Studio comparativo di Fentanil vs Dexmedetomidina come adiuvanti della bupivacaina intratecale nel taglio cesareo
È stato segnalato che la qualità dell'anestesia spinale migliora con l'aggiunta di oppioidi (come morfina, fentanil e sufentanil) e altri farmaci (come dexmedetomidina, clonidina, solfato di magnesio (Mg), neostigmina, ketamina e midazolam).
Gli oppioidi come il fentanil in combinazione con bupivacaina migliorano la qualità del blocco subaracnoideo intraoperatorio e postoperatorio precoce. Sebbene il fentanil garantisca una qualità analgesica superiore, è associato a molti effetti collaterali. Ciò ha indirizzato la ricerca verso l’uso di adiuvanti più nuovi e migliori per l’anestesia spinale come la clonidina e la dexmedetomidina.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'anestesia spinale è ancora la prima scelta per il taglio cesareo a causa del profondo blocco sensoriale e dei minori effetti collaterali sulla madre e sul feto. Nonostante i numerosi vantaggi di questo metodo, ha una breve durata e non può fornire sufficiente analgesia postoperatoria. Un'adeguata analgesia postoperatoria gioca un ruolo cruciale nel parto cesareo perché consente un migliore allattamento al seno e la cura dei neonati.
La dexmedetomidina è un agente agonista dei recettori adrenergici alfa-2 altamente selettivo relativamente nuovo che produce effetti analgesici e sedativi. È stato utilizzato anche come adiuvante nell'anestesia spinale, con conseguente prolungata durata del blocco e miglioramento dell'analgesia postoperatoria senza ipotensione associata o altri eventi avversi.
Il fentanil è un oppioide sintetico ad azione centrale, ampiamente utilizzato per il controllo del dolore. Il fentanil intratecale viene solitamente aggiunto ad altri anestetici locali per aumentare l'anestesia e l'analgesia. Ha migliorato l'anestesia spinale e ridotto gli effetti collaterali legati ai farmaci anestetici, tra cui prurito, nausea e vomito.
Farmaci adiuvanti aggiunti alla bupivacaina intratecale possono diminuire la dose di anestetici locali e garantire il blocco sensoriale e motorio. Gli adiuvanti intratecali includono fentanil e dexmedetomidina come agonisti dei recettori, che hanno proprietà sedative, analgesiche, simpaticolitiche perioperatorie, risparmiatrici di anestetico e stabilizzanti emodinamiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne incinte nel periodo fertile
- dai 18 ai 40 anni
- Età gestazionale ≥ 37 settimane di gravidanza
- Candidati ASA I e II al taglio cesareo elettivo in anestesia spinale.
Criteri di esclusione:
- I pazienti in condizioni di emergenza,
- Controindicazione dell'anestesia spinale,
- Storia di cardiopatia valvolare,
- Storia di allergia o sensibilità ai farmaci applicati e
- Pazienti con placenta previa
- Blocco fallito o necessità di induzione dell'anestesia generale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A
Circa 30 pazienti hanno ricevuto dexmeditomidina 5 ug e vi hanno aggiunto 10 mg di bupivicaina iperbarica allo 0,5%.
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Confrontare gli effetti di fentanil e dexmedetomidina quando utilizzati come adiuvanti della bupivacaina intratecale nel taglio cesareo elettivo, valutando il loro impatto sull'inizio e sulla durata dell'anestesia spinale, sulla qualità dell'analgesia, sulla stabilità emodinamica, sull'incidenza degli effetti collaterali e sugli esiti neonatali.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo B
Circa 30 pazienti hanno ricevuto fentanil 25 ug e vi hanno aggiunto 10 mg di bupivicaina iperbarica allo 0,5%.
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Confrontare gli effetti di fentanil e dexmedetomidina quando utilizzati come adiuvanti della bupivacaina intratecale nel taglio cesareo elettivo, valutando il loro impatto sull'inizio e sulla durata dell'anestesia spinale, sulla qualità dell'analgesia, sulla stabilità emodinamica, sull'incidenza degli effetti collaterali e sugli esiti neonatali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: da 0 ore a 6 ore dopo la procedura
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Il punteggio del dolore del paziente sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS); punteggio da 0 a 10 (dove 0=nessun dolore e 10=il peggior dolore immaginabile) durante la sala risveglio (T0) e a una, tre e sei ore (T1, T3 e T6) nel periodo postoperatorio.
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da 0 ore a 6 ore dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nehal samir esmail, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Analgesici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Agenti neurotrasmettitori
- Coadiuvanti, Anestesia
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, endovenosi
- Anestetici, generale
- Agonisti dei recettori adrenergici alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Dexmedetomidina
- Fentanil
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nehal Samir
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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