芬太尼与右美托咪定作为剖宫产术中鞘内注射布比卡因佐剂的对比研究
2025年1月17日 更新者：Nehal Samir Esmail、Sohag University
据报道，添加阿片类药物（如吗啡、芬太尼和舒芬太尼）和其他药物（如右美托咪定、可乐定、硫酸镁 (Mg)、新斯的明、氯胺酮和咪达唑仑）可改善脊髓麻醉的质量。
阿片类药物（如芬太尼）与布比卡因联合使用可改善术中和术后早期蛛网膜下腔阻滞的质量。 尽管芬太尼具有卓越的镇痛效果，但它也有许多副作用。 这使得研究转向使用更新更好的脊髓麻醉辅助剂，例如可乐定和右美托咪定
研究概览
详细说明
椎管内麻醉因其深度感觉阻滞且对母亲和胎儿的副作用较小，仍然是剖宫产术的首选。 尽管这种方法有很多好处，但它的持续时间短，并且不能提供足够的术后镇痛。充分的术后镇痛在剖宫产中起着至关重要的作用，因为它可以更好地母乳喂养和照顾新生儿。
右美托咪定是一种相对较新的高选择性α-2肾上腺素受体激动剂，可产生镇痛和镇静作用。 它还被用作脊髓麻醉的佐剂，从而延长阻滞时间并改善术后镇痛，且没有任何相关的低血压或其他不良事件
芬太尼是一种具有中枢作用的合成阿片类药物，广泛用于控制疼痛。 鞘内注射芬太尼通常添加到其他局麻药中以增强麻醉和镇痛效果。 它改善了脊髓麻醉并减少了麻醉药物相关的副作用，包括瘙痒、恶心和呕吐。
鞘内注射布比卡因时添加辅助药物可减少局麻药剂量并保证感觉和运动阻滞。 鞘内注射佐剂包括作为受体激动剂的芬太尼和右美托咪定，它们具有镇静、镇痛、围手术期交感神经、节省麻醉剂和稳定血流动力学的特性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sohag、埃及
- Sohag university hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 处于育龄期的孕妇
- 18岁至40岁
- 孕周≥37周妊娠
- ASA I 和 II 候选者可在脊髓麻醉下进行择期剖宫产术。
排除标准：
- 病情紧急的患者，
- 椎管内麻醉的禁忌症，
- 有瓣膜性心脏病史，
- 对所用药物过敏或敏感的病史以及
- 前置胎盘患者
- 封锁失败或需要全身麻醉诱导
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组
大约 30 名患者接受右美托咪定 5 ug，并添加 10 mg 0.5% 高压布比卡因。
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比较芬太尼和右美托咪定作为选择性剖宫产术中鞘内注射布比卡因的佐剂的效果，评估它们对脊髓麻醉起效和持续时间、镇痛质量、血流动力学稳定性、副作用发生率和新生儿结局的影响
其他名称：
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有源比较器：B组
大约30名患者接受了25微克芬太尼，并添加了10毫克0.5%的高压布比卡因。
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比较芬太尼和右美托咪定作为选择性剖宫产术中鞘内注射布比卡因的佐剂的效果，评估它们对脊髓麻醉起效和持续时间、镇痛质量、血流动力学稳定性、副作用发生率和新生儿结局的影响
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缓解疼痛
大体时间：手术后 0 小时至 6 小时
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将使用视觉模拟评分（VAS）评估患者的疼痛评分；在恢复室 (T0) 和术后一小时、三小时和六小时 (T1、T3 和 T6) 期间评分为 0-10（其中 0=无疼痛，10=可想象的最严重疼痛）。
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手术后 0 小时至 6 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nehal samir esmail, Lecturer、Sohag university, Faculty of medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月1日
研究完成 (实际的)
2024年10月10日
研究注册日期
首次提交
2024年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月17日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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