右美托咪定与咪达唑仑治疗球周阻滞 (peribulbar)
2025年4月26日 更新者：Abdelrhman Alshawadfy、Suez Canal University
右美托咪定与咪达唑仑作为局部麻醉混合物（布比卡因、利多卡因和透明质酸酶）的佐剂用于白内障手术期间球周阻滞：一项随机对照试验
本研究纳入了 50 名年龄在 18 至 75 岁之间的男女患者，他们计划接受白内障手术，并且根据美国麻醉医师协会的身体状况为 I 或 II。
全身麻醉诱导后，所有患者均接受球周阻滞。 A组（咪达唑仑组）中，25名患者接受咪达唑仑治疗。 B组（右美托咪定组）中，25名患者接受右美托咪定治疗。
研究概览
详细说明
背景：球周阻滞常用于白内障手术，提供有效的麻醉并缩短恢复时间。 添加镇静剂，例如右美托咪定或咪达唑仑，可以增强麻醉效果和患者舒适度，同时保持血流动力学稳定性。 然而，在这种情况下使用的最佳镇静剂仍然不确定。
目的：本研究旨在比较右美托咪定和咪达唑仑作为白内障手术球周阻滞局部麻醉佐剂的疗效和安全性。
方法：一项随机、双盲临床试验，纳入 50 名年龄 18-75 岁、美国麻醉医师协会身体状况 I-II 级、计划在球周阻滞下进行白内障手术的患者。 参与者被随机分为两组：A 组接受咪达唑仑（1 毫克）治疗，B 组接受右美托咪定（50 微克）联合局部麻醉药标准混合物治疗。 主要结果包括运动和感觉阻滞以及眼睑运动障碍的发生和持续时间。 次要结局评估运动和感觉阻滞的质量、使用眼麻醉评分系统的眼睑运动障碍、使用拉姆齐镇静评分的镇静水平、局部或全身并发症的发生率以及患者和外科医生报告的满意度。
关键词：右美托咪定；咪达唑仑；球周阻滞；白内障手术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ismailia、埃及
- Suez Canal University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 白内障疾病的临床诊断
- 预定白内障手术
- 美国麻醉医师协会身体状况 I 或 II。
排除标准：
- 对任何研究药物有过敏史
- 精神状态受损
- 有凝血异常
- 患有严重的心脏病
- 患有慢性阻塞性肺病
- 有睡眠呼吸暂停病史
- 拒绝参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：球周阻滞 1
计划在球周阻滞下进行白内障手术的患者。
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右美托咪定作为局部麻醉混合物（布比卡因、利多卡因和透明质酸酶）的佐剂，用于白内障手术期间的球周阻滞
其他名称：
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有源比较器：球周块 2
计划在球周阻滞下进行白内障手术的患者。
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咪达唑仑作为局部麻醉混合物（布比卡因、利多卡因和透明质酸酶）的佐剂，用于白内障手术期间的球周阻滞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动阻滞发作
大体时间：术中从局部麻醉注射那一刻起直到眼球完全运动不能的那一刻长达 1 小时
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注射局麻药混合物后至眼球完全不动所经过的时间
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术中从局部麻醉注射那一刻起直到眼球完全运动不能的那一刻长达 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感觉阻滞发作
大体时间：术中从局部麻醉注射那一刻起直到眼睛完全失去知觉和失去反射的那一刻长达 1 小时
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局部麻醉混合物注射后导致完全不敏感和眼睛反射消失的一段时间
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术中从局部麻醉注射那一刻起直到眼睛完全失去知觉和失去反射的那一刻长达 1 小时
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电机块的长度
大体时间：从完全眼球运动不能的那一刻到眼球运动恢复的那一刻长达 1 小时
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经历运动运动后整个眼球恢复自由运动所需的时间
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从完全眼球运动不能的那一刻到眼球运动恢复的那一刻长达 1 小时
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感觉块的长度
大体时间：从反射完全消失的那一刻到感觉和反射恢复的那一刻，长达 1 小时
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在经历不敏感、反射消失和反射后整个眼球恢复知觉所需的时间
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从反射完全消失的那一刻到感觉和反射恢复的那一刻，长达 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdelrhman Alshawadfy, MD、Suez Canal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月30日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月15日
首次发布 (实际的)
2025年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月26日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- peribulbar block
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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