Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remimatsolaamin ja propofolin yhdistelmä lääkkeiden aiheuttaman unen endoskopian aikana

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dan Liu

Satunnaistettu kliininen tutkimus Remimatsolaamin ja propofolin yhdistelmän sedatiivisen vaikutuksen arvioimiseksi lääkkeiden aiheuttamassa unen endoskopiassa

Tämä tutkimus auttaa potilaita löytämään optimaalisen sedaation hoito-ohjelman lääkkeiden aiheuttamassa unen endoskopiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

174

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300052
        • Respiratory Endoscopy Center of Tianjin Medical University General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Mukaan otettiin potilaat, joilla oli diagnosoitu uniapnea-hypopnea-oireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli nenätukos, merkitsevästi poikkeava nenän väliseinä, nenän turbinate hypertrofia tai nenäpolyyppeja. Potilaat, joilla oli hallitsematon sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, diabetes tai kilpirauhasen liikatoiminta, suljettiin myös pois. Potilaat suljettiin pois myös, jos he käyttivät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ylempien hengitysteiden lihasten toimintaan, kuten bentsodiatsepiineja ja lihasrelaksantteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Remimatsolaamin ja propofolin käyttö tyydyttävän rauhoittavan vaikutuksen saavuttamiseksi
Lääke: Remimatsolaami ja propofoli
Remimatsolaamin ja propofolin käyttö unen aikaansaamiseksi
Active Comparator: Propofolin käyttö tyydyttävän rauhoittavan vaikutuksen saavuttamiseksi
Lääke: Propofol
Propofolin käyttö unen aikaansaamiseksi
Active Comparator: Midatsolaamin ja propofolin käyttö tyydyttävän rauhoittavan vaikutuksen saavuttamiseksi
Lääke: Midatsolaami ja propofoli
Midatsolaamin ja propofolin käyttö unen aikaansaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sedoinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Proseduurin aikana (lääkkeellä indusoitua unen endoskopiaa alkaen potilaan täydelliseen heräämiseen saakka)
yhdistetty mittari, joka sisältää DISE-testin suorittamisen, pelastuslääkkeen tarpeen puuttumisen ja enintään 5 lisäannoksen tarvitsemisen koealueen alkuannoksen jälkeen.
Proseduurin aikana (lääkkeellä indusoitua unen endoskopiaa alkaen potilaan täydelliseen heräämiseen saakka)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rauhoittava vaikutus - sedaatio toipumisaikaan
Aikaikkuna: Aika toiminnan päättymisestä täydelliseen valvetilaan, toimenpiteen päättymiseen, keskimäärin 30 minuuttia
Prosessi, jossa potilas toipuu anestesiasta täydelliseen valvetilaan
Aika toiminnan päättymisestä täydelliseen valvetilaan, toimenpiteen päättymiseen, keskimäärin 30 minuuttia
Toimenpiteeseen liittyvä haittavaikutus – Tarve antaa vastalääke
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (lääkkeen aiheuttaman uniendoskopian alusta potilaan täydelliseen heräämiseen)
Prosenttiosuus potilaista, jotka tarvitsevat vastalääkettä
Toimenpiteen aikana (lääkkeen aiheuttaman uniendoskopian alusta potilaan täydelliseen heräämiseen)
Toimenpiteeseen liittyvä haittavaikutus – takykardian esiintyminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (lääkkeen aiheuttaman uniendoskopian alusta potilaan täydelliseen heräämiseen)
Takykardiaa sairastavien potilaiden prosenttiosuus (EKG-monitori)
Toimenpiteen aikana (lääkkeen aiheuttaman uniendoskopian alusta potilaan täydelliseen heräämiseen)
Toimenpiteeseen liittyvä haittavaikutus – hypotension esiintyminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (lääkkeen aiheuttaman uniendoskopian alusta potilaan täydelliseen heräämiseen)
Prosenttiosuus potilaista, joilla hypotensio (EKG-monitori)
Toimenpiteen aikana (lääkkeen aiheuttaman uniendoskopian alusta potilaan täydelliseen heräämiseen)
Toimenpiteeseen liittyvä haittavaikutus – hypoksemian esiintyminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (lääkkeen aiheuttaman uniendoskopian alusta potilaan täydelliseen heräämiseen)
Hypoksemiaa sairastavien potilaiden prosenttiosuus (EKG-monitori)
Toimenpiteen aikana (lääkkeen aiheuttaman uniendoskopian alusta potilaan täydelliseen heräämiseen)
Potilaan ja lääkärin tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (lääkkeen aiheuttaman uniendoskopian alusta potilaan täydelliseen heräämiseen)
Toimenpiteeseen tyytyväisten potilaiden ja lääkärin prosenttiosuus
Toimenpiteen aikana (lääkkeen aiheuttaman uniendoskopian alusta potilaan täydelliseen heräämiseen)
Sedatiivinen vaikutus-Riittävä sedaatioaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (lääkityksen aloituksesta tavoite-BIS-alueeseen), keskimäärin 2 min
Lääkäri arvioi ajan, joka kuluu potilaalle riittävän tilan saavuttamiseksi
Toimenpiteen aikana (lääkityksen aloituksesta tavoite-BIS-alueeseen), keskimäärin 2 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dan Liu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2024-YX-607-01
  • 82300120 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa