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中风脑重组途径 (SPECTRE) (SPECTRE)

2026年3月27日 更新者：Rennes University Hospital

中风脑重组通路中风后临床运动模式和根据不同受损运动通路（主要和辅助）的脑重组的纵向研究（SPECTRE）

SPECTRE 是一项前瞻性纵向研究，旨在确定不同运动恢复程度的患者在急性期和亚急性期是否具有不同的大脑中风后可塑性模式。 本研究允许使用功能性 MRI 对患有严重临床运动障碍的患者进行密切纵向随访，以研究上肢运动障碍患者急性和亚急性期缺血性卒中后的脑神经可塑性，同时考虑到当前实践中使用的预后标准。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

患者在进入神经血管科时就被招募。 Stinear 研究中的 SAFE 评分是在中风第 3 天进行的，然后是中风第 3 天至第 7 天之间的运动诱发电位，根据 PREP2 算法将患者平均分配到三个预后组（良好、有限）和穷人）。

在中风第 7 天至第 10 天、第 30 天、第 3 个月和第 6 个月对临床评分和功能 MRI 进行纵向随访。

最终将根据 6 个月时的有效运动恢复情况，使用 Fugl-Meyer 评分对患者进行分类和分析。

然后，研究人员将对大脑连接进行全面分析，检查大脑的解剖结构、功能活动以及某些感兴趣区域之间随时间的动态相互作用。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
    • France
      • Rennes、France、法国、35033
        • Rennes Chu
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maud GUILLEN, Md
        • 副研究员：
          • Clément TRACOL, Md
        • 副研究员：
          • Simon BUTET, Md
        • 副研究员：
          • Stéphanie LEPLAIDEUR, Md

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 75岁以下的成人（年龄大于或等于18岁），男女均可；
  • 脑成像证实单例幕上缺血性中风
  • 上肢缺陷定义为中风第 3 天 SAFE 评分 <5（SAFE Stinear 方案，中风后上肢恢复的预后）。 根据 MRC（医学研究委员会）量表，这对应于每个动作（共 5 个）的肩部外展和手指伸展的总和。
  • 不存在限制参与的理解障碍；
  • 患者享受法国社会保障；
  • 由患者或患者家属签署的免费、知情的书面同意书（如果患者能够理解信息并表示同意，但因运动困难而导致签名无效）。

不纳入标准：

  • 多发性缺血性中风或有临床意义的中风病史；
  • 后颅窝中风；
  • 出血性中风；
  • 接受过溶栓或机械血栓切除术的患者；
  • 广泛的Fazekas 3级血管性白质病；
  • 已有的神经退行性病理学；
  • 患有严重呼吸困难或吞咽障碍且无法进行脑部MRI检查的患者；
  • 受到法律保护（司法保障、监管、监护、家庭康复）的成年人、被剥夺自由的人；
  • 妇女声明自己怀孕或哺乳；
  • 参加另一项可能对 SPECTRE 研究中脑神经可塑性效果产生影响的治疗或药物干预研究的患者；
  • 患有 MRI 起搏器或植入式除颤器、神经外科夹、人工耳蜗、眼眶内或脑内金属异物、支架放置时间少于 4 周、骨缝合装置放置时间少于 6 周、有幽闭恐惧症的患者。

排除标准：

  • 如果在运动诱发电位评估期间已经达到根据 PREP2 算法的预后组（良好、有限和差），则患者被排除在外。
  • 研究期间临床上显着的中风复发（NIHSS 评分恶化 > 4）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：患者

根据 PREP2 算法的三个预后组（良好、有限和差）。

21 名可评估患者分为 3 个平衡的预后组。
其他：临床评分和功能 MRI
中风第 3 天至第 7 天之间的运动诱发电位，根据 PREP2 算法将患者平均分为三个预后组（良好、有限和差）。 在中风第 7 天至第 10 天、第 30 天、第 3 个月和第 6 个月对临床评分和功能 MRI 进行纵向随访。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大脑数据有效连接的变化（fMRI 活动和 CST 纤维束成像）
大体时间：6个月

对有效连接图的拓扑测量作为 6 个月有效运动恢复（Fugl-Meyer 评分 - 上肢）函数的描述性分析。 Fugl-Meyer 上肢运动分量表的最高分为 66 分。

有效的 Fugl Meyer 评分将运动恢复分为 3 类（轻度、中度和重度）。 Fugl Meyer 评分为 0-28 分为重度，29-42 为中度，42-66 为轻度。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
大脑数据有效连接的变化
大体时间：从第 7 天到第 10 天到 6 个月
根据 Fugl-Meyer 分数定义的恢复类别，对有效连接图（感兴趣区域 (ROI) 之间）的拓扑测量进行纵向分析。
从第 7 天到第 10 天到 6 个月
大脑数据结构连接的变化
大体时间：从第7天到第10天到6个月
根据 Fugl-Meyer 评分定义的恢复类别对结构连通图的拓扑测量进行分析。
从第7天到第10天到6个月
大脑数据的大脑活动修改的变化
大体时间：从第 7 天到第 10 天到 6 个月
根据 Fugl-Meyer 评分定义的恢复类别，对休息时和运动任务期间（ROI 之间）的大脑活动（表示为 BOLD 血流动力学反应的变化）进行纵向分析。
从第 7 天到第 10 天到 6 个月
大脑数据的同侧/对侧偏侧指数的变化
大体时间：从第 7 天到第 10 天到 6 个月
根据 Fugl-Meyer 评分定义的恢复类别，对感觉运动区激活的同病灶/反病灶偏侧指数进行纵向分析。
从第 7 天到第 10 天到 6 个月
大脑数据灌注的变化
大体时间：从第 7 天到第 10 天到 6 个月
根据 Fugl-Meyer 评分定义的恢复类别对灌注（幕下、半球间、半球内）进行纵向分析。
从第 7 天到第 10 天到 6 个月
大脑数据皮质脊髓 FA 比率变化程度
大体时间：从第 7 天到第 10 天到 6 个月
根据 Fugl-Meyer 评分定义的恢复类别，对皮质脊髓束（受伤半球/健康半球）的 FA 比率程度进行纵向分析。
从第 7 天到第 10 天到 6 个月
患者临床特征在运动方面的变化
大体时间：6个月

运动评分的变化 根据 Fugl-Meyer 评分定义的恢复类别，上肢和下肢的运动指数。

运动指数可用于评估中风患者的运动障碍。 该测试包括上肢运动测试，分数从0到100，结合下肢运动测试，分数从0到100。 这两个分数的总和除以 2，总分为 100 分。 高分表明恢复良好。”
6个月
患者临床特征在运动方面的变化
大体时间：6个月

根据 Fugl-Meyer 分数定义的恢复类别，行动研究手臂测试 (ARAT) 分数发生变化。

ARAT 的总分范围为 0 至 57，最低分表示不能进行任何动作，较高分表示表现正常。 因此，分数越高表明性能越好。 ARAT 分数是一个连续的衡量标准，没有分类截止分数。
6个月
患者生活质量临床特征的变化
大体时间：6个月

根据 Fugl-Meyer 评分定义的恢复类别，中风影响量表 (SIS) 评分的进展。

SIS 包含 59 个项目，测量 8 个领域：力量（4 项）、手部功能（5 项）、ADL / IADL（10 项）、活动能力（9 项）、沟通（7 项）、情绪（9 项）、记忆/思考（7 项）、社会参与（8 项）。 询问患者最后一项评估中风整体恢复情况的项目（满分 100 分）。

最低分数为 60 分，最高分数为 300 分。 高分表明生活质量良好。
6个月
患者独立临床特征的变化
大体时间：6个月

根据 Fugl-Meyer 评分定义的恢复类别，综合功能独立量表 (MIF) 评分的进展。

MIF 由 18 个项目组成，衡量患者日常生活活动的表现，包括认知和关系方面。 对于每个项目（从 1 到 18），治疗师选择患者的无能力程度，从 1（完全协助）到 7（完全独立）。 总分是通过将每个项目的残疾等级数字相加来计算的。 最低分数为 18 分，最高分数为 126 分。 高分表明完全独立。
6个月
痉挛患者临床特征的变化
大体时间：6个月

根据 Fugl-Meyer 评分定义的恢复类别，Tardieu 量表变化的进展。

Tardieu 量表是神经系统疾病患者肌肉痉挛的临床测量方法。 Tardieu 量表通过评估肌肉对给定速度拉伸的反应来量化痉挛状态。 检查者使用 2 个参数评估肌肉群对指定速度拉伸的反应：X（肌肉反应质量）和 Y（肌肉反应角度）。
6个月
运动技能方面临床特征的变化
大体时间：第 7 天至第 10 天

根据 Fugl-Meyer 评分定义的恢复类别，Fugl-Meyer 评估 - 上肢 (FMA-UE) 发生变化。

FMA 评估中风后上肢和下肢的运动障碍、平衡性、敏感性、被动关节活动度和活动疼痛。

Fugl-Meyer 上肢运动分量表的最高分为 66 分。 有效的 Fugl Meyer 评分将运动恢复分为 3 类（轻度、中度和重度）。 Fugl Meyer 评分为 0-28 分为重度，29-42 为中度，42-66 为轻度。
第 7 天至第 10 天
运动技能方面临床特征的变化
大体时间：第 30 天

根据 Fugl-Meyer 评分定义的恢复类别，Fugl-Meyer 评估 - 上肢 (FMA-UE) 发生变化。

FMA 评估中风后上肢和下肢的运动障碍、平衡性、敏感性、被动关节活动度和活动疼痛。

Fugl-Meyer 上肢运动分量表的最高分为 66 分。 有效的 Fugl Meyer 评分将运动恢复分为 3 类（轻度、中度和重度）。 Fugl Meyer 评分为 0-28 分为重度，29-42 为中度，42-66 为轻度。
第 30 天
运动技能方面临床特征的变化
大体时间：3个月

根据 Fugl-Meyer 评分定义的恢复类别，Fugl-Meyer 评估 - 上肢 (FMA-UE) 发生变化。

FMA 评估中风后上肢和下肢的运动障碍、平衡性、敏感性、被动关节活动度和活动疼痛。

Fugl-Meyer 上肢运动分量表的最高分为 66 分。 有效的 Fugl Meyer 评分将运动恢复分为 3 类（轻度、中度和重度）。 Fugl Meyer 评分为 0-28 分为重度，29-42 为中度，42-66 为轻度。
3个月
运动技能方面临床特征的变化
大体时间：6个月

根据 Fugl-Meyer 评分定义的恢复类别，Fugl-Meyer 评估 - 上肢 (FMA-UE) 发生变化。

FMA 评估中风后上肢和下肢的运动障碍、平衡性、敏感性、被动关节活动度和活动疼痛。

Fugl-Meyer 上肢运动分量表的最高分为 66 分。 有效的 Fugl Meyer 评分将运动恢复分为 3 类（轻度、中度和重度）。 Fugl Meyer 评分为 0-28 分为重度，29-42 为中度，42-66 为轻度。
6个月
整体损伤方面临床特征的变化
大体时间：第 7 天至第 10 天

根据 Fugl-Meyer 评分定义的恢复类别，美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 发生变化。

该量表评估意识水平、眼外运动、视野、面部肌肉功能、四肢力量、感觉功能、协调性（共济失调）、语言（失语症）、言语（构音障碍）和偏侧忽视（忽视）。 NIHSS 总分范围为 0 至 42，数值越高，脑损伤越严重。 中风严重程度根据阈值分数定义如下：> 25 - 严重神经功能缺损，5-14 - 中度神经功能缺损，< 5 - 轻度缺损。
第 7 天至第 10 天
整体损伤方面临床特征的变化
大体时间：第 30 天

根据 Fugl-Meyer 评分定义的恢复类别，美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 发生变化。

该量表评估意识水平、眼外运动、视野、面部肌肉功能、四肢力量、感觉功能、协调性（共济失调）、语言（失语症）、言语（构音障碍）和偏侧忽视（忽视）。 NIHSS 总分范围为 0 至 42，数值越高，脑损伤越严重。 中风严重程度根据阈值分数定义如下：> 25 - 严重神经功能缺损，5-14 - 中度神经功能缺损，< 5 - 轻度缺损。
第 30 天
整体损伤方面临床特征的变化
大体时间：3个月

根据 Fugl-Meyer 评分定义的恢复类别，美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 发生变化。

该量表评估意识水平、眼外运动、视野、面部肌肉功能、四肢力量、感觉功能、协调性（共济失调）、语言（失语症）、言语（构音障碍）和偏侧忽视（忽视）。 NIHSS 总分范围为 0 至 42，数值越高，脑损伤越严重。 中风严重程度根据阈值分数定义如下：> 25 - 严重神经功能缺损，5-14 - 中度神经功能缺损，< 5 - 轻度缺损。
3个月
整体损伤方面临床特征的变化
大体时间：6个月

根据 Fugl-Meyer 评分定义的恢复类别，美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 发生变化。

该量表评估意识水平、眼外运动、视野、面部肌肉功能、四肢力量、感觉功能、协调性（共济失调）、语言（失语症）、言语（构音障碍）和偏侧忽视（忽视）。 NIHSS 总分范围为 0 至 42，数值越高，脑损伤越严重。 中风严重程度根据阈值分数定义如下：> 25 - 严重神经功能缺损，5-14 - 中度神经功能缺损，< 5 - 轻度缺损。
6个月
神经系统事件的变化
大体时间：从入学到评估结束6个月

显着临床恶化的变化定义为 NIHSS 评分恶化 4 分，即癫痫发作。

该量表评估意识水平、眼外运动、视野、面部肌肉功能、四肢力量、感觉功能、协调性（共济失调）、语言（失语症）、言语（构音障碍）和偏侧忽视（忽视）。 NIHSS 总分范围为 0 至 42，数值越高，脑损伤越严重。 中风严重程度根据阈值分数定义如下：> 25 - 严重神经功能缺损，5-14 - 中度神经功能缺损，< 5 - 轻度缺损。
从入学到评估结束6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rennes University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Maud GUILLEN, Md、Rennes Chu

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2029年3月1日

研究完成 (估计的)

2029年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月17日

首次发布 (实际的)

2025年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月27日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 35RC22_9907-11_SPECTRE
  • 2024-A02034-43 (注册表标识符：N° ID-RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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