药物诱导睡眠内窥镜检查期间瑞马唑仑和异丙酚的组合
2026年2月19日 更新者：Dan Liu
评价瑞马唑仑与异丙酚联合用药在药物诱导睡眠内窥镜检查中镇静作用的随机临床试验
这项研究帮助患者在药物诱导睡眠内窥镜检查中找到最佳镇静方案
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
174
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tianjin Municipality
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Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300052
- Respiratory Endoscopy Center of Tianjin Medical University General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断患有睡眠呼吸暂停低通气综合征的患者包括在内
排除标准：
- 如果患者患有鼻塞、鼻中隔明显偏曲、鼻甲肥大或鼻息肉，则被排除。 患有不受控制的心力衰竭、肾功能不全、糖尿病或甲状腺功能亢进的患者也被排除在外。 如果患者服用可能影响上呼吸道肌肉功能的药物（例如苯二氮卓类药物和肌肉松弛剂），也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：应用瑞马唑仑和丙泊酚取得满意的镇静效果
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瑞马唑仑与异丙酚诱导睡眠的应用
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有源比较器：应用异丙酚达到满意的镇静效果
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应用异丙酚诱导睡眠
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有源比较器：应用咪达唑仑和丙泊酚达到满意的镇静效果
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咪达唑仑和异丙酚诱导睡眠的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇静成功率
大体时间：术中（从药物诱导睡眠内镜检查开始至患者完全苏醒）
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一项复合指标，包括完成DISE检查、无需使用抢救性镇静药物，且在初始剂量后无需额外使用超过5次试验药物的补充剂量。
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术中（从药物诱导睡眠内镜检查开始至患者完全苏醒）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇静作用-镇静至恢复时间
大体时间：手术结束到完全清醒的时间段，至手术完成，平均30min
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病人从麻醉中苏醒到完全清醒的过程
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手术结束到完全清醒的时间段，至手术完成，平均30min
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手术相关的不良反应-需要给予解毒剂
大体时间：手术过程中（从药物诱导睡眠内窥镜检查开始到患者完全苏醒）
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需要给予解毒剂的患者百分比
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手术过程中（从药物诱导睡眠内窥镜检查开始到患者完全苏醒）
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手术相关不良反应-心动过速的发生
大体时间：手术过程中（从药物诱导睡眠内窥镜检查开始到患者完全苏醒）
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出现心动过速的患者比例（心电图监测）
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手术过程中（从药物诱导睡眠内窥镜检查开始到患者完全苏醒）
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手术相关不良反应-低血压的发生
大体时间：手术过程中（从药物诱导睡眠内窥镜检查开始到患者完全苏醒）
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低血压患者比例（心电图监测）
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手术过程中（从药物诱导睡眠内窥镜检查开始到患者完全苏醒）
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手术相关不良反应-低氧血症的发生
大体时间：手术过程中（从药物诱导睡眠内窥镜检查开始到患者完全苏醒）
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低氧血症患者比例（心电图监测）
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手术过程中（从药物诱导睡眠内窥镜检查开始到患者完全苏醒）
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患者和医生的满意度
大体时间：手术过程中（药物诱导睡眠内窥镜检查开始到患者完全苏醒）
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患者和医生对手术感到满意的百分比
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手术过程中（药物诱导睡眠内窥镜检查开始到患者完全苏醒）
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镇静效果-充分镇静时间
大体时间：在手术过程中（从开始用药到达到目标BIS范围），平均需要2分钟
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医生评估患者达到充分状态所需的时间
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在手术过程中（从开始用药到达到目标BIS范围），平均需要2分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月17日
首次发布 (实际的)
2025年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB2024-YX-607-01
- 82300120 (其他赠款/资助编号：National Natural Science Foundation of China)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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