Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze fentanylu w porównaniu z deksmedetomidyną jako adiuwantem bupiwakainy podawanej dokanałowo w cięciu cesarskim

17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Nehal Samir Esmail, Sohag University

Donoszono, że jakość znieczulenia podpajęczynówkowego poprawia się po dodaniu opioidów (takich jak morfina, fentanyl i sufentanyl) oraz innych leków (takich jak deksmedetomidyna, klonidyna, siarczan magnezu (Mg), neostygmina, ketamina i midazolam).

Opioidy takie jak fentanyl w połączeniu z bupiwakainą poprawiają jakość śródoperacyjnego i wczesnego pooperacyjnego bloku podpajęczynówkowego. Chociaż fentanyl zapewnia doskonałą jakość działania przeciwbólowego, wiąże się z wieloma skutkami ubocznymi. Skierowało to badania w kierunku zastosowania nowszych i lepszych adiuwantów do znieczulenia rdzeniowego, takich jak klonidyna i deksmedetomidyna

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie rdzeniowe jest nadal pierwszym wyborem w przypadku cięcia cesarskiego ze względu na głęboką blokadę czucia oraz mniej skutków ubocznych dla matki i płodu. Pomimo wielu zalet tej metody, metoda ta jest krótkotrwała i nie zapewnia wystarczającej analgezji pooperacyjnej. Odpowiednia analgezja pooperacyjna odgrywa kluczową rolę w cięciu cesarskim, ponieważ umożliwia lepsze karmienie piersią i opiekę nad noworodkiem.

Deksmedetomidyna jest stosunkowo nowym, wysoce selektywnym agonistą receptorów alfa-2 adrenergicznych, wykazującym działanie przeciwbólowe i uspokajające. Stosowano go również jako środek wspomagający w znieczuleniu kręgosłupa, co skutkuje wydłużeniem czasu trwania blokady i poprawą analgezji pooperacyjnej bez towarzyszącego niedociśnienia lub innych działań niepożądanych

Fentanyl to syntetyczny opioid o działaniu ośrodkowym, szeroko stosowany w leczeniu bólu. Dooponowo fentanyl dodaje się zwykle do innych środków znieczulających miejscowo w celu zwiększenia znieczulenia i działania przeciwbólowego. Poprawił znieczulenie kręgosłupa i zmniejszył skutki uboczne związane ze środkami znieczulającymi, w tym świąd, nudności i wymioty.

Leki uzupełniające dodawane do bupiwakainy podawanej dooponowo mogą zmniejszać dawkę środków znieczulających miejscowo i gwarantować blokadę czuciową i motoryczną. Adiuwanty dooponowe obejmują fentanyl i deksmedetomidynę jako agonistów receptora, które mają działanie uspokajające, przeciwbólowe, okołooperacyjne działanie sympatykolityczne, oszczędzające środki znieczulające i stabilizujące hemodynamikę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Sohag University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży w okresie rozrodczym
  • w wieku od 18 do 40 lat
  • Wiek ciążowy ≥37 tygodnia ciąży
  • Kandydaci ASA I i II do planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w stanach nagłych,
  • Przeciwwskazanie do znieczulenia rdzeniowego,
  • Historia zastawek serca,
  • Historia alergii lub wrażliwości na stosowane leki i
  • Pacjenci z łożyskiem przodującym
  • Nieudana blokada lub konieczność wprowadzenia znieczulenia ogólnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Około 30 pacjentów otrzymało Dexmeditomidine 5 ug i dodało do niej 10 mg hiperbarycznej bupiwikainy 0,5%.
Lek: Deksmedetomidyna
Porównanie wpływu fentanylu i deksmedetomidyny stosowanych jako środki wspomagające z bupiwakainą podawaną dooponowo w planowym cięciu cesarskim, ocena ich wpływu na początek i czas trwania znieczulenia rdzeniowego, jakość znieczulenia, stabilność hemodynamiczną, częstość występowania działań niepożądanych i wyniki leczenia noworodkowego
Inne nazwy:
  • fentanyl 25 ug
Aktywny komparator: Grupa B
Około 30 pacjentów otrzymało 25 ug fentanylu i dodano do niego 10 mg bupiwikainy hiperbarycznej 0,5%.
Lek: Deksmedetomidyna
Porównanie wpływu fentanylu i deksmedetomidyny stosowanych jako środki wspomagające z bupiwakainą podawaną dooponowo w planowym cięciu cesarskim, ocena ich wpływu na początek i czas trwania znieczulenia rdzeniowego, jakość znieczulenia, stabilność hemodynamiczną, częstość występowania działań niepożądanych i wyniki leczenia noworodkowego
Inne nazwy:
  • fentanyl 25 ug

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulga w bólu
Ramy czasowe: od 0 godzin do 6 godzin po zabiegu
Ocena bólu pacjenta będzie oceniana za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS); punktowano od 0 do 10 (gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) podczas sali pooperacyjnej (T0) oraz po jednej, trzech i sześciu godzinach (T1, T3 i T6) w okresie pooperacyjnym.
od 0 godzin do 6 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nehal samir esmail, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nehal Samir

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj