Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af Fentanyl vs Dexmedetomidin som adjuvanser til intrathecal bupivacain ved kejsersnit

17. januar 2025 opdateret af: Nehal Samir Esmail, Sohag University

Kvaliteten af ​​spinalbedøvelsen er blevet rapporteret at blive forbedret ved tilsætning af opioider (såsom morfin, fentanyl og sufentanil) og andre lægemidler (såsom dexmedetomidin, clonidin, magnesiumsulfat (Mg), neostigmin, ketamin og midazolam).

Opioider såsom fentanyl i kombination med bupivacain forbedrer kvaliteten af ​​intraoperativ og tidlig postoperativ subaraknoidal blokering. Selvom fentanyl sikrer overlegen kvalitet af analgesi, er det forbundet med mange bivirkninger. Dette har rettet deres forskning mod brugen af ​​nyere og bedre hjælpestoffer til spinal anæstesi såsom clonidin og dexmedetomidin

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spinalbedøvelse er stadig førstevalg til kejsersnit på grund af dens dybe sensoriske blokering samt færre bivirkninger på mor og foster. På trods af mange fordele ved denne metode har den en kort varighed og kan ikke give tilstrækkelig postoperativ analgesi. Tilstrækkelig postoperativ analgesi spiller en afgørende rolle ved kejsersnit, fordi den giver bedre amning og pleje af nyfødte.

Dexmedetomidin er et relativt nyere meget selektivt alpha-2-adrenoceptoragonistmiddel, som frembringer sanalgetiske og beroligende virkninger. Det er også blevet brugt som en adjuvans i spinal anæstesi, hvilket resulterer i forlænget varighed af blokering og forbedret postoperativ analgesi uden nogen associeret hypotension eller andre bivirkninger

Fentanyl er et syntetisk opioid med central virkning, som bruges meget til smertekontrol. Intratekal fentanyl tilsættes normalt til andre lokalbedøvelsesmidler for at øge anæstesi og analgesi. Det har forbedret spinal anæstesi og reduceret de anæstetiske lægemiddelrelaterede bivirkninger, herunder kløe, kvalme og opkastning.

Adjuverende lægemidler tilsat intratekal bupivacain kan reducere dosis af lokalbedøvelse og garantere sensorisk og motorisk blokering. Intratekale adjuvanser indbefatter fentanyl og dexmedetomidin som receptoragonister, der har sedative, analgetiske, perioperative sympatolytiske, anæstetikabesparende og hæmodynamisk-stabiliserende egenskaber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i den fødedygtige periode
  • i alderen 18 til 40 år
  • Gestationsalder ≥37 uger af graviditeten
  • ASA I og II kandidater til elektivt kejsersnit under spinal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akutte tilstande,
  • Kontraindikation af spinal anæstesi,
  • Anamnese med hjerteklapsygdom,
  • Anamnese med allergi eller følsomhed over for anvendte lægemidler og
  • Patienter med placenta previa
  • Mislykket blokade eller behov for induktion af generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Omkring 30 patienter fik Dexmeditomidine 5 ug og tilsat 10 mg hyperbar bupivicain 0,5 %.
Medicin: Dexmedetomidin
At sammenligne virkningerne af fentanyl og dexmedetomidin, når de anvendes som adjuvanser til intrathekal bupivacain i elektivt kejsersnit, vurdere deres indvirkning på starten og varigheden af ​​spinal anæstesi, kvaliteten af ​​analgesien, hæmodynamisk stabilitet, forekomsten af ​​bivirkninger og neonatale resultater
Andre navne:
  • fentanyl 25 ug
Aktiv komparator: Gruppe B
Omkring 30 patienter fik fentanyl 25 ug og tilsat 10 mg hyperbar bupivicain 0,5 %.
Medicin: Dexmedetomidin
At sammenligne virkningerne af fentanyl og dexmedetomidin, når de anvendes som adjuvanser til intrathekal bupivacain i elektivt kejsersnit, vurdere deres indvirkning på starten og varigheden af ​​spinal anæstesi, kvaliteten af ​​analgesien, hæmodynamisk stabilitet, forekomsten af ​​bivirkninger og neonatale resultater
Andre navne:
  • fentanyl 25 ug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: fra 0 timer til 6 timer efter indgrebet
Patientens smertescore vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS); scoret fra 0-10 (hvor 0=ingen smerte og 10=de værst tænkelige smerter) under opvågningsstuen (T0) og ved en, tre og seks timer (T1, T3 og T6) i den postoperative periode.
fra 0 timer til 6 timer efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nehal samir esmail, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2025

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nehal Samir

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner