Személyre szabott táplálkozás 2-es típusú cukorbetegség esetén
2026. július 14. frissítette: University of Minnesota
Személyre szabott táplálkozás folyamatos glükóz monitorozással a 2-es típusú cukorbetegség kimenetelének javítása érdekében
Ez a projekt összehasonlítja a folyamatos glükózmonitorozás (CGM) visszajelzésével személyre szabott orvosi táplálkozási terápiát a 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő résztvevők beavatkozásainak ellenőrzésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anne Bantle
- Telefonszám: 612-625-8673
- E-mail: bant0015@umn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Toborzás
- University of Minnesota
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne Bantle
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves
- T2DM korábbi diagnózisa
- HbA1c 6,8-8,5%
Kizárási kritériumok:
- típusú diabetes mellitus
- inzulinnal, szulfonilureával vagy meglitiniddel végzett kezelés
- nem cukorbeteg gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolják a vércukorszint szabályozását (például kortikoszteroidok)
- BMI <25 kg/m2 vagy <23 kg/m2 azon résztvevők esetében, akik magukat ázsiainak vallják
- súlyváltozás >5 font a tanulmányi felvételt megelőző 3 hónapban
- becsült glomeruláris filtrációs sebesség <60 ml/perc/1,73 m2
- terhesség vagy a terhesség közvetlen terve 8) szoptatás 9) vérszegénység (ami befolyásolja a HbA1c mérését) 10) a glükózcsökkentő gyógyszerek változása, beleértve az adag módosítását a beiratkozást megelőző 3 hónapban 11) bármely olyan betegség jelenléte, amely nehéz betartani a protokollt."
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Unblinded CGM/táplálkozási terápia
|
Személyre szabott táplálkozási tanácsadás CGM adatok alapján
|
|
Kísérleti: Vakított CGM/táplálkozási terápia
|
Standard táplálkozási oktatás, amely nem tartalmaz CGM adatokat
|
|
Kísérleti: Unblinded CGM/No Nutrition Therapy
|
CGM és általános cukorbetegség oktatás (nincs táplálkozási oktatás)
|
|
Kísérleti: Vakított CGM / Táplálkozásmentes terápia
|
Általános cukorbetegség oktatás (nincs táplálkozási oktatás)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Időkeret: 12 hét
|
A vércukorszint szabályozásának mérése
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Bantle, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MED-2024-31907
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .