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Nutrición personalizada para la diabetes tipo 2

14 de julio de 2025 actualizado por: University of Minnesota

Nutrición personalizada mediante monitorización continua de glucosa para mejorar los resultados en la diabetes mellitus tipo 2

Este proyecto comparará la terapia de nutrición médica personalizada mediante retroalimentación del monitor continuo de glucosa (CGM) para controlar las intervenciones en participantes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anne Bantle
  • Número de teléfono: 612-625-8673
  • Correo electrónico: bant0015@umn.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota
        • Contacto:
          • Anne Bantle

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 18 años de edad
  • diagnóstico previo de DM2
  • HbA1c de 6,8-8,5%

Criterios de exclusión:

  • diabetes mellitus tipo 1
  • tratamiento con insulina, sulfonilurea o meglitinida
  • uso de medicamentos no diabéticos que afectan el control de la glucosa en sangre (como corticosteroides)
  • IMC <25 kg/m2 o <23 kg/m2 para participantes que se identifican como asiáticos
  • cambio de peso> 5 libras en los 3 meses anteriores a la inscripción al estudio
  • tasa de filtración glomerular estimada <60 ml/minuto/1,73 m2
  • embarazo o planes inmediatos de quedar embarazada 8) lactancia materna 9) anemia (que afectaría la medición de HbA1c) 10) cambios en los medicamentos para reducir la glucosa, incluido el cambio de dosis, en los 3 meses anteriores a la inscripción 11) presencia de cualquier enfermedad que pudiera dificultar Cumplir con el protocolo es difícil".

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia nutricional/MCG no ciega
Conductual: Terapia nutricional/MCG no ciega
Asesoramiento nutricional personalizado basado en datos de MCG
Experimental: MCG ciego/terapia nutricional
Conductual: MCG ciego/terapia nutricional
Educación nutricional estándar que no incorpora datos del MCG.
Experimental: MCG no ciego/sin terapia nutricional
Conductual: MCG no ciego/sin terapia nutricional
MCG y educación general sobre diabetes (sin educación nutricional)
Experimental: MCG ciego/sin terapia nutricional
Conductual: MCG ciego/sin terapia nutricional
Educación general sobre diabetes (no educación nutricional)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medida de control de glucosa en sangre.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Bantle, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MED-2024-31907

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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