Estudio comparativo de fentanilo frente a dexmedetomidina como adyuvantes de la bupivacaína intratecal en cesárea
Se ha informado que la calidad de la anestesia espinal mejora con la adición de opioides (como morfina, fentanilo y sufentanilo) y otros fármacos (como dexmedetomidina, clonidina, sulfato de magnesio (Mg), neostigmina, ketamina y midazolam).
Los opioides como el fentanilo en combinación con bupivacaína mejoran la calidad del bloqueo subaracnoideo intraoperatorio y posoperatorio temprano. Aunque las lentes de fentanilo ofrecen una analgesia de calidad superior, se asocian con muchos efectos secundarios. Esto ha dirigido la investigación hacia el uso de adyuvantes más nuevos y mejores para la anestesia espinal, como la clonidina y la dexmedetomidina.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La anestesia espinal sigue siendo la primera opción para la cesárea debido a su profundo bloqueo sensorial y a sus menores efectos secundarios sobre la madre y el feto. A pesar de los muchos beneficios de este método, tiene una duración corta y no puede proporcionar suficiente analgesia posoperatoria. La analgesia posoperatoria adecuada juega un papel crucial en el parto por cesárea porque permite una mejor lactancia y cuidado de los recién nacidos.
La dexmedetomidina es un agente agonista de los receptores adrenérgicos alfa-2 relativamente nuevo y altamente selectivo que produce efectos analgésicos y sedantes. También se ha utilizado como adyuvante en la anestesia espinal, lo que da como resultado una duración prolongada del bloqueo y una mejor analgesia posoperatoria sin hipotensión asociada u otros eventos adversos.
El fentanilo es un opioide sintético de acción central que se utiliza ampliamente para controlar el dolor. El fentanilo intratecal generalmente se agrega a otros anestésicos locales para aumentar la anestesia y la analgesia. Ha mejorado la anestesia espinal y ha reducido los efectos secundarios relacionados con los fármacos anestésicos, incluidos prurito, náuseas y vómitos.
Los fármacos adyuvantes añadidos a la bupivacaína intratecal pueden disminuir la dosis de anestésicos locales y garantizar el bloqueo sensitivo y motor. Los adyuvantes intratecales incluyen fentanilo y dexmedetomidina como agonistas de los receptores, que tienen propiedades sedantes, analgésicas, simpaticolíticas perioperatorias, ahorradoras de anestésicos y estabilizadoras hemodinámicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas en período fértil.
- de 18 a 40 años
- Edad gestacional ≥37 semanas de embarazo
- Candidatas ASA I y II para cesárea electiva bajo anestesia espinal.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con condiciones de emergencia,
- Contraindicación de la anestesia espinal.
- Historia de valvulopatía cardíaca,
- Historia de alergia o sensibilidad a los medicamentos aplicados y
- Pacientes con placenta previa
- Bloqueo fallido o necesidad de inducción de anestesia general.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Alrededor de 30 pacientes recibieron 5 ug de dexmeditomidina y se les añadió 10 mg de bupivicaína hiperbárica al 0,5 %.
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Comparar los efectos del fentanilo y la dexmedetomidina cuando se usan como adyuvantes de la bupivacaína intratecal en la cesárea electiva, evaluando su impacto sobre el inicio y la duración de la anestesia espinal, la calidad de la analgesia, la estabilidad hemodinámica, la incidencia de efectos secundarios y los resultados neonatales.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B
Unos 30 pacientes recibieron 25 ug de fentanilo y se les añadió 10 mg de bupivicaína hiperbárica al 0,5 %.
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Comparar los efectos del fentanilo y la dexmedetomidina cuando se usan como adyuvantes de la bupivacaína intratecal en la cesárea electiva, evaluando su impacto sobre el inicio y la duración de la anestesia espinal, la calidad de la analgesia, la estabilidad hemodinámica, la incidencia de efectos secundarios y los resultados neonatales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alivio del dolor
Periodo de tiempo: de 0 horas a 6 horas después del procedimiento
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La puntuación del dolor del paciente se evaluará mediante una escala analógica visual (EVA); puntuado de 0 a 10 (donde 0=sin dolor y 10=el peor dolor imaginable) durante la sala de recuperación (T0) y a la hora, tres y seis horas (T1, T3 y T6) en el postoperatorio.
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de 0 horas a 6 horas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nehal samir esmail, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes neurotransmisores
- Adyuvantes, Anestesia
- Hipnóticos y Sedantes
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos generales
- Agonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Dexmedetomidina
- Fentanilo
Otros números de identificación del estudio
- Nehal Samir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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