Dexmedetomidina versus midazolam para el bloqueo peribulbar (peribulbar)
Dexmedetomidina versus midazolam como adyuvante de una mezcla de anestésicos locales (bupivacaína, lidocaína e hialuronidasa) para el bloqueo peribulbar durante la cirugía de cataratas: un ensayo controlado aleatorio
Se incluyeron en este estudio 50 pacientes de ambos sexos, con edades entre 18 y 75 años, que estaban programados para cirugía de cataratas y presentaban estado físico I o II según la Sociedad Americana de Anestesiólogos.
Después de la inducción de la anestesia general, todos los pacientes recibieron bloqueo peribulbar. En el grupo A (grupo de midazolam), 25 pacientes recibieron midazolam. En el grupo B (grupo dexmedetomidina), 25 pacientes recibieron dexmedetomidina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: Los bloqueos peribulbares se utilizan comúnmente para la cirugía de cataratas y proporcionan una anestesia eficaz con un tiempo de recuperación reducido. La adición de agentes sedantes, como dexmedetomidina o midazolam, puede mejorar el efecto anestésico y la comodidad del paciente manteniendo la estabilidad hemodinámica. Sin embargo, aún no se sabe cuál es el agente sedante óptimo para su uso en este contexto.
Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia y seguridad de la dexmedetomidina y el midazolam como adyuvantes del anestésico local en bloqueos peribulbares para la cirugía de cataratas.
Métodos: Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego incluyó 50 pacientes con edades entre 18 y 75 años con estado físico I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos que estaban programados para cirugía de cataratas bajo bloqueo peribulbar. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: el grupo A recibió midazolam (1 mg) y el grupo B recibió dexmedetomidina (50 µg), combinada con una mezcla estándar de anestésicos locales. Los resultados primarios incluyeron el inicio y la duración del bloqueo motor y sensorial y la acinesia palpebral. Los resultados secundarios evaluaron la calidad del bloqueo motor y sensorial, la acinesia palpebral utilizando el Ocular Anesthesia Scoring System, los niveles de sedación utilizando el Ramsay Sedation Score, la aparición de complicaciones locales o sistémicas y los niveles de satisfacción informados tanto por los pacientes como por los cirujanos.
Palabras clave: dexmedetomidina; midazolam; bloqueo peribulbar; cirugía de cataratas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ismailia, Egipto
- Suez Canal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de cataratas.
- Programado para cirugía de cataratas
- Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.
Criterios de exclusión:
- Historial de alergia a cualquiera de los medicamentos del estudio.
- Tenía un estado mental deteriorado
- Tenía anomalías de la coagulación.
- Tenía una enfermedad cardíaca grave.
- Tenía enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- Tenía antecedentes de apnea del sueño.
- Se negó a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: bloque peribulbar 1
Pacientes que estaban programados para cirugía de cataratas bajo bloqueo peribulbar.
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Dexmedetomidina como adyuvante de una mezcla de anestésicos locales (bupivacaína, lidocaína e hialuronidasa) para el bloqueo peribulbar durante la cirugía de cataratas.
Otros nombres:
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Comparador activo: bloque peribulbar 2
Pacientes que estaban programados para cirugía de cataratas bajo bloqueo peribulbar.
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Midazolam como adyuvante de una mezcla de anestésicos locales (bupivacaína, lidocaína e hialuronidasa) para el bloqueo peribulbar durante la cirugía de cataratas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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inicio del bloqueo motor
Periodo de tiempo: Intraoperatorio desde el momento de la inyección de anestesia local hasta el momento de la acinesia completa y del globo completo hasta 1 hora
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El período de tiempo que pasó después de que se inyectó la mezcla de anestésico local antes de que el globo ocular quedara completamente inmóvil.
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Intraoperatorio desde el momento de la inyección de anestesia local hasta el momento de la acinesia completa y del globo completo hasta 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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inicio del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: Intraoperatorio desde el momento de la inyección de anestesia local hasta el momento de insensibilidad total y ausencia de reflejos oculares hasta 1 hora.
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el período de tiempo posterior a la inyección de la mezcla de anestésico local que resultó en insensibilidad total y ausencia de reflejos oculares
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Intraoperatorio desde el momento de la inyección de anestesia local hasta el momento de insensibilidad total y ausencia de reflejos oculares hasta 1 hora.
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longitud del bloque motor
Periodo de tiempo: Periperativo desde el momento de la acinesia completa y del globo completo hasta el momento del retorno del movimiento ocular hasta 1 hora.
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El tiempo que tarda todo el globo ocular en volver al movimiento libre después de experimentar acinesia.
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Periperativo desde el momento de la acinesia completa y del globo completo hasta el momento del retorno del movimiento ocular hasta 1 hora.
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longitud del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: Periperativo desde el momento de la arreflexia completa hasta el momento del retorno de las sensaciones y reflejos hasta 1 hora.
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La cantidad de tiempo antes de que todo el globo ocular recupere la sensación después de experimentar insensibilidad y arreflexia y reflejos.
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Periperativo desde el momento de la arreflexia completa hasta el momento del retorno de las sensaciones y reflejos hasta 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdelrhman Alshawadfy, MD, Suez Canal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del cristalino
- Catarata
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Adyuvantes, Anestesia
- Hipnóticos y Sedantes
- Agentes ansiolíticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos generales
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Agonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Midazolam
- Anestésicos
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- peribulbar block
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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