围手术期左西孟旦对低射血分数心脏手术患者的影响
2025年1月16日 更新者：Mohamed Ibrahim Mohamed El Anwar、Zagazig University
比较左塞明丹与其他强心药物在低射血分数（弱心脏）患者的不同常见成人心脏手术中的强心作用
研究概览
详细说明
本研究显示了在冠状动脉手术、心脏瓣膜手术以及冠状动脉和瓣膜联合手术中，与其他传统药物相比，左旋明丹在低射血分数（心脏衰弱）患者中使用的效果
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El Sharkia
-
Zagazig、El Sharkia、埃及、44519
- cardiothorathic surgery department -faculty of medecine-zagazig univeristy-Egypt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 瓣膜手术
- 冠状动脉搭桥手术，
- 联合手术
- 所有患者射血分数小于 35 ٪ -
排除标准：
- 患者年龄 ≤ 20-70 < 岁
- 主动脉和重做手术
- 任何射血分数超过 35 ٪ 的患者 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：左旋明丹
这组患者将接受左旋明丹
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在通常的实践中，负荷剂量被省略，因为它与低血压相关。9
常用剂量范围：0.05至0.2微克/公斤/分钟。
剂量基于实际体重，最大可达 120 千克。5 以 0.05 微克/千克/分钟开始输注。
如果初始剂量可以耐受，请考虑在 60 分钟后将维持剂量增加至 0.1 微克/千克/分钟。
如果患者血流动力学保持稳定，则在剩余的输注中将剂量进一步增加至 0.2 微克/公斤/分钟。
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有源比较器：传统的
这组患者将接受传统的肌力药物
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肾上腺素:*4 9 %$ 0 ****8*4* 9 : ,- 4 - *4 9 * C % F*4 9 9 9 去甲肾上腺素:# *4 9 C % 9 F 9 9 *4* Q *4 9 9 多巴胺：9 * C % 9 F 9 9 ) * 9 9 多巴酚丁胺：9 * C % F 9 9 9 * 9 9
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 30 天死亡，
大体时间：1个月（没有衡量标准，因为死亡可能是由于难以识别和衡量的多种原因造成的）
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死亡发生在术中、ICU、病房或手术当天一个月内出院回家后
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1个月（没有衡量标准，因为死亡可能是由于难以识别和衡量的多种原因造成的）
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肾脏替代治疗
大体时间：1个月
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包括血液透析、腹膜透析或连续静脉血液透析（当血清肌酐高于 2.0 mg/dl 或较基线值增加 50% 时表示）
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1个月
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围手术期心肌梗死
大体时间：5天
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定义为肌酸激酶 MB 水平超过 100 ng/mL，或水平超过当地实验室规定的正常范围上限的 10 倍，无论心电图如何变化，或者肌酸激酶 MB 水平超过 50 纳克每毫升或水平超过正常范围上限 5 倍，且两个连续导联中的新 Q 波持续时间超过 30 毫秒，或新左束支传导阻滞
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5天
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主动脉内球囊泵插入
大体时间：5天（无秤测量）
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它被认为是心室辅助装置之一，需要插入心脏手术后休克的患者，这些患者对最高剂量的心脏药物没有血流动力学反应
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5天（无秤测量）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月1日
研究完成 (实际的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月16日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月16日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ZU-IRB # 737/15-oct-2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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