Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WSPÓLNOTA – badanie odporności na Covid-19 (COMMUNITY)

16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Charlotte Thålin, Danderyd Hospital

Głównym celem badania COMMUNITY jest zbadanie odpowiedzi immunologicznej po zakażeniu SARS-CoV-2 i/lub szczepieniu u pracowników służby zdrowia i hospitalizowanych pacjentów z Covid-19. W badaniu ma wziąć udział łącznie 5000 pracowników służby zdrowia i 500 pacjentów z Covid-19. Wszyscy uczestnicy są zapisani do szpitala Danderyd w Sztokholmie w Szwecji. Co cztery miesiące uczestnicy będą poddawani obserwacji, pobierane będą próbki krwi i błon śluzowych, a także dane demograficzne i kliniczne dostarczone przez uczestników oraz z rejestrów krajowych.

Główny wynik:

- Reakcje przeciwciał we krwi i błonie śluzowej po zakażeniu SARS-CoV-2 i/lub szczepieniu

Wyniki drugorzędne:

  • Komórkowa odpowiedź immunologiczna po zakażeniu SARS-CoV-2 i/lub szczepieniu
  • Reakcje przeciwciał we krwi i błonie śluzowej po zakażeniu grypą A/B i/lub szczepieniu
  • Reakcje przeciwciał we krwi i błonie śluzowej po zakażeniu RSV A/B

Próbki krwi i błon śluzowych pobiera się co 4 miesiące, a w badaniach cząstkowych w mniejszych odstępach czasu. Test PCR przeprowadza się w przypadku wystąpienia objawów infekcji dróg oddechowych i w regularnych odstępach czasu, niezależnie od symptomatologii w badaniach cząstkowych. Uczestnicy dostarczają szczegółowe dane demograficzne i kliniczne za pomocą kwestionariusza opartego na aplikacji na smartfony. Dane dotyczące historii infekcji i szczepień zbierane są z rejestrów krajowych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie COMMUNITY ma na celu obserwację podłużną pracowników służby zdrowia i pacjentów, którzy wyzdrowiali z Covid-19, w celu oceny odpowiedzi immunologicznej SARS-CoV-2 w czasie. Kontrole przeprowadza się co cztery miesiące i obejmują próbki surowicy, PBMC i błony śluzowej (śliny i wydzieliny z nosa). Badania cząstkowe z dodatkowymi próbkami i badaniami przesiewowymi PCR przeprowadzane są w regularnych odstępach czasu w celu oceny odpowiedzi na szczepionkę i korelują z ochroną przed infekcją.

Analizy obejmują:

  • Kwantyfikacja i charakterystyka odpowiedzi przeciwciał
  • Ocena odpowiedzi komórek T i B
  • Wykrywanie infekcji wirusowej metodą RT-qPCR
  • Ocena mikrobiomu błony śluzowej

Dane kliniczne i demograficzne, w tym informacje na temat miejsca pracy w szpitalu, narażenia, leczenia lub schorzeń immunosupresyjnych, a także wyniki szybkich testów diagnostycznych SARS-CoV-2, są gromadzone podczas każdej wizyty kontrolnej za pośrednictwem systemu aplikacji na smartfony. Dane dotyczące zakażeń i szczepień SARS-CoV-2 pozyskiwane są z rejestrów krajowych. Ponadto dane z domowych badań przesiewowych PCR są stale monitorowane pod kątem infekcji SARS-CoV-2, grypy i RSV.

Wszystkie próbki przechowywane są w Biobank Szwecja.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 18288
        • Rekrutacyjny
        • Danderyd Hospital
        • Kontakt:
      • Stockholm, Szwecja, 18288
        • Rekrutacyjny
        • Karolinska Institutet Danderyd Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital Danderyd zatrudnia około 4500 pracowników służby zdrowia. Wszyscy pracownicy służby zdrowia są zaproszeni do udziału w badaniu za pośrednictwem informacji rozpowszechnianych za pośrednictwem szpitalnego intranetu, poczty elektronicznej i poczty pantoflowej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pracownicy służby zdrowia: Zatrudnienie w szpitalu Danderyd w momencie rejestracji
  • Pacjenci z COVID-19: przyjęci do szpitala Danderyd z potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2 w momencie rejestracji

Kryteria wykluczenia:

  • Brak kryteriów wykluczających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta WSPÓLNOTA – pracownicy służby zdrowia
W momencie rejestracji w szpitalu Danderyd zatrudnionych było 5000 pracowników służby zdrowia
Inny: Pobieranie krwi
Pobieranie krwi żylnej
Inny: Pobieranie próbek błony śluzowej
Ślina i wydzielina z nosa
Test diagnostyczny: Test PCR
Test RT qPCR do wykrywania zakażenia SARS-CoV-2, grypą A/B i/lub RSV A/B.
Kohorta WSPÓLNOTA – pacjenci z Covid-19
Do szpitala Danderyd przyjęto 500 pacjentów z potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2
Inny: Pobieranie krwi
Pobieranie krwi żylnej
Inny: Pobieranie próbek błony śluzowej
Ślina i wydzielina z nosa
Test diagnostyczny: Test PCR
Test RT qPCR do wykrywania zakażenia SARS-CoV-2, grypą A/B i/lub RSV A/B.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje przeciwciał po zakażeniu SARS-CoV-2 i/lub szczepieniu
Ramy czasowe: 2022-2026
Swoiste dla antygenu odpowiedzi IgG i IgA w surowicy, ślinie i wydzielinie z nosa (trajektorie w czasie i korelują z ochroną przed infekcją)
2022-2026

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź przeciwciał po zakażeniu grypą A/B i/lub szczepieniu
Ramy czasowe: 2022-2026
Swoiste dla antygenu odpowiedzi IgG i IgA w surowicy, ślinie i wydzielinie z nosa (trajektorie w czasie i korelują z ochroną przed infekcją)
2022-2026
Reakcje przeciwciał po zakażeniu RSV
Ramy czasowe: 2020-2026
Swoiste dla antygenu odpowiedzi IgG i IgA w surowicy, ślinie i wydzielinie z nosa (trajektorie w czasie i korelują z ochroną przed infekcją)
2020-2026
Komórkowa odpowiedź immunologiczna po zakażeniu SARS-CoV-2, grypą A/B i RSV A/B i/lub szczepieniu
Ramy czasowe: 2020-2026
Odpowiedzi limfocytów T i B we krwi
2020-2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danderyd Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotte Thålin, MD, PhD, Department of Clinical Sciences, Karolinska Institutet Danderyd Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-01653 (Inny identyfikator: Swedish Ethical Review Authority)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Rozważany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID 19

Badania kliniczne na Pobieranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj