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Nutrizione personalizzata per il diabete di tipo 2

14 luglio 2025 aggiornato da: University of Minnesota

Nutrizione personalizzata utilizzando il monitoraggio continuo del glucosio per migliorare i risultati nel diabete mellito di tipo 2

Questo progetto confronterà la terapia nutrizionale medica personalizzata mediante feedback del monitoraggio continuo del glucosio (CGM) con gli interventi di controllo nei partecipanti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:
          • Anne Bantle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • almeno 18 anni di età
  • precedente diagnosi di T2DM
  • HbA1c del 6,8-8,5%

Criteri di esclusione:

  • diabete mellito di tipo 1
  • trattamento con insulina, sulfanilurea o meglitinide
  • uso di farmaci non diabetici che influenzano il controllo della glicemia (come i corticosteroidi)
  • BMI <25 kg/m2 o <23 kg/m2 per i partecipanti che si identificano come asiatici
  • variazione di peso >5 libbre nei 3 mesi precedenti l'iscrizione allo studio
  • velocità di filtrazione glomerulare stimata <60 ml/minuto/1,73 m2
  • gravidanza o piani immediati di iniziare una gravidanza 8) allattamento al seno 9) anemia (che potrebbe influenzare la misurazione dell'HbA1c) 10) modifiche ai farmaci ipoglicemizzanti, inclusa la modifica della dose, nei 3 mesi precedenti l'arruolamento 11) presenza di qualsiasi malattia che potrebbe rendere Difficile il rispetto del protocollo."

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia CGM/nutrizionale in cieco
Comportamentale: Terapia CGM/nutrizionale in cieco
Consulenza nutrizionale personalizzata basata sui dati CGM
Sperimentale: Terapia nutrizionale/CGM in cieco
Comportamentale: Terapia nutrizionale/CGM in cieco
Educazione nutrizionale standard che non incorpora dati CGM
Sperimentale: CGM in cieco/nessuna terapia nutrizionale
Comportamentale: CGM in cieco/nessuna terapia nutrizionale
CGM ed educazione generale sul diabete (nessuna educazione alimentare)
Sperimentale: CGM in cieco/nessuna terapia nutrizionale
Comportamentale: CGM in cieco/nessuna terapia nutrizionale
Educazione generale sul diabete (nessuna educazione alimentare)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 12 settimane
Misura del controllo della glicemia
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Bantle, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MED-2024-31907

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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