Персонализированное питание при диабете 2 типа
14 июля 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Персонализированное питание с использованием постоянного мониторинга уровня глюкозы для улучшения результатов при сахарном диабете 2 типа
В этом проекте будет проведено сравнение лечебного питания, персонализированного с помощью непрерывного мониторирования уровня глюкозы (CGM), с контрольными вмешательствами у участников с сахарным диабетом 2 типа (СД2).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anne Bantle
- Номер телефона: 612-625-8673
- Электронная почта: bant0015@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Anne Bantle
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- по крайней мере 18 лет
- предыдущий диагноз СД2
- HbA1c 6,8-8,5%
Критерии исключения:
- сахарный диабет 1 типа
- лечение инсулином, сульфонилмочевиной или меглитинидом
- использование недиабетических препаратов, влияющих на контроль уровня глюкозы в крови (например, кортикостероидов)
- ИМТ <25 кг/м2 или <23 кг/м2 для участников, которые идентифицируют себя как азиаты
- изменение веса >5 фунтов за 3 месяца до включения в исследование
- расчетная скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2
- беременность или ближайшие планы забеременеть 8) грудное вскармливание 9) анемия (которая может повлиять на измерение уровня HbA1c) 10) изменения в приеме сахароснижающих препаратов, включая изменение дозы, за 3 месяца до включения в исследование 11) наличие любого заболевания, которое может соблюдение протокола затруднено».
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неслепая НГМ/диетологическая терапия
|
Персонализированное консультирование по питанию на основе данных CGM
|
|
Экспериментальный: Слепая МГМ/диетологическая терапия
|
Стандартное обучение правильному питанию, не включающее данные CGM.
|
|
Экспериментальный: Неслепая МГМ/терапия без питания
|
CGM и общее обучение диабету (без обучения правильному питанию)
|
|
Экспериментальный: Слепое МГМ/без диетотерапии
|
Общее обучение диабету (без обучения правильному питанию)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 12 недель
|
Мера контроля уровня глюкозы в крови
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Bantle, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MED-2024-31907
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .