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약물 유발 수면 내시경 검사 중 레미마졸람과 프로포폴 병용

2026년 2월 19일 업데이트: Dan Liu

약물 유발 수면 내시경 검사에서 Remimazolam과 Propofol 병용의 진정 효과를 평가하기 위한 무작위 임상 시험

이번 연구는 약물 유발 수면내시경에서 환자가 최적의 진정요법을 찾는 데 도움을 준다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

174

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300052
        • Respiratory Endoscopy Center of Tianjin Medical University General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수면무호흡증, 저호흡증후군으로 진단받은 환자가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 코막힘, 비중격 만곡, 코비갑개 비대, 비용종 등이 있는 환자는 제외하였다. 조절되지 않는 심부전, 신부전증, 당뇨병 또는 갑상선 기능항진증이 있는 환자도 제외되었습니다. 벤조디아제핀, 근육 이완제 등 상기도 근육 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하는 환자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 만족스러운 진정 효과를 얻기 위해 레미마졸람과 프로포폴을 적용
의약품: 레미마졸람과 프로포폴
수면 유도에 레미마졸람·프로포폴 적용
활성 비교기: 만족스러운 진정 효과를 얻기 위해 프로포폴 적용
의약품: 프로포폴
수면유도 프로포폴 도포
활성 비교기: 만족스러운 진정 효과를 얻기 위해 미다졸람과 프로포폴을 적용
의약품: 미다졸람과 프로포폴
미다졸람과 프로포폴을 사용하여 수면 유도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정 성공률
기간: 시술 중 (약물 유도 수면 내시경 시작부터 환자의 완전한 각성까지)
DISE 완료, 구조적 진정제 투약 필요 없음, 초회 투여 후 시험약의 추가 투여가 5회 이하인 것을 포함하는 복합 측정
시술 중 (약물 유도 수면 내시경 시작부터 환자의 완전한 각성까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정 효과-진정부터 회복 시간까지
기간: 각성 완료까지의 작업 종료 시간은 작업 완료를 통해 평균 30분입니다.
환자가 마취에서 완전히 깨어나기까지의 과정
각성 완료까지의 작업 종료 시간은 작업 완료를 통해 평균 30분입니다.
시술 관련 부작용 - 해독제 투여의 필요성
기간: 시술 중(약물유도 수면내시경 시작부터 환자가 완전히 깨어날 때까지)
해독제 투여가 필요한 환자의 비율
시술 중(약물유도 수면내시경 시작부터 환자가 완전히 깨어날 때까지)
시술 관련 부작용 - 빈맥 발생
기간: 시술 중(약물유도 수면내시경 시작부터 환자가 완전히 깨어날 때까지)
빈맥에 영향을 받은 환자의 비율(ECG 모니터)
시술 중(약물유도 수면내시경 시작부터 환자가 완전히 깨어날 때까지)
시술 관련 부작용 - 저혈압 발생
기간: 시술 중(약물유도 수면내시경 시작부터 환자가 완전히 깨어날 때까지)
저혈압 환자의 비율(ECG 모니터)
시술 중(약물유도 수면내시경 시작부터 환자가 완전히 깨어날 때까지)
시술 관련 부작용 - 저산소혈증 발생
기간: 시술 중(약물유도 수면내시경 시작부터 환자가 완전히 깨어날 때까지)
저산소혈증에 영향을 받은 환자의 비율(ECG 모니터)
시술 중(약물유도 수면내시경 시작부터 환자가 완전히 깨어날 때까지)
환자와 의사의 만족도
기간: 시술 중(약물유도 수면내시경 시작부터 환자가 완전히 깨어날 때까지)
시술에 만족한 환자와 의사의 비율
시술 중(약물유도 수면내시경 시작부터 환자가 완전히 깨어날 때까지)
진정 효과-적절한 진정 시간
기간: 시술 중 (약물 투여 시작부터 목표 BIS 범위까지), 평균 2분
의사는 환자가 충분한 상태에 도달하는 데 걸리는 시간을 평가합니다.
시술 중 (약물 투여 시작부터 목표 BIS 범위까지), 평균 2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dan Liu

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB2024-YX-607-01
  • 82300120 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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