Dexmedetomidin kontra Midazolam för Peribulbar Block (peribulbar)
Dexmedetomidin kontra midazolam som adjuvans till lokalbedövningsblandning (bupivakain, lidokain och hyaluronidas) för peribulbar blockering under kataraktkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
50 patienter av båda könen, i åldrarna 18 till 75, som var planerade för gråstarrskirurgi och hade fysisk status I eller II enligt American Society of Anesthesiologists inkluderades i denna studie.
Efter induktion av allmän anestesi fick alla patienter peribulbar blockad. I grupp A (midazolamgruppen) fick 25 patienter midazolam. I grupp B (dexmedetomidingrupp) fick 25 patienter dexmedetomidin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Peribulbar block används ofta för kataraktkirurgi, vilket ger effektiv anestesi med minskad återhämtningstid. Tillsats av lugnande medel, såsom dexmedetomidin eller midazolam, kan förstärka den anestetiska effekten och patientkomforten samtidigt som den hemodynamiska stabiliteten bibehålls. Det optimala lugnande medlet för användning i detta sammanhang är dock fortfarande osäkert.
Syfte: Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten och säkerheten av dexmedetomidin och midazolam som adjuvans till lokalbedövning i peribulbar block för kataraktkirurgi.
Metoder: En randomiserad, dubbelblind klinisk prövning inkluderade 50 patienter i åldern 18-75 år med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II som var planerade för kataraktkirurgi under peribulbar blockering. Deltagarna fördelades slumpmässigt i två grupper: Grupp A fick midazolam (1 mg) och grupp B fick dexmedetomidin (50 µg), kombinerat med en standardblandning av lokalanestetika. De primära resultaten inkluderade uppkomsten och varaktigheten av motorisk och sensorisk blockering och lockakinesi. Sekundära resultat bedömde kvaliteten på motorisk och sensorisk blockering, lockakinesi med Ocular Anesthesia Scoring System, sedationsnivåer med Ramsay Sedation Score, förekomsten av lokala eller systemiska komplikationer och nöjdhetsnivåer rapporterade av både patienter och kirurger.
Nyckelord: dexmedetomidin; midazolam; peribulbar block; operation för grå starr.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Suez Canal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av kataraktsjukdom
- Planerad för operation för grå starr
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II.
Uteslutningskriterier:
- Historik med allergi mot någon av studiemedicinerna
- Hade nedsatt mental status
- Hade koagulationsavvikelser
- Hade svår hjärtsjukdom
- Hade kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Hade en historia av sömnapné
- Vägrade att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: peribulbar block 1
Patienter som var planerade för kataraktoperation under peribulbar blockad.
|
Dexmedetomidin som ett adjuvans till en lokalbedövningsblandning (bupivakain, lidokain och hyaluronidas) för peribulbar blockering vid kataraktkirurgi
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: peribulbar block 2
Patienter som var planerade för kataraktoperation under peribulbar blockad.
|
Midazolam som ett adjuvans till en lokalbedövningsblandning (bupivakain, lidokain och hyaluronidas) för peribulbar blockering under kataraktkirurgi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppkomsten av motorblockad
Tidsram: Intraoperativ från ögonblicket för lokalbedövningsinjektion till ögonblicket av fullständig och fullständig globeakinesi upp till 1 timme
|
Tidsperioden som gick efter att lokalbedövningsblandningen injicerades innan ögongloben var helt orörlig
|
Intraoperativ från ögonblicket för lokalbedövningsinjektion till ögonblicket av fullständig och fullständig globeakinesi upp till 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppkomsten av sensorisk blockering
Tidsram: Intraoperativ från ögonblicket för lokalbedövningsinjektion till ögonblicket av fullständig okänslighet och frånvarande reflexer i ögat upp till 1 timme
|
tidsperioden efter injektionen av lokalbedövningsblandningen som resulterade i total okänslighet och frånvarande ögonreflexer
|
Intraoperativ från ögonblicket för lokalbedövningsinjektion till ögonblicket av fullständig okänslighet och frånvarande reflexer i ögat upp till 1 timme
|
|
motorblockets längd
Tidsram: Periperativ från ögonblicket av fullständig och fullständig globeakinesi till ögonblicket när ögonrörelserna återvänder upp till 1 timme
|
Tiden det tar för hela ögonklotet att återgå till fri rörelse efter att ha upplevt akinesi
|
Periperativ från ögonblicket av fullständig och fullständig globeakinesi till ögonblicket när ögonrörelserna återvänder upp till 1 timme
|
|
sensoriska blockets längd
Tidsram: Periperativ från ögonblicket av fullständig areflexi till det ögonblick då känseln och reflexerna återkommer upp till 1 timme
|
Tiden innan hela ögonklotet återfår känslan efter att ha upplevt okänslighet och areflexi och flexer
|
Periperativ från ögonblicket av fullständig areflexi till det ögonblick då känseln och reflexerna återkommer upp till 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdelrhman Alshawadfy, MD, Suez Canal University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ögonsjukdomar
- Linssjukdomar
- Grå starr
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Analgetika
- Neurotransmittormedel
- Adjuvans, anestesi
- Hypnotika och lugnande medel
- Anti-ångest medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Adrenerga medel
- Midazolam
- Bedövningsmedel
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- peribulbar block
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .