Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleichende Studie von Fentanyl vs. Dexmedetomidin als Adjuvantien zu intrathekalem Bupivacain im Kaiserschnitt

17. Januar 2025 aktualisiert von: Nehal Samir Esmail, Sohag University

Es wurde berichtet, dass die Qualität der Spinalanästhesie durch die Zugabe von Opioiden (wie Morphin, Fentanyl und Sufentanil) und anderen Medikamenten (wie Dexmedetomidin, Clonidin, Magnesiumsulfat (Mg), Neostigmin, Ketamin und Midazolam) verbessert wird.

Opioide wie Fentanyl in Kombination mit Bupivacain verbessern die Qualität der intraoperativen und frühen postoperativen Subarachnoidalblockade. Obwohl Fentanylen eine bessere Qualität der Analgesie gewährleistet, ist es mit vielen Nebenwirkungen verbunden. Dies hat die Forschung auf die Verwendung neuerer und besserer Adjuvanzien für die Spinalanästhesie wie Clonidin und Dexmedetomidin ausgerichtet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Spinalanästhesie ist nach wie vor die erste Wahl bei einem Kaiserschnitt, da sie eine tiefe Sinnesblockade verursacht und weniger Nebenwirkungen auf Mutter und Fötus hat. Trotz der vielen Vorteile dieser Methode ist sie nur von kurzer Dauer und kann keine ausreichende postoperative Analgesie bieten. Eine angemessene postoperative Analgesie spielt bei einer Kaiserschnittentbindung eine entscheidende Rolle, da sie ein besseres Stillen und die Pflege von Neugeborenen ermöglicht.

Dexmedetomidin ist ein relativ neuerer hochselektiver Alpha-2-Adrenozeptor-Agonist, der analgetische und sedierende Wirkungen hervorruft. Es wurde auch als Adjuvans in der Spinalanästhesie eingesetzt, was zu einer längeren Dauer der Blockade und einer verbesserten postoperativen Analgesie ohne damit verbundene Hypotonie oder andere unerwünschte Ereignisse führte

Fentanyl ist ein synthetisches Opioid mit zentraler Wirkung, das häufig zur Schmerzbekämpfung eingesetzt wird. Intrathekales Fentanyl wird normalerweise anderen Lokalanästhetika zugesetzt, um die Anästhesie und Analgesie zu verstärken. Es hat die Spinalanästhesie verbessert und die mit Anästhetika verbundenen Nebenwirkungen wie Juckreiz, Übelkeit und Erbrechen reduziert.

Adjuvantien, die dem intrathekalen Bupivacain zugesetzt werden, können die Dosis von Lokalanästhetika verringern und eine sensorische und motorische Blockade gewährleisten. Zu den intrathekalen Adjuvantien gehören Fentanyl und Dexmedetomidin als Rezeptoragonisten, die sedierende, analgetische, perioperative sympatholytische, anästhetikasparende und hämodynamisch stabilisierende Eigenschaften haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Sohag University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere im gebärfähigen Alter
  • im Alter von 18 bis 40 Jahren
  • Gestationsalter ≥37 Schwangerschaftswochen
  • ASA I- und II-Kandidaten für einen elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten mit Notfallzuständen,
  • Kontraindikation einer Spinalanästhesie,
  • Vorgeschichte einer Herzklappenerkrankung,
  • Vorgeschichte einer Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber angewendeten Medikamenten und
  • Patienten mit Placenta praevia
  • Fehlgeschlagene Blockade oder Notwendigkeit der Einleitung einer Vollnarkose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Etwa 30 Patienten erhielten 5 µg Dexmeditomidin und zusätzlich 10 mg hyperbares Bupivicain 0,5 %.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Vergleich der Wirkungen von Fentanyl und Dexmedetomidin bei Verwendung als Adjuvans zu intrathekalem Bupivacain bei elektiven Kaiserschnitten und Bewertung ihrer Auswirkungen auf den Beginn und die Dauer der Spinalanästhesie, die Qualität der Analgesie, die hämodynamische Stabilität, das Auftreten von Nebenwirkungen und die Ergebnisse bei Neugeborenen
Andere Namen:
  • Fentanyl 25 ug
Aktiver Komparator: Gruppe B
Etwa 30 Patienten erhielten 25 µg Fentanyl und zusätzlich 10 mg hyperbares Bupivicain 0,5 %.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Vergleich der Wirkungen von Fentanyl und Dexmedetomidin bei Verwendung als Adjuvans zu intrathekalem Bupivacain bei elektiven Kaiserschnitten und Bewertung ihrer Auswirkungen auf den Beginn und die Dauer der Spinalanästhesie, die Qualität der Analgesie, die hämodynamische Stabilität, das Auftreten von Nebenwirkungen und die Ergebnisse bei Neugeborenen
Andere Namen:
  • Fentanyl 25 ug

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlinderung
Zeitfenster: von 0 Stunden bis 6 Stunden nach dem Eingriff
Der Schmerzscore des Patienten wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Der Wert reichte von 0 bis 10 (wobei 0 = kein Schmerz und 10 = der schlimmste vorstellbare Schmerz) während des Aufwachraums (T0) und nach einer, drei und sechs Stunden (T1, T3 und T6) in der postoperativen Phase.
von 0 Stunden bis 6 Stunden nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nehal samir esmail, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nehal Samir

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kaiserschnitt

Klinische Studien zur Dexmedetomidin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Oman

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren