Aivohalvauksen aivojen uudelleenjärjestelyreitit (SPECTRE) (SPECTRE)
Aivohalvauksen aivohalvauksen uudelleenjärjestelyreitit Pitkittäinen tutkimus aivohalvauksen jälkeen kliinisestä motoriikasta ja aivojen uudelleenjärjestelystä erilaisten vaurioituneiden motoristen reittien mukaan (pää- ja lisälaite) (SPECTRE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat rekrytoidaan sitä mukaa, kun heidät otetaan neurovaskulaariselle osastolle. Stinear-tutkimuksen SAFE-pisteet otetaan aivohalvauksen 3. päivänä, minkä jälkeen motoriset potentiaalit aivohalvauksen 3. päivän ja 7. päivän välillä, jotta potilaat jakautuvat tasaisesti kolmeen prognostiseen ryhmään PREP2-algoritmin mukaisesti (hyvä, rajoitettu ja köyhä).
Pitkittäinen seuranta kliinisillä pisteillä ja toiminnallisella MRI:llä aivohalvauksen päivänä 7 - päivä 10, päivä 30, kuukausi 3 ja kuukausi 6.
Lopulta potilaat luokitellaan ja analysoidaan niiden tehokkaan motorisen palautumisen mukaan 6 kuukauden kohdalla Fugl-Meyerin pistemäärän avulla.
Tämän jälkeen tutkijat tekevät kattavan analyysin aivojen yhteyksistä ja tutkivat sekä aivojen anatomista rakennetta, toiminnallista aktiivisuutta että tiettyjen kiinnostavien alueiden välisiä dynaamisia vuorovaikutuksia ajan myötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maud GUILLEN, Md
- Puhelinnumero: +33 299284122
- Sähköposti: maud.guillen@chu-rennes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Isabelle LEROYER
- Puhelinnumero: +33 299284321
- Sähköposti: isabelle.leroyer@chu-rennes.fr
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Rennes, France, Ranska, 35033
- Rennes Chu
-
Ottaa yhteyttä:
- Maud GUILLEN, Md
- Puhelinnumero: +33 299284122
- Sähköposti: maud.guillen@chu-rennes.fr
-
Päätutkija:
- Maud GUILLEN, Md
-
Alatutkija:
- Clément TRACOL, Md
-
Alatutkija:
- Simon BUTET, Md
-
Alatutkija:
- Stéphanie LEPLAIDEUR, Md
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuinen (ikä suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta) alle 75-vuotias, molemmat sukupuolet;
- yksi supratentoriaalinen iskeeminen aivohalvaus, joka on vahvistettu aivokuvauksella
- Yläraajan vajaus määritellään SAFE-pisteellä <5 (SAFE Stinear-protokolla, aivohalvauksen jälkeisen yläraajan palautumisen ennuste) aivohalvauksen D3:lla. Tämä vastaa olkapään sieppauksen ja sormen ojennemisen summaa MRC-asteikon (Medical Research Council) mukaan kullekin näistä liikkeestä viidestä.
- Osallistumista rajoittavien ymmärtämishäiriöiden puuttuminen;
- Ranskan sosiaaliturvan piirissä oleva potilas;
- Vapaa, tietoinen ja kirjallinen suostumus, jonka on allekirjoittanut potilas tai potilaan perheenjäsen (jos potilas pystyy ymmärtämään tiedot ja antamaan suostumuksen, mutta jolla on motorisia vaikeuksia, jotka johtavat virheelliseen allekirjoitukseen).
Sisällyttämisen kriteerit:
- Useita iskeemisiä aivohalvauksia tai aiempaa kliinisesti merkittävää aivohalvausta;
- Posterior fossa aivohalvaus ;
- Hemorraginen aivohalvaus;
- Potilas, jolle on tehty trombolyysi tai mekaaninen trombektomia;
- Laaja Fazekasin asteen 3 vaskulaarinen leukopatia;
- Aiemmin olemassa oleva neurodegeneratiivinen patologia;
- Potilas, jolla on vaikea hengenahdistus tai nielemishäiriö, jolle ei voida tehdä aivojen magneettikuvausta;
- Aikuiset, jotka ovat laillisen suojelun alaisia (oikeusturva, huoltajuus, holhous, perheen habilitaatio), vapautensa menettäneet henkilöt;
- naiset, jotka ilmoittavat olevansa raskaana tai imettävät;
- Potilas, joka osallistuu toiseen terapeuttiseen tai lääkeinterventiotutkimukseen, jolla voi olla vaikutusta aivojen neuroplastisuuden vaikutukseen SPECTER-tutkimuksessa;
- Potilaat, joilla on vasta-aiheinen magneettikuvaustahdistin tai implantoitava defibrillaattori, neurokirurgiset klipsit, sisäkorvaistutteet, intraorbitaaliset tai enkefaliset metalliset vieraat kappaleet, alle 4 viikkoa sitten asennettu stenti ja alle 6 viikkoa sitten osteosynteesilaitteet, klaustrofobia.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos PREP2-algoritmin mukainen prognostinen ryhmä (hyvä, rajoitettu ja huono) on jo saavutettu motorisen potentiaalin arvioinnin aikana, potilas suljetaan pois.
- Kliinisesti merkittävän aivohalvauksen uusiutuminen (NIHSS-pistemäärän paheneminen > 4) tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
Kolme ennusteryhmää PREP2-algoritmin mukaan (hyvä, rajoitettu ja huono). 21 arvioitavaa potilasta jaettu 3 tasapainoiseen prognostiseen ryhmään. |
Moottori herätti potentiaalia aivohalvauksen 3. päivän ja 7. päivän välillä potilaiden tasaiseen jakautumiseen kolmeen prognostiseen ryhmään PREP2-algoritmin mukaisesti (hyvä, rajoitettu ja huono).
Pitkittäinen seuranta kliinisillä pisteillä ja toiminnallisella MRI:llä aivohalvauksen päivänä 7 - päivä 10, päivä 30, kuukausi 3 ja kuukausi 6.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivotietojen tehokkaassa liitettävyydessä (fMRI-toiminta ja CST-traktografia)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaava analyysi tehokkaiden liitettävyyskaavioiden topologisista mittareista tehokkaan motorisen palautumisen funktiona (Fugl-Meyer-pistemäärä - yläraaja) 6 kuukauden kohdalla. Fugl-Meyerin yläraajan moottorin alaasteikko on maksimipistemäärä 66. Tehokas Fugl Meyer -pistemäärä luokittelee motorisen palautumisen kolmeen kategoriaan (lievä, kohtalainen ja vaikea). Fugl Meyerin pistemäärä 0-28 luokitellaan vakavaksi, 29-42 kohtalaiseksi ja 42-66 lieväksi. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivotietojen tehokkaassa liitettävyydessä
Aikaikkuna: Päivästä 7 - Päivä 10 - 6 kuukautta
|
Tehokkaiden liitettävyyskaavioiden topologisten mittareiden pitkittäisanalyysi (kiinnostavan alueen (ROI) välillä) Fugl-Meyerin pistemäärän määrittelemien palautuskategorioiden mukaan.
|
Päivästä 7 - Päivä 10 - 6 kuukautta
|
|
Muutokset aivodatan rakenteellisessa liitettävyydessä
Aikaikkuna: 7 päivästä 10 päivään 6 kuukauteen
|
Rakenteellisten liitettävyyskaavioiden topologisten mittareiden analyysi Fugl-Meyer-pisteiden määrittämien palautuskategorioiden mukaan.
|
7 päivästä 10 päivään 6 kuukauteen
|
|
Muutokset aivodatan aivotoiminnan muuttamisessa
Aikaikkuna: Päivästä 7 - Päivä 10 - 6 kuukautta
|
Aivojen toiminnan pituussuuntainen analyysi (ilmaistuna BOLD-hemodynaamisen vasteen vaihteluna) levossa ja motorisen tehtävän aikana (ROI:iden välillä) Fugl-Meyer-pisteiden määrittämien palautumiskategorioiden mukaisesti.
|
Päivästä 7 - Päivä 10 - 6 kuukautta
|
|
Muutokset aivodatan ipsilesionaalisessa / kontralesionaalisessa lateraalisuusindeksissä
Aikaikkuna: Päivästä 7 - Päivä 10 - 6 kuukautta
|
Sensomotoristen alueiden aktivaatioiden ipsilesionaalisen/vastaleesionaalisen lateraalisuusindeksin pituussuuntainen analyysi Fugl-Meyer-pisteiden määrittämien palautumiskategorioiden mukaisesti.
|
Päivästä 7 - Päivä 10 - 6 kuukautta
|
|
Muutokset aivotietojen perfuusiossa
Aikaikkuna: Päivästä 7 - Päivä 10 - 6 kuukautta
|
Perfuusion pituussuuntainen analyysi (infratentoriaalinen, aivopuolisko, intrahemispheric) Fugl-Meyer-pistemäärän määrittämien palautumiskategorioiden mukaan.
|
Päivästä 7 - Päivä 10 - 6 kuukautta
|
|
Muutokset aivotietojen kortikospinaalisen FA-suhteen asteessa
Aikaikkuna: Päivästä 7 - Päivä 10 - 6 kuukautta
|
Kortiko-selkäydinkanavan FA-suhteen pitkittäinen analyysi (vammautunut aivopuolisko / terve aivopuolisko) Fugl-Meyerin pistemäärän määrittelemien palautumiskategorioiden mukaan.
|
Päivästä 7 - Päivä 10 - 6 kuukautta
|
|
Muutokset potilaiden kliinisessä profiilissa liikkuvuuden kannalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset motorisissa pisteissä Ylä- ja alaraajojen motoriikkaindeksi Fugl-Meyerin pistemäärän määrittelemien palautumiskategorioiden mukaan. Motricity-indeksiä voidaan käyttää aivohalvauksen saaneen potilaan motorisen vajaatoiminnan arvioimiseen. Tämä testi sisältää yläraajan motorisen testin pistemäärällä 0 - 100, yhdistettynä alaraajan moottoritestiin, jonka arvo on 0 - 100. Näiden kahden pistemäärän summa jaetaan kahdella, jolloin saadaan yhteensä 100. Korkea pistemäärä osoittaa hyvää palautumista." |
6 kuukautta
|
|
Muutokset potilaiden kliinisessä profiilissa liikkuvuuden kannalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset Action Research Arm Test (ARAT) -pisteissä Fugl-Meyerin pistemäärän määrittelemien palautumiskategorioiden mukaan. ARATin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–57, ja alin pistemäärä osoittaa, että liikkeitä ei voida suorittaa, ja ylempi pistemäärä ilmaisee normaalia suorituskykyä. Siten korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. ARAT-pisteet ovat jatkuva mitta, jossa ei ole kategorisia rajapisteitä. |
6 kuukautta
|
|
Muutokset potilaiden kliinisessä profiilissa elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Progression in The Stroke Impact Scale (SIS) -pisteet Fugl-Meyerin pistemäärän määrittelemien palautumiskategorioiden mukaan. SIS sisältää 59 kohdetta, jotka mittaavat kahdeksaa aluetta: vahvuus (4 kohdetta), käden toiminta (5 kohdetta), ADL / IADL (10 kohdetta), liikkuvuus (9 kohdetta), viestintä (7 kohdetta), tunteet (9 kohdetta), muisti / ajattelua (7 kohtaa) ja sosiaalista osallistumista (8 kohtaa). Viimeinen kohta, jossa arvioidaan aivohalvauksen kokonaistoipumista, kysytään potilaalta (pistemäärä 100:sta). Vähimmäispistemäärä on 60 ja maksimi 300. Korkea pistemäärä kertoo hyvästä elämänlaadusta. |
6 kuukautta
|
|
Muutokset potilaiden kliinisessä profiilissa riippumattomuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Edistyminen yhdistetyn funktionaalisen riippumattomuuden asteikon (MIF) pisteissä Fugl-Meyerin pistemäärän määrittelemien palautuskategorioiden mukaan. MIF koostuu 18 osasta, jotka mittaavat potilaiden suorituskykyä päivittäisissä toimissa, mukaan lukien kognitiiviset ja suhteelliset näkökohdat. Terapeutti valitsee kullekin kohteelle (1-18) potilaan työkyvyttömyystason 1 (kokonaisavustus) - 7 (täydellinen riippumattomuus). Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohteen vammaisuustasoluvut. Vähimmäispistemäärä on 18 ja enimmäispistemäärä 126. Korkea pistemäärä tarkoittaa täydellistä itsenäisyyttä. |
6 kuukautta
|
|
Potilaiden spastisuuden kliinisen profiilin muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tardieu-asteikon muutosten eteneminen Fugl-Meyerin pistemäärän määrittelemien palautumiskategorioiden mukaan. Tardieu-asteikko on kliininen lihasspassiteettimittari neurologisista sairauksista kärsivillä potilailla. Tardieu-asteikko mittaa spastisuuden arvioimalla lihaksen vastetta venytykseen tietyillä nopeuksilla. Tutkija arvioi lihasryhmän reaktion venymiseen määrätyllä nopeudella kahdella parametrilla: X (lihasreaktion laatu) ja Y (lihasreaktion kulma). |
6 kuukautta
|
|
Muutokset kliinisessä profiilissa motoristen taitojen suhteen
Aikaikkuna: Päivä 7 - Päivä 10
|
Muutokset Fugl-Meyer-arvioinnissa - Yläraaja (FMA-UE) Fugl-Meyer-pisteiden määrittämien palautumisluokkien mukaan. FMA arvioi ylä- ja alaraajojen motorisia heikentymiä, tasapainoa, herkkyyttä, passiivista nivelliikkuvuutta ja kipua aivohalvauksen jälkeisessä mobilisaatiossa. Fugl-Meyerin yläraajan moottorin alaasteikko on maksimipistemäärä 66. Tehokas Fugl Meyer -pistemäärä luokittelee motorisen palautumisen kolmeen kategoriaan (lievä, kohtalainen ja vaikea). Fugl Meyerin pistemäärä 0-28 luokitellaan vakavaksi, 29-42 kohtalaiseksi ja 42-66 lieväksi. |
Päivä 7 - Päivä 10
|
|
Muutokset kliinisessä profiilissa motoristen taitojen suhteen
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Muutokset Fugl-Meyer-arvioinnissa - Yläraaja (FMA-UE) Fugl-Meyer-pisteiden määrittämien palautumisluokkien mukaan. FMA arvioi ylä- ja alaraajojen motorisia heikentymiä, tasapainoa, herkkyyttä, passiivista nivelliikkuvuutta ja kipua aivohalvauksen jälkeisessä mobilisaatiossa. Fugl-Meyerin yläraajan moottorin alaasteikko on maksimipistemäärä 66. Tehokas Fugl Meyer -pistemäärä luokittelee motorisen palautumisen kolmeen kategoriaan (lievä, kohtalainen ja vaikea). Fugl Meyerin pistemäärä 0-28 luokitellaan vakavaksi, 29-42 kohtalaiseksi ja 42-66 lieväksi. |
Päivä 30
|
|
Muutokset kliinisessä profiilissa motoristen taitojen suhteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset Fugl-Meyer-arvioinnissa - Yläraaja (FMA-UE) Fugl-Meyer-pisteiden määrittämien palautumisluokkien mukaan. FMA arvioi ylä- ja alaraajojen motorisia heikentymiä, tasapainoa, herkkyyttä, passiivista nivelliikkuvuutta ja kipua aivohalvauksen jälkeisessä mobilisaatiossa. Fugl-Meyerin yläraajan moottorin alaasteikko on maksimipistemäärä 66. Tehokas Fugl Meyer -pistemäärä luokittelee motorisen palautumisen kolmeen kategoriaan (lievä, kohtalainen ja vaikea). Fugl Meyerin pistemäärä 0-28 luokitellaan vakavaksi, 29-42 kohtalaiseksi ja 42-66 lieväksi. |
3 kuukautta
|
|
Muutokset kliinisessä profiilissa motoristen taitojen suhteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset Fugl-Meyer-arvioinnissa - Yläraaja (FMA-UE) Fugl-Meyer-pisteiden määrittämien palautumisluokkien mukaan. FMA arvioi ylä- ja alaraajojen motorisia heikentymiä, tasapainoa, herkkyyttä, passiivista nivelliikkuvuutta ja kipua aivohalvauksen jälkeisessä mobilisaatiossa. Fugl-Meyerin yläraajan moottorin alaasteikko on maksimipistemäärä 66. Tehokas Fugl Meyer -pistemäärä luokittelee motorisen palautumisen kolmeen kategoriaan (lievä, kohtalainen ja vaikea). Fugl Meyerin pistemäärä 0-28 luokitellaan vakavaksi, 29-42 kohtalaiseksi ja 42-66 lieväksi. |
6 kuukautta
|
|
Kliinisen profiilin muutokset globaalin heikentymisen kannalta
Aikaikkuna: Päivä 7 - Päivä 10
|
Muutokset National Institutes of Health Stroke Scalessa (NIHSS) Fugl-Meyerin pistemäärän määrittelemien palautumiskategorioiden mukaan. Tämä asteikko arvioi tajunnan tasoa, silmän ulkopuolisia liikkeitä, näkökenttää, kasvojen lihasten toimintaa, raajojen voimaa, aistitoimintoja, koordinaatiota (ataksia), kieltä (afasia), puhetta (dysartria) ja hemineglektiä (laiminlyönti). NIHSS-pistemäärät vaihtelevat välillä 0–42, ja korkeammat arvot heijastavat vakavampaa aivovauriota. Aivohalvauksen vakavuus määritellään kynnysarvojen perusteella seuraavasti: > 25 - vakava neurologinen vajaatoiminta, 5-14 - kohtalainen neurologinen vajaatoiminta, < 5 - lievä vajaatoiminta. |
Päivä 7 - Päivä 10
|
|
Kliinisen profiilin muutokset globaalin heikentymisen kannalta
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Muutokset National Institutes of Health Stroke Scalessa (NIHSS) Fugl-Meyerin pistemäärän määrittelemien palautumiskategorioiden mukaan. Tämä asteikko arvioi tajunnan tasoa, silmän ulkopuolisia liikkeitä, näkökenttää, kasvojen lihasten toimintaa, raajojen voimaa, aistitoimintoja, koordinaatiota (ataksia), kieltä (afasia), puhetta (dysartria) ja hemineglektiä (laiminlyönti). NIHSS-pistemäärät vaihtelevat välillä 0–42, ja korkeammat arvot heijastavat vakavampaa aivovauriota. Aivohalvauksen vakavuus määritellään kynnysarvojen perusteella seuraavasti: > 25 - vakava neurologinen vajaatoiminta, 5-14 - kohtalainen neurologinen vajaatoiminta, < 5 - lievä vajaatoiminta. |
Päivä 30
|
|
Kliinisen profiilin muutokset globaalin heikentymisen kannalta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset National Institutes of Health Stroke Scalessa (NIHSS) Fugl-Meyerin pistemäärän määrittelemien palautumiskategorioiden mukaan. Tämä asteikko arvioi tajunnan tasoa, silmän ulkopuolisia liikkeitä, näkökenttää, kasvojen lihasten toimintaa, raajojen voimaa, aistitoimintoja, koordinaatiota (ataksia), kieltä (afasia), puhetta (dysartria) ja hemineglektiä (laiminlyönti). NIHSS-pistemäärät vaihtelevat välillä 0–42, ja korkeammat arvot heijastavat vakavampaa aivovauriota. Aivohalvauksen vakavuus määritellään kynnysarvojen perusteella seuraavasti: > 25 - vakava neurologinen vajaatoiminta, 5-14 - kohtalainen neurologinen vajaatoiminta, < 5 - lievä vajaatoiminta. |
3 kuukautta
|
|
Kliinisen profiilin muutokset globaalin heikentymisen kannalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset National Institutes of Health Stroke Scalessa (NIHSS) Fugl-Meyerin pistemäärän määrittelemien palautumiskategorioiden mukaan. Tämä asteikko arvioi tajunnan tasoa, silmän ulkopuolisia liikkeitä, näkökenttää, kasvojen lihasten toimintaa, raajojen voimaa, aistitoimintoja, koordinaatiota (ataksia), kieltä (afasia), puhetta (dysartria) ja hemineglektiä (laiminlyönti). NIHSS-pistemäärät vaihtelevat välillä 0–42, ja korkeammat arvot heijastavat vakavampaa aivovauriota. Aivohalvauksen vakavuus määritellään kynnysarvojen perusteella seuraavasti: > 25 - vakava neurologinen vajaatoiminta, 5-14 - kohtalainen neurologinen vajaatoiminta, < 5 - lievä vajaatoiminta. |
6 kuukautta
|
|
Muutokset neurologisissa tapahtumissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun 6 kuukauden iässä
|
Muutokset merkittävässä kliinisessä pahenemisessa, joka määritellään NIHSS-pisteiden huononemisena 4 pisteellä, epileptinen kohtaus. Tämä asteikko arvioi tajunnan tasoa, silmän ulkopuolisia liikkeitä, näkökenttää, kasvojen lihasten toimintaa, raajojen voimaa, aistitoimintoja, koordinaatiota (ataksia), kieltä (afasia), puhetta (dysartria) ja hemineglektiä (laiminlyönti). NIHSS-pistemäärät vaihtelevat välillä 0–42, ja korkeammat arvot heijastavat vakavampaa aivovauriota. Aivohalvauksen vakavuus määritellään kynnysarvojen perusteella seuraavasti: > 25 - vakava neurologinen vajaatoiminta, 5-14 - kohtalainen neurologinen vajaatoiminta, < 5 - lievä vajaatoiminta. |
Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maud GUILLEN, Md, Rennes Chu
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC22_9907-11_SPECTRE
- 2024-A02034-43 (Rekisterin tunniste: N° ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .