Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние периоперационного левосимендана на пациентов, перенесших кардиохирургические операции с низкой фракцией выброса

16 января 2025 г. обновлено: Mohamed Ibrahim Mohamed El Anwar, Zagazig University
сравнить левосеминдан с другими сердечными интропными препаратами, которые укрепляют сердце при различных операциях на сердце у взрослых у пациентов с низкой фракцией выброса (слабое сердце).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

в этом исследовании показан эффект применения левосеминдана во время операций на коронарной артерии, операциях на клапанах сердца и комбинированных операциях на коронарных артериях и клапанах по сравнению с другими традиционными препаратами у пациентов с низкой фракцией выброса (слабое сердце).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Египет, 44519
        • cardiothorathic surgery department -faculty of medecine-zagazig univeristy-Egypt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Клапанная хирургия
  2. хирургия АКШ,
  3. комбинированная хирургия
  4. всем пациентам Фракция выброса менее 35 мкм -

Критерии исключения:

  1. Возраст пациентов ≤ 20–70 < лет
  2. Аортальная и повторная хирургия
  3. любые пациенты с фракцией выброса более 35 МЕ -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: левосеминдан
эта группа пациентов будет получать левосеминдан
Лекарство: левосеминдан
В обычной практике нагрузочная доза не применяется, поскольку она связана с гипотонией.9 Обычный диапазон доз: от 0,05 до 0,2 мкг/кг/мин. Доза рассчитывается исходя из фактической массы тела, максимум до 120 кг.5 Начинают инфузию со скорости 0,05 мкг/кг/мин. Если начальная скорость переносится, рассмотрите возможность увеличения поддерживающей скорости до 0,1 мкг/кг/мин через 60 минут. Если пациент остается гемодинамически стабильным, дозу необходимо увеличить до 0,2 мкг/кг/мин до конца инфузии.
Активный компаратор: традиционный
эта группа пациентов будет получать традиционные интропные препараты
Лекарство: адреналин, норэдреналин, дофамин и допутамин
адреналин:*4 9 %$ 0 ****8*4* 9 : ,- 4 - *4 9 * C % F*4 9 9 9 норадреналин:# *4 9 C % 9 F 9 9 *4* Q *4 9 9 дофамин:9 * C % 9 F 9 9 ) * 9 9 добутамин:9 * C % F 9 9 9 * 9 9

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смерть до 30-го дня,
Временное ограничение: 1 месяц (шкалы для измерения нет, поскольку смерть может наступить по множеству причин, которые трудно идентифицировать и измерить)
смерть наступила либо во время операции, в отделении интенсивной терапии, в палате, либо после выписки домой в течение месяца со дня операции.
1 месяц (шкалы для измерения нет, поскольку смерть может наступить по множеству причин, которые трудно идентифицировать и измерить)
Почечно-заместительная терапия
Временное ограничение: 1 месяц
включал гемодиализ, перитонеальный диализ или непрерывный вено-венозный гемодиализ (показан, когда сывороточный креатинин превышает 2,0 мг/дл или увеличение на 50 % выше исходного значения)
1 месяц
Периоперационный инфаркт миокарда
Временное ограничение: 5 дней
определяется как уровень MB креатинкиназы более 100 нг на миллилитр или уровень, который более чем в 10 раз превышает верхний предел нормального диапазона, указанного в местной лаборатории, независимо от изменений на электрокардиограмме, или уровень MB креатинкиназы, который был более 50 нг на миллилитр или уровень, который более чем в 5 раз превышал верхнюю границу нормального диапазона, с новыми зубцами Q длительностью более 30 мс у двух пациентов. смежные отведения или новая блокада левой ножки пучка Гиса
5 дней
Введение внутриаортального баллона-пумба
Временное ограничение: 5 дней (без шкалы измерения)
он считается одним из желудочково-вспомогательных устройств, которые необходимо вводить пациентам с шоком после операции на сердце, которые не реагируют гемодинамически на самые высокие дозы сердечных интропий.
5 дней (без шкалы измерения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZU-IRB # 737/15-oct-2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться