Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpasset ernæring for type 2-diabetes

14. juli 2026 oppdatert av: University of Minnesota

Personlig tilpasset ernæring ved bruk av kontinuerlig glukoseovervåking for å forbedre resultatene ved type 2-diabetes mellitus

Dette prosjektet vil sammenligne medisinsk ernæringsterapi tilpasset ved kontinuerlig glukosemonitor (CGM) tilbakemelding for å kontrollere intervensjoner hos deltakere med type 2 diabetes mellitus (T2DM).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Ta kontakt med:
          • Anne Bantle

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • minst 18 år
  • tidligere diagnose av T2DM
  • HbA1c på 6,8–8,5 %

Ekskluderingskriterier:

  • type 1 diabetes mellitus
  • behandling med insulin, sulfonylurea eller meglitinid
  • bruk av ikke-diabetiske medisiner som påvirker blodsukkerkontrollen (som kortikosteroider)
  • BMI <25 kg/m2 eller <23 kg/m2 for deltakere som selv identifiserer seg som asiatiske
  • vektendring >5 pounds i løpet av de 3 månedene før studieregistrering
  • estimert glomerulær filtrasjonshastighet <60 ml/minutt/1,73 m2
  • graviditet eller umiddelbare planer om å bli gravid 8) amming 9) anemi (som vil påvirke måling av HbA1c) 10) endringer i glukosesenkende medisiner, inkludert endring i dose, i løpet av de 3 månedene før registrering 11) tilstedeværelse av enhver sykdom som kan føre til det er vanskelig å følge protokollen."

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ublindet CGM/ernæringsterapi
Atferdsmessig: Ublindet CGM/ernæringsterapi
Personlig tilpasset ernæringsrådgivning basert på CGM-data
Eksperimentell: Blindet CGM/ernæringsterapi
Atferdsmessig: Blindet CGM/ernæringsterapi
Standard ernæringsopplæring som ikke inkluderer CGM-data
Eksperimentell: Ublindet CGM/No Nutrition Therapy
Atferdsmessig: Ublindet CGM/No Nutrition Therapy
CGM og generell diabetesopplæring (ingen ernæringsopplæring)
Eksperimentell: Blindet CGM/No Nutrition Therapy
Atferdsmessig: Blindet CGM/No Nutrition Therapy
Generell diabetesopplæring (ingen ernæringsopplæring)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 12 uker
Mål for blodsukkerkontroll
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Bantle, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MED-2024-31907

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere