社区 - COVID-19 免疫研究 (COMMUNITY)
2025年1月16日 更新者：Charlotte Thålin、Danderyd Hospital
COMMUNITY 研究的主要目的是调查医护人员和住院的 COVID-19 患者感染 SARS-CoV-2 和/或接种疫苗后的免疫反应。 该研究旨在总共招募 5,000 名医护人员和 500 名 COVID-19 患者。 所有参与者均在瑞典斯德哥尔摩的 Danderyd 医院注册。 除了参与者和国家登记处提供的人口统计和临床数据外，还将每四个月对参与者进行一次血液和粘膜采样随访。
主要结果：
- SARS-CoV-2 感染和/或疫苗接种后血液和粘膜中的抗体反应
次要结果：
- SARS-CoV-2 感染和/或疫苗接种后的细胞免疫反应
- 甲型/乙型流感感染和/或疫苗接种后血液和粘膜中的抗体反应
- RSV A/B 感染后血液和粘膜中的抗体反应
每 4 个月采集一次血液和粘膜样本，子研究中的间隔时间更短。 PCR 检测是根据呼吸道感染症状进行的，并且定期进行，无论子研究中的症状如何。 参与者通过智能手机应用程序问卷提供详细的人口统计和临床数据。 有关感染和疫苗接种史的数据是从国家登记处收集的
研究概览
详细说明
该社区研究旨在纵向跟踪医护人员和康复的 COVID-19 患者，以评估一段时间内的 SARS-CoV-2 免疫反应。 每四个月进行一次随访，包括血清、PBMC 和粘膜（唾液和鼻分泌物）样本。 定期进行额外采样和 PCR 筛查的子研究，以评估疫苗反应并与感染保护相关联。
分析包括：
- 抗体反应的量化和表征
- T 和 B 细胞反应的评估
- RT-qPCR检测病毒感染
- 粘膜微生物组评估
每次随访时都会通过基于智能手机的应用程序系统收集临床和人口数据，包括有关医院工作场所、暴露情况、免疫抑制治疗或病情的信息以及 SARS-CoV-2 快速诊断测试的结果。 有关 SARS-CoV-2 感染和疫苗接种的数据来自国家登记处。 此外，还持续监测来自家庭 PCR 筛查的数据，以了解 SARS-CoV-2、流感和 RSV 感染情况。
所有样本均储存在瑞典生物银行。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nina Greilert Norin, RN
- 电话号码：+ 46812355000
- 邮箱：nina.greilert@ki.se
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、18288
- 招聘中
- Danderyd Hospital
-
接触：
- Nina Greilert, RN
- 电话号码：+46812355000
- 邮箱：nina.greilert@ki.se
-
Stockholm、瑞典、18288
- 招聘中
- Karolinska Institutet Danderyd Hospital
-
接触：
- Nina Greilert, RN
- 电话号码：+46812355000
- 邮箱：nina.greilert@ki.se
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
Danderyd 医院雇用约 4,500 名医护人员。
通过医院内网、电子邮件和口碑传播信息，邀请所有医护人员参与这项研究。
描述
纳入标准：
- 医护人员：注册时在 Danderyd 医院工作
- COVID-19 患者：入组时已确诊感染 SARS-CoV-2 的 Danderyd 医院
排除标准：
- 无排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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社区群体——医护人员
入组时 Danderyd 医院有 5000 名医护人员
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静脉血取样
唾液和鼻腔分泌物
RT qPCR 测试以确定 SARS-CoV-2、流感 A/B 和/或 RSV A/B 感染。
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社区队列 - COVID-19 患者
Danderyd 医院收治了 500 名确诊 SARS-CoV-2 感染的患者
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静脉血取样
唾液和鼻腔分泌物
RT qPCR 测试以确定 SARS-CoV-2、流感 A/B 和/或 RSV A/B 感染。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 感染和/或疫苗接种后的抗体反应
大体时间：2022-2026
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血清、唾液和鼻分泌物中抗原特异性 IgG 和 IgA 反应（随时间变化的轨迹，与感染保护相关）
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2022-2026
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甲型/乙型流感感染和/或疫苗接种后的抗体反应
大体时间：2022-2026
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血清、唾液和鼻分泌物中抗原特异性 IgG 和 IgA 反应（随时间变化的轨迹，与感染保护相关）
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2022-2026
|
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RSV 感染后的抗体反应
大体时间：2020-2026
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血清、唾液和鼻分泌物中抗原特异性 IgG 和 IgA 反应（随时间变化的轨迹，与感染保护相关）
|
2020-2026
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SARS-CoV-2、A/B 型流感和 RSV A/B 感染和/或疫苗接种后的细胞免疫反应
大体时间：2020-2026
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血液中的 T 细胞和 B 细胞反应
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2020-2026
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charlotte Thålin, MD, PhD、Department of Clinical Sciences, Karolinska Institutet Danderyd Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ng H, Havervall S, Rosell A, Aguilera K, Parv K, von Meijenfeldt FA, Lisman T, Mackman N, Thalin C, Phillipson M. Circulating Markers of Neutrophil Extracellular Traps Are of Prognostic Value in Patients With COVID-19. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2021 Feb;41(2):988-994. doi: 10.1161/ATVBAHA.120.315267. Epub 2020 Dec 3. Erratum In: Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2021 Jun;41(6):e384. doi: 10.1161/ATV.0000000000000144.
- Sachetto ATA, Archibald SJ, Hisada Y, Rosell A, Havervall S, van Es N, Nieuwland R, Campbell RA, Middleton EA, Rondina MT, Thalin C, Mackman N. Tissue factor activity of small and large extracellular vesicles in different diseases. Res Pract Thromb Haemost. 2023 Mar;7(3):100124. doi: 10.1016/j.rpth.2023.100124. Epub 2023 Mar 15.
- Monteil V, Eaton B, Postnikova E, Murphy M, Braunsfeld B, Crozier I, Kricek F, Niederhofer J, Schwarzbock A, Breid H, Devignot S, Klingstrom J, Thalin C, Kellner MJ, Christ W, Havervall S, Mereiter S, Knapp S, Sanchez Jimenez A, Bugajska-Schretter A, Dohnal A, Ruf C, Gugenberger R, Hagelkruys A, Montserrat N, Kozieradzki I, Hasan Ali O, Stadlmann J, Holbrook MR, Schmaljohn C, Oostenbrink C, Shoemaker RH, Mirazimi A, Wirnsberger G, Penninger JM. Clinical grade ACE2 as a universal agent to block SARS-CoV-2 variants. EMBO Mol Med. 2022 Aug 8;14(8):e15230. doi: 10.15252/emmm.202115230. Epub 2022 Jul 4.
- Mravinacova S, Jonsson M, Christ W, Klingstrom J, Yousef J, Hellstrom C, Hedhammar M, Havervall S, Thalin C, Pin E, Tegel H, Nilsson P, Manberg A, Hober S. A cell-free high throughput assay for assessment of SARS-CoV-2 neutralizing antibodies. N Biotechnol. 2022 Jan 25;66:46-52. doi: 10.1016/j.nbt.2021.10.002. Epub 2021 Oct 7.
- Havervall S, Jernbom Falk A, Klingstrom J, Ng H, Greilert-Norin N, Gabrielsson L, Salomonsson AC, Isaksson E, Rudberg AS, Hellstrom C, Andersson E, Olofsson J, Skoglund L, Yousef J, Pin E, Christ W, Olausson M, Hedhammar M, Tegel H, Mangsbo S, Phillipson M, Manberg A, Hober S, Nilsson P, Thalin C. SARS-CoV-2 induces a durable and antigen specific humoral immunity after asymptomatic to mild COVID-19 infection. PLoS One. 2022 Jan 12;17(1):e0262169. doi: 10.1371/journal.pone.0262169. eCollection 2022.
- von Meijenfeldt FA, Havervall S, Adelmeijer J, Thalin C, Lisman T. Persistent endotheliopathy in the pathogenesis of long COVID syndrome: Comment from von Meijenfeldt et al. J Thromb Haemost. 2022 Jan;20(1):267-269. doi: 10.1111/jth.15580. Epub 2021 Nov 22. No abstract available.
- Blom K, Bladh O, Havervall S, Marking U, Greilert Norin N, Alm JJ, Klingstrom J, Thalin C. Point prevalence of SARS-CoV-2 infection among healthcare workers in March and June 2023 in Sweden. Lancet Reg Health Eur. 2023 Aug 30;33:100725. doi: 10.1016/j.lanepe.2023.100725. eCollection 2023 Oct. No abstract available.
- von Meijenfeldt FA, Havervall S, Adelmeijer J, Lundstrom A, Magnusson M, Mackman N, Thalin C, Lisman T. Sustained prothrombotic changes in COVID-19 patients 4 months after hospital discharge. Blood Adv. 2021 Feb 9;5(3):756-759. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003968. No abstract available.
- Havervall S, Rosell A, Phillipson M, Mangsbo SM, Nilsson P, Hober S, Thalin C. Symptoms and Functional Impairment Assessed 8 Months After Mild COVID-19 Among Health Care Workers. JAMA. 2021 May 18;325(19):2015-2016. doi: 10.1001/jama.2021.5612.
- Blom K, Marking U, Havervall S, Norin NG, Gordon M, Garcia M, Tecleab T, Christ W, Forsell M, Phillipson M, Nilsson P, Mangsbo S, Hober S, Aberg M, Klingstrom J, Thalin C. Immune responses after omicron infection in triple-vaccinated health-care workers with and without previous SARS-CoV-2 infection. Lancet Infect Dis. 2022 Jul;22(7):943-945. doi: 10.1016/S1473-3099(22)00362-0. Epub 2022 Jun 9. No abstract available.
- Havervall S, Marking U, Greilert-Norin N, Gordon M, Ng H, Christ W, Phillipson M, Nilsson P, Hober S, Blom K, Klingstrom J, Mangsbo S, Aberg M, Thalin C. Impact of SARS-CoV-2 infection on vaccine-induced immune responses over time. Clin Transl Immunology. 2022 Apr 18;11(4):e1388. doi: 10.1002/cti2.1388. eCollection 2022.
- von Meijenfeldt FA, Havervall S, Adelmeijer J, Lundstrom A, Magnusson M, Mackman N, Thalin C, Lisman T. COVID-19 is Associated with an Acquired Factor XIII Deficiency. Thromb Haemost. 2021 Dec;121(12):1668-1669. doi: 10.1055/a-1450-8414. Epub 2021 May 5. No abstract available.
- Blom K, Havervall S, Marking U, Norin NG, Bacchus P, Groenheit R, Brave A, Thalin C, Klingstrom J. Infection Rate of SARS-CoV-2 in Asymptomatic Healthcare Workers, Sweden, June 2022. Emerg Infect Dis. 2022 Oct;28(10):2119-2121. doi: 10.3201/eid2810.221093. Epub 2022 Aug 23.
- Bladh O, Aguilera K, Marking U, Kihlgren M, Greilert Norin N, Smed-Sorensen A, Sallberg Chen M, Klingstrom J, Blom K, Russell MW, Havervall S, Thalin C, Aberg M. Comparison of SARS-CoV-2 spike-specific IgA and IgG in nasal secretions, saliva and serum. Front Immunol. 2024 Mar 15;15:1346749. doi: 10.3389/fimmu.2024.1346749. eCollection 2024.
- Bladh O, Marking U, Havervall S, Norin NG, Aguilera K, Hober S, Smed-Sorensen A, Gordon M, Blom K, Aberg M, Klingstrom J, Thalin C. Mucosal immune responses following a fourth SARS-CoV-2 vaccine dose. Lancet Microbe. 2023 Jul;4(7):e488. doi: 10.1016/S2666-5247(23)00102-7. Epub 2023 Apr 20. No abstract available.
- Marking U, Bladh O, Havervall S, Greilert-Norin N, Gordon M, Alm JJ, Blom K, Aberg M, Klingstrom J, Thalin C. Mucosal IgA protects against BQ.1 and BQ.1.1 infection. Lancet Infect Dis. 2023 Aug;23(8):e272-e273. doi: 10.1016/S1473-3099(23)00421-8. Epub 2023 Jul 12. No abstract available.
- Havervall S, Marking U, Svensson J, Greilert-Norin N, Bacchus P, Nilsson P, Hober S, Gordon M, Blom K, Klingstrom J, Aberg M, Smed-Sorensen A, Thalin C. Anti-Spike Mucosal IgA Protection against SARS-CoV-2 Omicron Infection. N Engl J Med. 2022 Oct 6;387(14):1333-1336. doi: 10.1056/NEJMc2209651. Epub 2022 Sep 14. No abstract available.
- Marking U, Bladh O, Aguilera K, Yang Y, Greilert Norin N, Blom K, Hober S, Klingstrom J, Havervall S, Aberg M, Sheward DJ, Thalin C. Humoral immune responses to the monovalent XBB.1.5-adapted BNT162b2 mRNA booster in Sweden. Lancet Infect Dis. 2024 Feb;24(2):e80-e81. doi: 10.1016/S1473-3099(23)00779-X. Epub 2024 Jan 5. No abstract available.
- Bladh O, Greilert-Norin N, Havervall S, Marking U, Aguilera K, Alm JJ, Blom K, Aberg M, Klingstrom J, Thalin C. Mucosal and Serum Antibodies 3 Weeks after Symptomatic BA.2.86 Infection. N Engl J Med. 2023 Oct 26;389(17):1626-1628. doi: 10.1056/NEJMc2310347. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月15日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月16日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月16日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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