Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Nutrição Personalizada para Diabetes Tipo 2

14 de julho de 2025 atualizado por: University of Minnesota

Nutrição personalizada usando monitoramento contínuo da glicose para melhorar os resultados no diabetes mellitus tipo 2

Este projeto irá comparar a terapia nutricional médica personalizada por feedback do monitor contínuo de glicose (CGM) para controlar intervenções em participantes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota
        • Contato:
          • Anne Bantle

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pelo menos 18 anos de idade
  • diagnóstico prévio de DM2
  • HbA1c de 6,8-8,5%

Critérios de exclusão:

  • diabetes mellitus tipo 1
  • tratamento com insulina, sulfonilureia ou meglitinida
  • uso de medicamentos não diabéticos que afetam o controle da glicose no sangue (como corticosteróides)
  • IMC <25 kg/m2 ou <23 kg/m2 para participantes que se identificam como asiáticos
  • mudança de peso >5 libras nos 3 meses anteriores à inscrição no estudo
  • taxa de filtração glomerular estimada <60 ml/minuto/1,73 m2
  • gravidez ou planos imediatos de engravidar 8) amamentação 9) anemia (que afetaria a medição de HbA1c) 10) alterações nos medicamentos para redução da glicose, incluindo alteração na dose, nos 3 meses anteriores à inscrição 11) presença de qualquer doença que faria adesão ao protocolo difícil."

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CGM/terapia nutricional não cega
Comportamental: CGM/terapia nutricional não cega
Aconselhamento nutricional personalizado com base em dados CGM
Experimental: CGM/terapia nutricional às cegas
Comportamental: CGM/terapia nutricional às cegas
Educação nutricional padrão que não incorpora dados de CGM
Experimental: CGM não cego/sem terapia nutricional
Comportamental: CGM não cego/sem terapia nutricional
CGM e educação geral sobre diabetes (sem educação nutricional)
Experimental: CGM cego/sem terapia nutricional
Comportamental: CGM cego/sem terapia nutricional
Educação geral sobre diabetes (sem educação nutricional)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina A1c
Prazo: 12 semanas
Medida do controle da glicemia
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Bantle, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MED-2024-31907

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 2

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mongolia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever