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评估 [^177Lu]Lu-DOTA-TATE 对 1 级和 2 级高级 GEP-NET 患者的疗效和安全性的研究 (NETTER-3)

2026年9月10日更新者：Novartis Pharmaceuticals

一项评估 [^177Lu]Lu-DOTA-TATE 对新诊断 1 级和 2 级患者的疗效和安全性的 III 期多中心、随机、开放标签研究 (Ki-67

本研究的目的是评估 [^177Lu]Lu-DOTA-TATE 加奥曲肽长效释放 (LAR) 与单独奥曲肽 LAR 在新诊断的生长抑素受体阳性 (SSTR+)、高分化患者中的疗效和安全性1 级和 2 级（G1 和 G2）（Ki-67 <10%）晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs) 疾病负担高

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该研究由筛查阶段、治疗阶段和随访阶段组成。本研究比较了 [^177Lu]Lu-DOTA-TATE 加奥曲肽 LAR 和仅奥曲肽 LAR 的治疗。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

240

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Novartis Pharmaceuticals
电话号码：1-888-669-6682
邮箱：novartis.email@novartis.com

研究联系人备份

姓名：Novartis Pharmaceuticals
电话号码：+41613241111

学习地点

中国
- - Beijing、中国、100036
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing、中国、100730
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing、中国、102200
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai、中国、200032
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
加拿大
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Ontario
  - London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
匈牙利
- - Budapest、匈牙利、1083
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Szeged、匈牙利、6725
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
德国
- - Erlangen、德国、91054
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Essen、德国、45147
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - München、德国、80377
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
意大利
- FE
  - Cona、FE、意大利、44124
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- GE
  - Genova、GE、意大利、16132
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- MI
  - Milan、MI、意大利、20133
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Milan、MI、意大利、20141
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Rozzano、MI、意大利、20089
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- PI
  - Pisa、PI、意大利、56126
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- RM
  - Roma、RM、意大利、00189
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Roma、RM、意大利、00168
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
法国
- - Bron、法国、69677
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Clichy、法国、92110
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Montpellier、法国、34298
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Nantes、法国、44093
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Pessac、法国、33604
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Toulouse、法国、31059
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
波兰
- - Gdansk、波兰、80-214
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Gliwice、波兰、44-101
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Krakow、波兰、30-688
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Poznan、波兰、60-355
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Warsaw、波兰、02-351
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Warsaw、波兰、04-141
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
美国
- Arizona
  - Scottsdale、Arizona、美国、85259
    - 招聘中
    - Mayo Clinic Arizona
    - 接触：
      
      Rochelle Quinonez
      
      电话号码：480-301-6795
      
      邮箱：quinonez.rochelle@mayo.edu
    - 首席研究员：
      
      Mohamad Sonbol
- Arkansas
  - Fayetteville、Arkansas、美国、72703
    - 招聘中
    - Highlands Oncology Group
    - 首席研究员：
      
      Joseph Thaddeus Beck
    - 接触：
      
      Tina Patrick
      
      电话号码：+1 479 878 7098
      
      邮箱：tpatrick@hogonc.com
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - 招聘中
    - Rocky Mountain Cancer Centers
    - 首席研究员：
      
      Allen Cohn
    - 接触：
      
      Ciara Bair
      
      电话号码：303-388-4676
      
      邮箱：ciara.bair@usoncology.com
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、美国、06102
    - 招聘中
    - Hartford Hospital
    - 首席研究员：
      
      Andrew Salner
    - 接触：
      
      Jennifer Selmer-Larsen
      
      邮箱：Jennifer.Selmer-Larsen@hhchealth.org
  - New Haven、Connecticut、美国、06520
    - 招聘中
    - Yale New Haven Hospital
    - 首席研究员：
      
      Pamela Kunz
    - 接触：
      
      Melissa George
      
      邮箱：melissa.george@yale.edu
- Florida
  - Jacksonville、Florida、美国、32224
    - 招聘中
    - Mayo Clinic Jacksonville
    - 首席研究员：
      
      Jason Starr
    - 接触：
      
      Minoshka Chaparro Gardner
      
      电话号码：904-953-2451
      
      邮箱：chaparrogardner.minoshka@mayo.edu
  - Orlando、Florida、美国、32804
    - 招聘中
    - AdventHealth
    - 首席研究员：
      
      Jawad Francis
    - 接触：
      
      Joseph Guzzo
      
      电话号码：407-303-3235
      
      邮箱：joseph.guzzo@adventhealth.com
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - 招聘中
    - Winship Cancer Institute
    - 接触：
      
      Bridget Fielder
      
      电话号码：404-686-8210
      
      邮箱：bfielde@emory.edu
    - 首席研究员：
      
      Amol Takalkar
  - Atlanta、Georgia、美国、30318
    - 招聘中
    - Piedmont Healthcare
    - 首席研究员：
      
      Eyal Meiri
    - 接触：
      
      Jeff Whorton
      
      邮箱：Jeff.Whorton@piedmont.org
- Kentucky
  - Edgewood、Kentucky、美国、41017
    - 招聘中
    - St Elizabeth Healthcare
    - 首席研究员：
      
      Minsig Choi
    - 接触：
      
      Lauren Willett
      
      邮箱：lauren.willett@stelizabeth.com
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - 招聘中
    - LSU Medical Center
    - 首席研究员：
      
      Mary Maluccio
    - 接触：
      
      Dominique Breaux
      
      邮箱：dkell3@lsuhsc.edu
- Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48202-2689
    - 招聘中
    - Henry Ford Hospital
    - 首席研究员：
      
      Philip A Philip
    - 接触：
      
      Christina Vu
      
      电话号码：313-876-1850
      
      邮箱：cvu1@hfhs.org
- New York
  - New York、New York、美国、10029-6574
    - 招聘中
    - Mount Sinai Medical Center
    - 首席研究员：
      
      Edward Wolin
    - 接触：
      
      Nicole Laratta
      
      电话号码：212-824-7876
      
      邮箱：nicole.laratta@mssm.edu
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国、37203
    - 招聘中
    - Tennessee Oncology
    - 首席研究员：
      
      Joseph Merriman
    - 接触：
      
      Don Merriman
      
      邮箱：dmerriman@tnonc.com
- Texas
  - Austin、Texas、美国、78705
    - 主动，不招人
    - TxO Austin Midtown
  - Dallas、Texas、美国、75251
    - 招聘中
    - Texas Oncology
    - 首席研究员：
      
      Scott Scott Paulson
    - 接触：
      
      Danielle Koetter
      
      邮箱：danielle.koetter@usoncology.com
- Virginia
  - Fairfax、Virginia、美国、22031
    - 招聘中
    - Virginia Cancer Specialists
    - 首席研究员：
      
      Gregory Scott Sibley
    - 接触：
      
      Spencer Lockhart
      
      邮箱：spencer.lockhart@usoncology.com
  - Norfolk、Virginia、美国、23502
    - 招聘中
    - Virginia Oncology Associates
    - 接触：
      
      Amber Ingram
      
      邮箱：amber.ingram@usoncology.com
    - 首席研究员：
      
      Jedrzej Wykretowicz
  - Wytheville、Virginia、美国、24382
    - 招聘中
    - Blue Ridge Cancer Center
    - 首席研究员：
      
      David Buck
    - 接触：
      
      Andrea L Pollard
      
      邮箱：andi.pollard@usoncology.com
- Washington
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - 招聘中
    - Northwest Medical Specialties
    - 接触：
      
      Patricia Walsh
      
      电话号码：253-841-4296
      
      邮箱：pwalsh@nwmsonline.com
    - 首席研究员：
      
      Mohammed N Kanaan
英国
- - Glasgow、英国、G12 0YN
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - London、英国、SE5 9RS
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
荷兰
- - Utrecht、荷兰、3584 CX
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- South Holland
  - Rotterdam、South Holland、荷兰、3015 GD
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
西班牙
- - Barcelona、西班牙、08035
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid、西班牙、28041
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid、西班牙、28034
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid、西班牙、28040
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Salamanca、西班牙、37007
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
- Principality of Asturias
  - Oviedo、Principality of Asturias、西班牙、33011
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
韩国
- - Seoul、韩国、03080
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul、韩国、05505
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul、韩国、03722
    - 招聘中
    - Novartis Investigative Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

筛查前 6 个月内诊断出存在转移性或局部晚期、不可切除（治疗目的）、经组织学证实、分化良好的 1 级或 2 级 (Ki-67 <10%) 胃肠胰神经内分泌肿瘤 (GEP-NET)。
研究者认为患有高疾病负担的参与者。

应使用以下标准作为确定高疾病负担的指导原则：

原发肿瘤或转移病灶 > 4 cm
超过 1 个肿瘤或直径 > 2 厘米的转移病灶
碱性磷酸酶升高 > 2.5 X 正常上限 (ULN)
是否存在骨转移
存在腹膜转移
由于肿瘤体积而出现的症状，如疼痛、疲劳、体重减轻、厌食等。
由于激素过量引起的症状需要积极管理此外，研究者认为，由于上述未指定的疾病特征而具有高疾病负担的参与者也可以被视为符合资格。
- 参与者≥12岁。
- 所有目标病变（根据 RECIST v1.1 标准定义）的 RLI 生长抑素受体 (SSTR) 摄取至少与随机分组前 3 个月内评估的正常肝脏摄取一样高。任何可用的 RLI 模式（下面列出了一些示例）都可以根据当地实践使用：
[^68Ga]Ga-DOTA-TOC PET/CT 或 PET/MRI
[^68Ga]Ga-DOTA-TATE PET/CT 或 PET/MRI
[^64Cu]Cu-DOTA-TATE PET/CT 或 PET/MRI
使用 [^111In]In-喷曲肽进行生长抑素受体闪烁扫描 (SRS)（平面和/或 SPECT/CT）
使用 [^99mTc]Tc-奥曲肽进行 SRS（平面和/或 SPECT/CT）。
- 在接受第一次研究治疗之前，根据以下实验室值定义，骨髓和器官功能充足：
白细胞 (WBC) 计数 ≥ 2 x 109/L*
血小板计数 ≥ 75 x 109/L*
血红蛋白 (Hb) ≥ 8 g/dL*
通过 Cockcroft Gault 方法计算肌酐清除率 > 40 mL/min
总胆红素 ≤ 3 x ULN
钾含量在正常范围内。如果肌酐清除率在使用 Cockcroft-Gault 公式计算的正常范围内，则研究开始时钾水平高达 6.0 毫摩尔每升 (mmol/L) 是可接受的。如果研究者认为不具有临床意义，则在研究开始时，低于正常下限 (LLN) 的轻度下降（1 级）是可以接受的。
- ECOG 表现状态 0-1。
- 存在至少 1 个可测量的疾病部位。

排除标准：

在研究随机化之前的任何时间预先给予 GEP-NET 治疗性放射性药物。
既往使用干扰素、mTOR 抑制剂、化疗或其他全身疗法（GEP-NET 的生长抑素类似物 (SSA) 除外）的任何治疗。如果根据研究者的意见，参与者是此类疗法的候选者，则不得招募该参与者。
先前接受超过 4 个周期的 SSA（例如奥曲肽长效释放剂）的参与者不符合资格。此外，任何接受短效奥曲肽治疗的参与者，在给予 [^177Lu]Lu-DOTA-TATE 之前 24 小时内不能中断，或任何接受 SSA 治疗的参与者，在至少 4 小时内不能中断[^177Lu]Lu-DOTA-TATE 给药前几周。
在随机化之前的任何时间记录当前 GEP-NET 先前 SSA 治疗期间的 RECIST v1.1 进展情况。
任何先前的 GEP-NET 放射栓塞、化学栓塞和射频消融治疗。
研究随机分组前 12 周内进行过任何重大手术。
已知脑转移。
由于过敏反应或肾功能不全而已知对静脉注射 (i.v.) 造影剂 CT 扫描不耐受的参与者。如果这样的参与者可以用 MRI 进行成像，那么该参与者就不会被排除在外。
对任何生长抑素类似物、研究药品 (IMP) 活性物质或任何赋形剂过敏。
活动性严重尿失禁、严重排尿功能障碍或尿路梗阻，需要留置/安全套导尿管，根据研究者的判断，这些可能会妨碍遵守辐射安全说明。

其他协议定义的包含/排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：奥曲肽LAR 该组的参与者将仅接受奥曲肽 LAR。	药品：奥曲肽lar 当与[177lu] lu-dota-tate共同管理时，将在研究臂中施用Q8W。在控制臂中，Ocrothotide将施用Q4W。其他名称： SOM230
实验性的：[177lu] lu-dota-tate + Octreotide lar 该部门的参与者将获得[177lu] lu-dota-tate Plus Octreotide的长效释放（LAR）。	辐射：[177lu] lu-dota-tate [177LU] LU-DOTA-TATE将在治疗期间以每8周的频率（Q8W）施用4次（Q8W）药品：奥曲肽lar 当与[177lu] lu-dota-tate共同管理时，将在研究臂中施用Q8W。在控制臂中，Ocrothotide将施用Q4W。其他名称： SOM230

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
无进展生存期 (PFS) 由盲法独立审查委员会 (BIRC) 集中评估大体时间：根据 BIRC 评估观察大约 88 个 PFS 事件后，预计在研究开始后大约 33 个月后	PFS 定义为从随机分组到首次发生进展（由盲法独立审查委员会 (BIRC) 根据 RECIST v1.1 进行集中评估）或因任何原因导致的死亡的时间。	根据 BIRC 评估观察大约 88 个 PFS 事件后，预计在研究开始后大约 33 个月后

次要结果测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novartis Pharmaceuticals

调查人员

研究主任：Novartis Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月30日

初级完成 (估计的)

2028年12月8日

研究完成 (估计的)

2034年1月23日

研究注册日期

首次提交

2024年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月15日

首次发布 (实际的)

2025年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月10日

最后验证

2026年9月1日

结果测量	措施说明	大体时间
恶化时间 (TDD)（重点中学）大体时间：根据 BIRC 评估观察大约 88 个 PFS 事件后，预计在研究开始后大约 33 个月后	恶化时间定义为与EORTC QLQ-GI.NET21的以下每个领域（单独测试）的基线评分或任何原因死亡相比，从随机分组到第一次出现恶化的时间[胃肠量表（GI量表） )] 和 EORTC QLQ-C30 问卷（疲劳、腹泻和全球健康量表）。	根据 BIRC 评估观察大约 88 个 PFS 事件后，预计在研究开始后大约 33 个月后
无进展生存期 (PFS) 大体时间：根据 BIRC 评估观察大约 88 个 PFS 事件后，预计在研究开始后大约 33 个月后	PFS 定义为从随机分组到首次出现进展（研究者根据 RECIST v1.1 进行评估）或因任何原因导致的死亡的时间。	根据 BIRC 评估观察大约 88 个 PFS 事件后，预计在研究开始后大约 33 个月后
客观缓解率 (ORR) 大体时间：根据 BIRC 评估观察大约 88 个 PFS 事件后，预计在研究开始后大约 33 个月后	ORR：根据 RECIST v1.1（研究者和 BIRC 集中评估），部分缓解 (PR) 或完全缓解 (CR) 的最佳总体缓解 (BOR) 参与者的比率。	根据 BIRC 评估观察大约 88 个 PFS 事件后，预计在研究开始后大约 33 个月后
疾病控制率（DCR）大体时间：根据 BIRC 评估观察大约 88 个 PFS 事件后，预计在研究开始后大约 33 个月后	DCR：根据 RECIST v1.1（研究者和 BIRC 集中评估），PR、CR 或疾病稳定 (SD) BOR 的参与者比例。	根据 BIRC 评估观察大约 88 个 PFS 事件后，预计在研究开始后大约 33 个月后
响应持续时间 (DOR) 大体时间：根据 BIRC 评估观察大约 88 个 PFS 事件后，预计在研究开始后大约 33 个月后	DOR：从最初满足缓解标准（CR 或 PR）到根据 RECIST v1.1 出现进展或仅因基础疾病而死亡的时间。	根据 BIRC 评估观察大约 88 个 PFS 事件后，预计在研究开始后大约 33 个月后
总生存期 (OS) 大体时间：自随机分组起直至 60 个月	OS：从随机化日期到因任何原因死亡之日的时间。	自随机分组起直至 60 个月
恶化时间 (TDD) 大体时间：在根据 BIRC 评估观察到大约 88 个 PFS 事件后进行主要 PFS 分析时	TTD 是指从随机化到首次出现与基线评分相比恶化或因任何原因死亡的 EORTC QLQ-G.I.NET21 和 EORTC QLQ-C30 域（不包括在关键次要终点中）的时间。	在根据 BIRC 评估观察到大约 88 个 PFS 事件后进行主要 PFS 分析时
EORTC QLQ-G.I.NET21 域中相对于基线的绝对变化大体时间：根据 BIRC 评估观察大约 88 个 PFS 事件后，预计在研究开始后大约 33 个月后	由 EORTC QLQ-G.I.NET21 评估的生活质量（不包括 GI 量表）（不包括作为关键次要目标的领域）	根据 BIRC 评估观察大约 88 个 PFS 事件后，预计在研究开始后大约 33 个月后
每个时间点 EQ-5D-5L 指数相对于基线的绝对变化大体时间：根据 BIRC 评估观察大约 88 个 PFS 事件后，预计在研究开始后大约 33 个月后	通过 EQ-5D-5L 评估生活质量	根据 BIRC 评估观察大约 88 个 PFS 事件后，预计在研究开始后大约 33 个月后
EORTC QLQ-C30 域中相对于基线的绝对变化大体时间：根据 BIRC 评估，预计在研究开始后约 33 个月后观察到约 88 个 PFS 事件。	由 EORTC QLQ-C30 评估的生活质量（未包含为关键次要目标的领域）	根据 BIRC 评估，预计在研究开始后约 33 个月后观察到约 88 个 PFS 事件。
剂量测定大体时间：根据 BIRC 评估观察大约 88 个 PFS 事件后，预计在研究开始后大约 33 个月后	选定器官、肿瘤病变和全身吸收的辐射剂量	根据 BIRC 评估观察大约 88 个 PFS 事件后，预计在研究开始后大约 33 个月后
药代动力学（PK）参数：[177LU] lu-dota-tate血液放射性数据的曲线（AUC）面积（AUC）大体时间：根据BIRC评估观察了大约88个PFS事件，从研究开始大约33个月后预计	AUC从时间零到最后一个可测量的浓度采样时间（TLAST）（质量X时间X体积1）。从时间到无穷大的AUC（质量x时间x卷1）	根据BIRC评估观察了大约88个PFS事件，从研究开始大约33个月后预计
PK参数：[177LU] LU-DOTA-TATE血液放射性数据的清除率大体时间：根据BIRC评估观察了大约88个PFS事件，从研究开始大约33个月后预计	清除是血浆或血液中药物的总体清除（X Time-1）。	根据BIRC评估观察了大约88个PFS事件，从研究开始大约33个月后预计
PK参数：[177LU] Lu-Dota-Tate血液放射性数据的分布量（VZ）大体时间：根据BIRC评估观察了大约88个PFS事件，从研究开始大约33个月后预计	终端相（与λz相关）的表观分布体积（体积）	根据BIRC评估观察了大约88个PFS事件，从研究开始大约33个月后预计
PK参数：[177LU] Lu-Dota-Tate血液放射性数据的半衰期（T1/2）大体时间：根据BIRC评估观察了大约88个PFS事件，从研究开始大约33个月后预计	与半对数浓度时间曲线（时间）的末端斜率（λz）相关的消除半衰期。将预选赛用于其他半衰期	根据BIRC评估观察了大约88个PFS事件，从研究开始大约33个月后预计

评估 [^177Lu]Lu-DOTA-TATE 对 1 级和 2 级高级 GEP-NET 患者的疗效和安全性的研究 (NETTER-3)

一项评估 [^177Lu]Lu-DOTA-TATE 对新诊断 1 级和 2 级患者的疗效和安全性的 III 期多中心、随机、开放标签研究 (Ki-67

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品