안구주위 차단에 대한 덱스메데토미딘 대 미다졸람 (peribulbar)
백내장 수술 중 안구주위 차단을 위한 국소 마취제 혼합물(부피바카인, 리도카인 및 히알루로니다제)의 보조제인 덱스메데토미딘 대 미다졸람: 무작위 대조 시험
백내장 수술이 예정되어 있고 미국 마취과 학회(American Society of Anesthesiologists)에 따르면 신체 상태 I 또는 II인 18~75세의 남녀 환자 50명이 이 연구에 포함되었습니다.
전신마취 유도 후 모든 환자는 안구주위 차단을 시행받았다. A군(미다졸람군)에서는 25명의 환자가 미다졸람을 투여받았다. 그룹 B(덱스메데토미딘 그룹)에서는 25명의 환자가 덱스메데토미딘을 투여 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 안구주위 블록은 백내장 수술에 일반적으로 사용되며 회복 시간을 단축하면서 효과적인 마취를 제공합니다. 덱스메데토미딘이나 미다졸람과 같은 진정제를 첨가하면 혈역학적 안정성을 유지하면서 마취 효과와 환자의 편안함을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 이러한 맥락에서 사용하기 위한 최적의 진정제는 여전히 불확실합니다.
목적: 이 연구의 목적은 백내장 수술을 위한 안구주위 블록의 국소 마취제에 대한 보조제로서 덱스메데토미딘과 미다졸람의 효능과 안전성을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 무작위 이중 맹검 임상 시험에는 미국 마취과 학회 신체 상태 I-II의 18~75세 환자 50명이 포함되었으며 안구 주위 차단 하에 백내장 수술이 예정되어 있었습니다. 참가자들은 무작위로 두 그룹으로 배정되었습니다. 그룹 A에는 미다졸람(1mg)이 투여되었고, 그룹 B에는 표준 국소 마취제 혼합물과 함께 덱스메데토미딘(50μg)이 투여되었습니다. 주요 결과에는 운동 및 감각 차단 및 눈꺼풀 운동 장애의 시작과 기간이 포함되었습니다. 2차 결과에서는 운동 및 감각 차단의 질, 안구 마취 채점 시스템을 사용한 눈꺼풀 운동 장애, Ramsay 진정 점수를 사용한 진정 수준, 국소 또는 전신 합병증의 발생, 환자와 외과 의사 모두가 보고한 만족도 수준을 평가했습니다.
키워드: 덱스메데토미딘; 미다졸람; 안구주위 차단; 백내장 수술.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- Suez Canal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 백내장 질환의 임상진단
- 백내장 수술 예정
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I 또는 II.
제외 기준:
- 모든 연구 약물에 대한 알레르기 병력
- 정신상태가 손상되었음
- 응고 이상이 있었음
- 심각한 심장병을 앓았음
- 만성 폐쇄성 폐질환을 앓고 있었습니다.
- 수면무호흡증의 병력이 있었음
- 참여를 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 안구주위 블록 1
눈주위 차단 하에 백내장 수술이 예정된 환자.
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백내장 수술 중 안구 주위 차단을 위한 국소 마취제 혼합물(부피바카인, 리도카인 및 히알루로니다제)에 대한 보조제인 덱스메데토미딘
다른 이름들:
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활성 비교기: 안구주위 블록 2
눈주위 차단 하에 백내장 수술이 예정된 환자.
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백내장 수술 중 눈주위 차단을 위한 국소 마취제 혼합물(부피바카인, 리도카인 및 히알루로니다제)의 보조제인 미다졸람
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 블록의 시작
기간: 수술 중 국소마취 주입 순간부터 완전 및 전구 무운동증 순간까지 최대 1시간
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국소마취제 주입 후 안구가 완전히 움직이지 않을 때까지의 시간
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수술 중 국소마취 주입 순간부터 완전 및 전구 무운동증 순간까지 최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단의 시작
기간: 수술 중 국소마취 주입 순간부터 완전히 무감각해지고 눈의 반사가 결여되는 순간까지 최대 1시간
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국소마취제 혼합주사 후 총 무감각과 눈 반사의 결여를 초래한 기간
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수술 중 국소마취 주입 순간부터 완전히 무감각해지고 눈의 반사가 결여되는 순간까지 최대 1시간
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모터 블록의 길이
기간: 완전 및 전구 무운동증의 순간부터 안구 운동이 회복되는 순간까지 최대 1시간까지 지속
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무운동증을 경험한 후 안구 전체가 자유로운 움직임으로 돌아가는 데 걸리는 시간
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완전 및 전구 무운동증의 순간부터 안구 운동이 회복되는 순간까지 최대 1시간까지 지속
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감각 블록의 길이
기간: 완전한 무반사증이 발생한 순간부터 감각 및 반사 신경이 회복되는 순간까지 최대 1시간 동안 지속됩니다.
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무감각, 무반사 및 반사를 경험한 후 안구 전체가 감각을 회복하기까지의 시간
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완전한 무반사증이 발생한 순간부터 감각 및 반사 신경이 회복되는 순간까지 최대 1시간 동안 지속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abdelrhman Alshawadfy, MD, Suez Canal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- peribulbar block
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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