- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06784375
Henkilökohtainen ravitsemus tyypin 2 diabetekselle
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Henkilökohtainen ravitsemus jatkuvalla glukoosivalvonnalla parantaakseen tuloksia tyypin 2 diabeteksessa
Tässä projektissa verrataan jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) palautteen mukaista lääketieteellistä ravitsemusterapiaa tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM) sairastavien osallistujien interventioiden hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Bantle
- Puhelinnumero: 612-625-8673
- Sähköposti: bant0015@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Bantle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- aiempi T2DM-diagnoosi
- HbA1c 6,8-8,5 %
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 diabetes mellitus
- hoito insuliinilla, sulfonyyliurealla tai meglitinidillä
- ei-diabeettisten lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat verensokerin hallintaan (kuten kortikosteroidit)
- BMI <25 kg/m2 tai <23 kg/m2 osallistujille, jotka tunnistavat itsensä aasialaisiksi
- painonmuutos > 5 puntaa 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- arvioitu glomerulussuodatusnopeus <60 ml/minuutti/1,73 m2
- raskaus tai välittömät suunnitelmat tulla raskaaksi 8) imetys 9) anemia (joka vaikuttaa HbA1c:n mittaukseen) 10) muutokset glukoosia alentaviin lääkkeisiin, mukaan lukien annoksen muutos, 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista 11) jokin sairaus, joka voi aiheuttaa pöytäkirjan noudattaminen vaikeaa."
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sokkoutettu CGM/ravitsemusterapia
|
CGM-tietoihin perustuva henkilökohtainen ravitsemusneuvonta
|
|
Kokeellinen: Sokea CGM/ravitsemusterapia
|
Vakioravitsemuskoulutus, joka ei sisällä CGM-tietoja
|
|
Kokeellinen: Sokkoutettu CGM/ei ravitsemusterapia
|
CGM ja yleinen diabeteskasvatus (ei ravitsemuskasvatusta)
|
|
Kokeellinen: Sokkoutettu CGM/ei ravitsemusterapia
|
Yleinen diabeteskasvatus (ei ravitsemuskasvatusta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verensokerin hallinnan mittaus
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Bantle, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED-2024-31907
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .