Dexmedetomidina versus midazolam para bloqueio peribulbar (peribulbar)
Dexmedetomidina versus midazolam como adjuvante da mistura anestésica local (bupivacaína, lidocaína e hialuronidase) para bloqueio peribulbar durante cirurgia de catarata: um ensaio clínico randomizado
Foram incluídos neste estudo 50 pacientes de ambos os sexos, com idades entre 18 e 75 anos, agendados para cirurgia de catarata e com estado físico I ou II de acordo com a Sociedade Americana de Anestesiologistas.
Após a indução da anestesia geral, todos os pacientes receberam bloqueio peribulbar. No grupo A (grupo midazolam), 25 pacientes receberam midazolam. No grupo B (grupo dexmedetomidina), 25 pacientes receberam dexmedetomidina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundamento: Os bloqueios peribulbares são comumente usados para cirurgia de catarata, proporcionando anestesia eficaz com tempo de recuperação reduzido. A adição de agentes sedativos, como dexmedetomidina ou midazolam, pode potencializar o efeito anestésico e o conforto do paciente, mantendo a estabilidade hemodinâmica. No entanto, o agente sedativo ideal para utilização neste contexto permanece incerto.
Objetivo: Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia e segurança da dexmedetomidina e do midazolam como adjuvantes do anestésico local em bloqueios peribulbares para cirurgia de catarata.
Métodos: Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, incluiu 50 pacientes com idade entre 18 e 75 anos, com estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas, agendados para cirurgia de catarata sob bloqueio peribulbar. Os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos: o Grupo A recebeu midazolam (1 mg) e o Grupo B recebeu dexmedetomidina (50 µg), combinado com uma mistura padrão de anestésicos locais. Os desfechos primários incluíram o início e a duração do bloqueio motor e sensorial e da acinesia palpebral. Os desfechos secundários avaliaram a qualidade do bloqueio motor e sensorial, acinesia palpebral por meio do Ocular Anesthesia Scoring System, níveis de sedação por meio do Ramsay Sedation Score, ocorrência de complicações locais ou sistêmicas e níveis de satisfação relatados por pacientes e cirurgiões.
Palavras-chave: dexmedetomidina; midazolam; bloqueio peribulbar; cirurgia de catarata.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ismailia, Egito
- Suez Canal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico da doença de catarata
- Agendado para cirurgia de catarata
- Estado físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas.
Critérios de exclusão:
- História de alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo
- Tinha estado mental prejudicado
- Teve anormalidades de coagulação
- Teve doença cardíaca grave
- Teve doença pulmonar obstrutiva crônica
- Tinha histórico de apnéia do sono
- Recusou-se a participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bloco peribulbar 1
Pacientes agendados para cirurgia de catarata sob bloqueio peribulbar.
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Dexmedetomidina como adjuvante de mistura anestésica local (bupivacaína, lidocaína e hialuronidase) para bloqueio peribulbar durante cirurgia de catarata
Outros nomes:
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Comparador Ativo: bloco peribulbar 2
Pacientes agendados para cirurgia de catarata sob bloqueio peribulbar.
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Midazolam como adjuvante de mistura anestésica local (bupivacaína, lidocaína e hialuronidase) para bloqueio peribulbar durante cirurgia de catarata
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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início do bloqueio motor
Prazo: Intraoperatório desde o momento da injeção da anestesia local até o momento da acinesia completa e total do globo até 1 hora
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O período de tempo que passou após a injeção da mistura anestésica local antes que o globo ocular ficasse completamente imóvel
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Intraoperatório desde o momento da injeção da anestesia local até o momento da acinesia completa e total do globo até 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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início do bloqueio sensorial
Prazo: Intraoperatório desde o momento da injeção da anestesia local até o momento de completa insensibilidade e ausência de reflexos oculares até 1 hora
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o período de tempo após a injeção da mistura anestésica local que resultou em insensibilidade total e ausência de reflexos oculares
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Intraoperatório desde o momento da injeção da anestesia local até o momento de completa insensibilidade e ausência de reflexos oculares até 1 hora
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comprimento do bloco do motor
Prazo: Periperitivo desde o momento da acinesia completa e completa do globo até o momento do retorno do movimento ocular até 1 hora
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O tempo que leva para todo o globo ocular retornar ao movimento livre após sofrer acinesia
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Periperitivo desde o momento da acinesia completa e completa do globo até o momento do retorno do movimento ocular até 1 hora
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comprimento do bloco sensorial
Prazo: Periperitivo desde o momento da arreflexia completa até o momento do retorno das sensações e reflexos até 1 hora
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A quantidade de tempo antes que todo o globo ocular recupere a sensação após experimentar insensibilidade, arreflexia e reflexos
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Periperitivo desde o momento da arreflexia completa até o momento do retorno das sensações e reflexos até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdelrhman Alshawadfy, MD, Suez Canal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Doenças das Lentes
- Catarata
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Adjuvantes, Anestesia
- Hipnóticos e Sedativos
- Agentes Anti-Ansiedade
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Agonistas do receptor alfa-2 adrenérgico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Midazolam
- Anestésicos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- peribulbar block
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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