Jämförande studie av fentanyl vs dexmedetomidin som adjuvans till intratekal bupivakain vid kejsarsnitt
Kvaliteten på spinalbedövningen har rapporterats förbättras genom tillsats av opioider (såsom morfin, fentanyl och sufentanil) och andra läkemedel (såsom dexmedetomidin, klonidin, magnesiumsulfat (Mg), neostigmin, ketamin och midazolam).
Opioider som fentanyl i kombination med bupivakain förbättrar kvaliteten på intraoperativt och tidigt postoperativt subaraknoidalblock. Även om fentanyl garanterar överlägsen kvalitet på analgesi, är det förknippat med många biverkningar. Detta har riktat sin forskning mot användningen av nyare och bättre adjuvans för spinalbedövning som klonidin och dexmedetomidin
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Spinalbedövning är fortfarande förstahandsvalet för kejsarsnitt på grund av dess djupa sensoriska blockering samt färre biverkningar på mor och foster. Trots många fördelar med denna metod har den en kort varaktighet och kan inte ge tillräcklig postoperativ analgesi. Adekvat postoperativ analgesi spelar en avgörande roll vid kejsarsnitt eftersom den möjliggör bättre amning och vård av nyfödda.
Dexmedetomidin är ett relativt nyare mycket selektivt alfa-2-adrenoceptoragonistmedel som ger sanalgetiska och lugnande effekter. Det har också använts som adjuvans vid spinalbedövning, vilket resulterar i förlängd blockeringstid och förbättrad postoperativ analgesi utan associerad hypotoni eller andra biverkningar
Fentanyl är en syntetisk opioid med central verkan, som används flitigt för smärtkontroll. Intratekal fentanyl tillsätts vanligtvis till andra lokalanestetika för att öka anestesi och smärtlindring. Det har förbättrat spinalbedövning och minskat de anestetiska läkemedelsrelaterade biverkningarna inklusive klåda, illamående och kräkningar.
Adjuvansläkemedel som tillsätts det intratekala bupivakainet kan minska dosen av lokalanestetika och garantera sensorisk och motorisk blockering. Intratekala adjuvanser inkluderar fentanyl och dexmedetomidin som receptoragonister, vilka har lugnande, smärtstillande, perioperativa sympatolytiska, anestetikasparande och hemodynamiska stabiliserande egenskaper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i den fertila perioden
- i åldern 18 till 40 år
- Graviditetsålder ≥37 veckor av graviditeten
- ASA I och II kandidater för elektivt kejsarsnitt under spinalbedövning.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med akuta tillstånd,
- Kontraindikation för spinalbedövning,
- Historik av hjärtklaffsjukdom,
- Historik av allergi eller känslighet för applicerade läkemedel och
- Patienter med placenta previa
- Misslyckad blockad eller behov av induktion av generell anestesi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
Cirka 30 patienter fick Dexmeditomidine 5 ug och tillsatte 10 mg hyperbar bupivicain 0,5 %.
|
Att jämföra effekterna av fentanyl och dexmedetomidin när de används som adjuvans till intratekalt bupivakain i elektivt kejsarsnitt, bedöma deras inverkan på uppkomsten och varaktigheten av spinalbedövning, kvaliteten på analgesin, hemodynamisk stabilitet, förekomsten av biverkningar och neonatala resultat
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Cirka 30 patienter fick fentanyl 25 ug och lade till 10 mg hyperbar bupivicain 0,5 %.
|
Att jämföra effekterna av fentanyl och dexmedetomidin när de används som adjuvans till intratekalt bupivakain i elektivt kejsarsnitt, bedöma deras inverkan på uppkomsten och varaktigheten av spinalbedövning, kvaliteten på analgesin, hemodynamisk stabilitet, förekomsten av biverkningar och neonatala resultat
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtlindring
Tidsram: från 0 timmar till 6 timmar efter ingreppet
|
Patientens smärtpoäng kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala (VAS); poängsatt från 0-10 (där 0=ingen smärta och 10=den värsta tänkbara smärtan) under återhämtningsrummet (T0) och vid en, tre och sex timmar (T1, T3 och T6) under den postoperativa perioden.
|
från 0 timmar till 6 timmar efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nehal samir esmail, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Bedövningsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Analgetika
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Neurotransmittormedel
- Adjuvans, anestesi
- Hypnotika och lugnande medel
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Adrenerga medel
- Dexmedetomidin
- Fentanyl
Andra studie-ID-nummer
- Nehal Samir
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .