Estudo comparativo de fentanil versus dexmedetomidina como adjuvantes da bupivacaína intratecal em cesariana
Foi relatado que a qualidade da raquianestesia melhorou com a adição de opioides (como morfina, fentanil e sufentanil) e outros medicamentos (como dexmedetomidina, clonidina, sulfato de magnésio (Mg), neostigmina, cetamina e midazolam).
Opioides como fentanil em combinação com bupivacaína melhoram a qualidade do bloqueio subaracnoideo intraoperatório e pós-operatório precoce. Embora o fentanil garanta qualidade superior de analgesia, está associado a muitos efeitos colaterais. Isso direcionou a pesquisa para o uso de adjuvantes mais novos e melhores para raquianestesia, como clonidina e dexmedetomidina
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A raquianestesia ainda é a primeira escolha para cesariana devido ao seu bloqueio sensorial profundo e também ao menor número de efeitos colaterais na mãe e no feto. Apesar dos muitos benefícios desse método, ele tem curta duração e não pode fornecer analgesia pós-operatória suficiente. A analgesia pós-operatória adequada desempenha um papel crucial no parto cesáreo, pois permite melhor amamentação e cuidados com o recém-nascido.
A dexmedetomidina é um agente agonista do receptor alfa-2 adrenérgico relativamente mais novo, altamente seletivo, que produz efeitos analgésicos e sedativos. Também tem sido usado como adjuvante na raquianestesia, resultando em duração prolongada do bloqueio e melhora da analgesia pós-operatória sem qualquer hipotensão associada ou outros eventos adversos.
O fentanil é um opioide sintético de ação central, amplamente utilizado no controle da dor. O fentanil intratecal é geralmente adicionado a outros anestésicos locais para aumentar a anestesia e a analgesia. Melhorou a raquianestesia e reduziu os efeitos colaterais relacionados ao medicamento anestésico, incluindo prurido, náusea e vômito.
Drogas adjuvantes adicionadas à bupivacaína intratecal podem diminuir a dose dos anestésicos locais e garantir bloqueio sensitivo e motor. Os adjuvantes intratecais incluem fentanil e dexmedetomidina como agonistas do receptor, que possuem propriedades sedativas, analgésicas, simpatolíticas perioperatórias, poupadoras de anestésicos e estabilizadoras hemodinâmicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Sohag university hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres grávidas em período reprodutivo
- de 18 a 40 anos
- Idade gestacional ≥37 semanas de gravidez
- Candidatas ASA I e II à cesariana eletiva sob raquianestesia.
Critérios de exclusão:
- Os pacientes com condições de emergência,
- Contra-indicação de raquianestesia,
- História de doença cardíaca valvular,
- História de alergia ou sensibilidade aos medicamentos aplicados e
- Pacientes com placenta prévia
- Falha no bloqueio ou necessidade de indução de anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A
Cerca de 30 pacientes receberam Dexmeditomidina 5 ug e adicionaram 10 mg de bupivicaína hiperbárica 0,5%.
|
Comparar os efeitos do fentanil e da dexmedetomidina quando usados como adjuvantes da bupivacaína intratecal em cesariana eletiva, avaliando seu impacto no início e duração da raquianestesia, qualidade da analgesia, estabilidade hemodinâmica, incidência de efeitos colaterais e resultados neonatais
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
Cerca de 30 pacientes receberam fentanil 25 ug e adicionaram 10 mg de bupivicaína hiperbárica 0,5%.
|
Comparar os efeitos do fentanil e da dexmedetomidina quando usados como adjuvantes da bupivacaína intratecal em cesariana eletiva, avaliando seu impacto no início e duração da raquianestesia, qualidade da analgesia, estabilidade hemodinâmica, incidência de efeitos colaterais e resultados neonatais
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alívio da dor
Prazo: de 0 horas a 6 horas após o procedimento
|
A pontuação de dor do paciente será avaliada por meio da escala visual analógica (VAS); pontuado de 0 a 10 (onde 0=nenhuma dor e 10=a pior dor imaginável) durante a sala de recuperação (T0) e em uma, três e seis horas (T1, T3 e T6) no pós-operatório.
|
de 0 horas a 6 horas após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nehal samir esmail, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes Neurotransmissores
- Adjuvantes, Anestesia
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Agonistas do receptor alfa-2 adrenérgico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Dexmedetomidina
- Fentanil
Outros números de identificação do estudo
- Nehal Samir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .