monitorowania glikemii (CGM) z interwencjami kontrolnymi u uczestników chorych na cukrzycę typu 2 (T2DM).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Anne Bantle

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • co najmniej 18 lat
  • poprzednia diagnoza T2DM
  • HbA1c 6,8-8,5%

Kryteria wykluczenia:

  • cukrzyca typu 1
  • leczenie insuliną, pochodną sulfonylomocznika lub meglitynidem
  • stosowanie leków niecukrzycowych wpływających na kontrolę poziomu glukozy we krwi (takich jak kortykosteroidy)
  • BMI <25 kg/m2 lub <23 kg/m2 w przypadku uczestników, którzy sami identyfikują się jako Azjaci
  • zmiana masy ciała > 5 funtów w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania
  • szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej <60 ml/minutę/1,73 m2
  • ciąża lub plany zajścia w ciążę 8) karmienie piersią 9) niedokrwistość (która może mieć wpływ na pomiar HbA1c) 10) zmiany w lekach hipoglikemizujących, w tym zmiana dawki, w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania 11) obecność jakiejkolwiek choroby, która może utrudniać przestrzeganie protokołu trudne.”

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odślepiona terapia CGM/żywieniem
Behawioralne: Odślepiona terapia CGM/żywieniem
Spersonalizowane doradztwo żywieniowe na podstawie danych CGM
Eksperymentalny: Zaślepiona CGM/terapia żywieniowa
Behawioralne: Zaślepiona CGM/terapia żywieniowa
Standardowa edukacja żywieniowa, która nie uwzględnia danych CGM
Eksperymentalny: Odślepiona terapia CGM/bez odżywiania
Behawioralne: Odślepiona terapia CGM/bez odżywiania
CGM i ogólna edukacja diabetologiczna (bez edukacji żywieniowej)
Eksperymentalny: Zaślepiona CGM/terapia bez odżywiania
Behawioralne: Zaślepiona CGM/terapia bez odżywiania
Ogólna edukacja diabetologiczna (bez edukacji żywieniowej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina A1c
Ramy czasowe: 12 tygodni
Miara kontroli poziomu glukozy we krwi
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Bantle, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MED-2024-31907

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj