- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06784375
Personlig kost för typ 2-diabetes
14 juli 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Personlig kost med kontinuerlig glukosövervakning för att förbättra resultaten vid typ 2-diabetes mellitus
Detta projekt kommer att jämföra medicinsk nutritionsterapi anpassad genom kontinuerlig glukosmonitor (CGM) feedback för att kontrollera interventioner hos deltagare med typ 2-diabetes mellitus (T2DM).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anne Bantle
- Telefonnummer: 612-625-8673
- E-post: bant0015@umn.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Rekrytering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Anne Bantle
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år
- tidigare diagnos av T2DM
- HbA1c på 6,8-8,5 %
Uteslutningskriterier:
- typ 1 diabetes mellitus
- behandling med insulin, sulfonylurea eller meglitinid
- användning av icke-diabetesmediciner som påverkar blodsockerkontrollen (som kortikosteroider)
- BMI <25 kg/m2 eller <23 kg/m2 för deltagare som själv identifierar sig som asiatiska
- viktförändring >5 pund under de 3 månaderna före studieregistreringen
- uppskattad glomerulär filtrationshastighet <60 ml/minut/1,73 m2
- graviditet eller omedelbara planer på att bli gravid 8) amning 9) anemi (vilket skulle påverka mätningen av HbA1c) 10) förändringar av glukossänkande mediciner, inklusive dosändring, under de tre månaderna före inskrivningen 11) förekomst av någon sjukdom som skulle göra svårt att följa protokollet."
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Oblindad CGM/Näringsterapi
|
Personlig kostrådgivning baserad på CGM-data
|
|
Experimentell: Blindad CGM/Näringsterapi
|
Standard näringsutbildning som inte inkluderar CGM-data
|
|
Experimentell: Oblindad CGM/No Nutrition Therapy
|
CGM och allmän diabetesutbildning (ingen näringsutbildning)
|
|
Experimentell: Blindad CGM/No Nutrition Therapy
|
Allmän diabetesutbildning (ingen näringsutbildning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Tidsram: 12 veckor
|
Mått på blodsockerkontroll
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne Bantle, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
15 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2025
Första postat (Faktisk)
20 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MED-2024-31907
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .