Deksmedetomidiini versus midatsolaami peribulbar-blokille (peribulbar)
Deksmedetomidiini versus midatsolaami paikallispuudutusseoksen (bupivakaiini, lidokaiini ja hyaluronidaasi) adjuvanttina peribulbaarisalpaukseen kaihileikkauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tähän tutkimukseen osallistui 50 potilasta molemmista sukupuolista, iältään 18-75, joille oli määrätty kaihileikkaus ja joiden fyysinen tila oli I tai II American Society of Anesthesiologists -järjestön mukaan.
Yleisanestesian induktion jälkeen kaikki potilaat saivat peribulbaarisalpauksen. Ryhmässä A (midatsolaamiryhmä) 25 potilasta sai midatsolaamia. Ryhmässä B (deksmedetomidiiniryhmä) 25 potilasta sai deksmedetomidiinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Peribulbar-lohkoja käytetään yleisesti kaihileikkauksissa, mikä tarjoaa tehokkaan anestesian lyhennetyllä toipumisajalla. Rauhoittavien aineiden, kuten deksmedetomidiinin tai midatsolaamin, lisääminen voi parantaa anesteettista vaikutusta ja potilaan mukavuutta säilyttäen samalla hemodynaamisen vakauden. Tässä yhteydessä käytettävä optimaalinen rauhoittava aine on kuitenkin epävarma.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata deksmedetomidiinin ja midatsolaamin tehoa ja turvallisuutta adjuvantteina paikallispuudutukseen kaihileikkauksen peribulbaarilohkoissa.
Menetelmät: Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa oli mukana 50 18–75-vuotiasta potilasta, joiden fyysinen tila oli I-II American Society of Anesthesiologists ja joille oli määrä tehdä kaihileikkaus peribulbaarikatkosten yhteydessä. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä A sai midatsolaamia (1 mg) ja ryhmä B sai deksmedetomidiinia (50 µg) yhdistettynä paikallispuudutusaineiden standardiseokseen. Ensisijaiset tulokset sisälsivät motorisen ja sensorisen blokauksen ja silmäluomien akinesian alkamisen ja keston. Toissijaisissa tuloksissa arvioitiin motorisen ja sensorisen tukoksen laatu, silmäluomeen akinesia käyttämällä Ocular Anesthesia Scoring System -järjestelmää, sedaatiotasot Ramsayn sedaatiopistemäärää käyttäen, paikallisten tai systeemisten komplikaatioiden esiintyminen ja sekä potilaiden että kirurgien ilmoittamat tyytyväisyystasot.
Avainsanat: deksmedetomidiini; midatsolaami; peribulbar estää; kaihileikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaihitaudin kliininen diagnoosi
- Suunniteltu kaihileikkaukseen
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi allergia jollekin tutkimuslääkkeelle
- Oli heikentynyt henkinen tila
- Oli hyytymishäiriöitä
- Oli vakava sydänsairaus
- Oli krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Hänellä on ollut uniapneaa
- Kieltäytyi osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: peribulbaarilohko 1
Potilaat, joille oli määrätty kaihileikkaus peribulbaarikatkosten alla.
|
Deksmedetomidiini paikallispuudutusseoksen (bupivakaiini, lidokaiini ja hyaluronidaasi) adjuvanttina peribulbaarisalpaukseen kaihileikkauksen aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: peribulbaarilohko 2
Potilaat, joille oli määrätty kaihileikkaus peribulbaarikatkosten alla.
|
Midatsolaami paikallispuudutusseoksen (bupivakaiini, lidokaiini ja hyaluronidaasi) apuaineena peribulbaarisalpauksessa kaihileikkauksen aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
moottorilohkon alkaminen
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen paikallispuudutusinjektiosta täydelliseen ja koko maapallon akinesian hetkeen, enintään 1 tunti
|
Aika, joka kului paikallispuudutusseoksen injektoinnin jälkeen, ennen kuin silmäpallo oli täysin liikkumaton
|
Leikkauksensisäinen paikallispuudutusinjektiosta täydelliseen ja koko maapallon akinesian hetkeen, enintään 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sensorisen blokauksen alkaminen
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen paikallispuudutuksen injektiohetkestä siihen hetkeen, jolloin silmän täydellinen herkkyys ja refleksien puuttuminen on enintään 1 tunti
|
aikajakso paikallispuudutusseoksen ruiskeesta, joka johti täydelliseen herkkyyteen ja poissa olevien silmärefleksien
|
Leikkauksensisäinen paikallispuudutuksen injektiohetkestä siihen hetkeen, jolloin silmän täydellinen herkkyys ja refleksien puuttuminen on enintään 1 tunti
|
|
moottorilohkon pituus
Aikaikkuna: Periperatiivinen täydellisen ja täyden maapallon akinesian hetkestä silmän liikkeen palautumishetkeen, enintään 1 tunti
|
Aika, joka kuluu koko silmäpallon palaamiseen vapaaseen liikkeeseen akinesian kokemisen jälkeen
|
Periperatiivinen täydellisen ja täyden maapallon akinesian hetkestä silmän liikkeen palautumishetkeen, enintään 1 tunti
|
|
aistilohkon pituus
Aikaikkuna: Periperatiivinen täydellisen areflexian hetkestä tunteen ja refleksien palautumishetkeen enintään 1 tunti
|
Aika, jonka kuluttua koko silmäpallo palaa tuntoherkkyyden ja arefleksian ja refleksien kokemisen jälkeen
|
Periperatiivinen täydellisen areflexian hetkestä tunteen ja refleksien palautumishetkeen enintään 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdelrhman Alshawadfy, MD, Suez Canal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Linssin sairaudet
- Kaihi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Adjuvantit, anestesia
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Midatsolaami
- Anestesia-aineet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- peribulbar block
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .