제왕절개 시 척수강내 부피바카인 보조제로서 펜타닐과 덱스메데토미딘의 비교 연구
아편유사제(모르핀, 펜타닐, 수펜타닐 등)와 기타 약물(덱스메데토미딘, 클로니딘, 황산마그네슘(Mg), 네오스티그민, 케타민, 미다졸람 등)을 추가하면 척추마취의 질이 향상되는 것으로 보고되었습니다.
부피바카인과 펜타닐 등의 아편유사제를 병용하면 수술 중 및 수술 후 초기 지주막하 차단의 질이 향상됩니다. 펜타닐렌은 우수한 진통 효과를 제공하지만 많은 부작용이 따릅니다. 이는 클로니딘 및 덱스메데토미딘과 같은 척추 마취를 위한 더 새롭고 더 나은 보조제를 사용하는 방향으로 연구를 이끌었습니다.
연구 개요
상세 설명
척추마취는 깊은 감각차단이 가능하고 산모와 태아에 대한 부작용이 적기 때문에 여전히 제왕절개술의 첫 번째 선택입니다. 이 방법의 많은 장점에도 불구하고, 지속 시간이 짧고 수술 후 충분한 진통 효과를 제공할 수 없습니다. 적절한 수술 후 진통 효과는 모유수유와 신생아 돌보기를 더 좋게 해주기 때문에 제왕절개에 중요한 역할을 합니다.
덱스메데토미딘은 진통 및 진정 효과를 생성하는 비교적 새로운 고도로 선택적인 알파-2 아드레날린 수용체 작용제입니다. 또한 척추 마취의 보조제로 사용되어 차단 기간이 연장되고 저혈압이나 기타 부작용 없이 수술 후 진통 효과가 향상되었습니다.
펜타닐은 중추 작용을 하는 합성 오피오이드로서 통증 조절을 위해 널리 사용됩니다. 척수강내 펜타닐은 일반적으로 마취 및 진통 효과를 증가시키기 위해 다른 국소 마취제에 첨가됩니다. 척추마취를 개선하고 가려움증, 메스꺼움, 구토 등 마취약 관련 부작용을 감소시켰습니다.
척수강내 부피바카인에 보조 약물을 첨가하면 국소 마취제의 용량을 줄이고 감각 및 운동 차단을 보장할 수 있습니다. 척수강내 보조제에는 수용체 작용제로서 펜타닐 및 덱스메데토미딘이 포함되며, 이는 진정제, 진통제, 수술 전후 교감신경 완화제, 마취제 절약 및 혈역학적 안정화 특성을 갖습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 출산기의 임산부
- 18~40세
- 재태 기간 ≥임신 37주
- 척추 마취 하에 선택적 제왕절개를 위한 ASA I 및 II 후보자.
제외 기준:
- 응급상황에 처한 환자,
- 척추마취의 금기사항,
- 판막 심장 질환의 병력,
- 적용 약물에 대한 알레르기 또는 민감성 병력 및
- 전치태반 환자
- 봉쇄 실패 또는 전신 마취 유도의 필요성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
약 30명의 환자에게 덱스메디토미딘 5ug을 투여하고 여기에 0.5% 고압산 부피비카인 10mg을 추가했습니다.
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선택적 제왕절개에서 척수강내 부피바카인에 대한 보조제로 사용될 때 펜타닐과 덱스메데토미딘의 효과를 비교하고, 척추 마취의 시작과 기간, 진통의 질, 혈역학적 안정성, 부작용 발생률 및 신생아 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
약 30명의 환자에게 펜타닐 25ug을 투여하고 여기에 0.5%의 고압산 부피비카인 10mg을 추가했습니다.
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선택적 제왕절개에서 척수강내 부피바카인에 대한 보조제로 사용될 때 펜타닐과 덱스메데토미딘의 효과를 비교하고, 척추 마취의 시작과 기간, 진통의 질, 혈역학적 안정성, 부작용 발생률 및 신생아 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화
기간: 시술 후 0시간부터 6시간까지
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환자의 통증 점수는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 회복실(T0) 동안과 수술 후 1시간, 3시간, 6시간(T1, T3, T6) 동안 0-10(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 가장 심한 통증)으로 점수를 매겼습니다.
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시술 후 0시간부터 6시간까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nehal samir esmail, Lecturer, Sohag University, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nehal Samir
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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덱스메데토미딘에 대한 임상 시험
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Cairo University모병
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Prince Sultan Military Medical City완전한
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Ain Shams University완전한
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Poznan University of Medical Sciences모병
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University... 그리고 다른 협력자들모병
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BioXcel Therapeutics IncCognitive Research Corporation완전한