Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen levosimendaanin vaikutus potilaisiin, joille tehdään sydänleikkaus, jolla on alhainen ejektiofraktio

torstai 16. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Ibrahim Mohamed El Anwar, Zagazig University
vertailla levosemindaania muihin sydämen introoppisiin lääkkeisiin, jotka vahvistavat sydäntä erilaisissa yleisissä aikuisten sydänleikkauksissa potilailla, joilla on alhainen ejektiofraktio (heikko sydän)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa näytetään levosemindaanin käytön vaikutus sepelvaltimoleikkauksen, sydänläppäleikkauksen ja yhdistettyjen sepelvaltimo- ja läppäleikkausten aikana verrattuna muihin perinteisiin lääkkeisiin potilailla, joilla on alhainen ejektiofraktio (heikko sydän)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Egypti, 44519
        • cardiothorathic surgery department -faculty of medecine-zagazig univeristy-Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Venttiilin leikkaus
  2. CABG leikkaus,
  3. yhdistetty leikkaus
  4. kaikkien potilaiden ejektiofraktio alle 35 ٪ -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaiden ikä ≤ 20-70 < vuotta
  2. Aortta- ja uusintaleikkaus
  3. kaikki potilaat, joiden ejektiofraktio on yli 35 ٪ -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: levomindan
tämä potilasryhmä saa levomindaania
Lääke: levomindan
Yleensä kyllästysannos jätetään pois, koska se liittyy hypotensioon.9 Tavallinen annosalue: 0,05 - 0,2 mikrog/kg/min. Todelliseen ruumiinpainoon perustuva annos enintään 120 kg.5 Aloita infuusio nopeudella 0,05 mikrog/kg/min. Jos aloitusnopeus on siedettävä, harkitse ylläpitonopeuden nostamista arvoon 0,1 mikrog/kg/min 60 minuutin kuluttua. Jos potilas pysyy hemodynaamisesti vakaana, nosta annosta edelleen arvoon 0,2 mikrog/kg/min jäljellä olevan infuusion ajaksi.
Active Comparator: perinteinen
tämä potilasryhmä saa perinteisiä introoppisia lääkkeitä
Lääke: adrenaliini, noreadrenaliini, dopamiini ja doputamiini
adrenaliini:*4 9 %$ 0 ****8*4* 9 : ,- 4 - *4 9 * C % F*4 9 9 9 noreadrenaliini:# *4 9 C % 9 F 9 9 *4* Q *4 9 9 dopamiini: 9 * C % 9 F 9 9 ) * 9 9 dobutamiini: 9 * C % F 9 9 9 * 9 9

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolema 30 päivään asti,
Aikaikkuna: 1 kuukausi (ei mittausasteikkoa, koska kuolema voi johtua useista syistä, joita on vaikea tunnistaa ja mitata)
kuolema tapahtui joko leikkauksen aikana, teho-osastolla, osastolla tai kotiutuksen jälkeen kuukauden sisällä leikkauspäivästä
1 kuukausi (ei mittausasteikkoa, koska kuolema voi johtua useista syistä, joita on vaikea tunnistaa ja mitata)
Munuaisten korvaushoito
Aikaikkuna: 1 kuukausi
sisälsi hemodialyysin, peritoneaalidialyysin tai jatkuvan laskimoiden hemodialyysin (osoitus, kun seerumin kreatiniini on yli 2,0 mg/dl tai nousu 50 % perusarvon yläpuolelle)
1 kuukausi
Perioperatiivinen sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 päivää
määritellään kreatiinikinaasin MB-tasoksi yli 100 ng/ml tai tasoksi, joka oli yli 10 kertaa paikallisessa laboratoriossa määritellyn normaalin alueen yläraja, riippumatta EKG:n muutoksista, tai kreatiinikinaasi-MB-tasoksi, joka oli yli 50 ng millilitraa kohti tai taso, joka oli yli 5 kertaa normaalialueen yläraja uusien Q-aaltojen ollessa yli 30 msec kesto kahdessa vierekkäisessä johdossa tai uudessa vasemmanpuoleisen nipun haaralohkossa
5 päivää
Intraaortic Ballon Pumb -asennus
Aikaikkuna: 5 päivää (ei mittausasteikkoa)
sitä pidettiin yhtenä kammioavusteisista laitteista, jotka on asetettava sydänleikkauksen jälkeisille shokissa oleville potilaille, jotka eivät reagoi hemdynaamisesti suuriin sydämen introopp-annoksiin
5 päivää (ei mittausasteikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZU-IRB # 737/15-oct-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa