Fentanyylin ja deksmedetomidiinin vertaileva tutkimus intratekaalisen bupivakaiinin adjuvantteina keisarileikkauksessa
Spinaalpuudutuksen laatua on raportoitu parantavan opioidien (kuten morfiini, fentanyyli ja sufentaniili) ja muiden lääkkeiden (kuten deksmedetomidiinin, klonidiinin, magnesiumsulfaatin (Mg), neostigmiinin, ketamiinin ja midatsolaamin) lisääminen.
Opioidit, kuten fentanyyli, yhdessä bupivakaiinin kanssa parantavat intraoperatiivisen ja varhaisen postoperatiivisen subaraknoidaalisen salpauksen laatua. Vaikka fentanylinssit takaavat erinomaisen analgesian laadun, siihen liittyy monia sivuvaikutuksia. Tämä on ohjannut tutkimuksen uudempien ja parempien adjuvanttien, kuten klonidiinin ja deksmedetomidiinin, käyttöön spinaalipuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Spinaalpuudutus on edelleen ensimmäinen valinta keisarinleikkaukseen sen syvän sensoritukoksen ja vähemmän sivuvaikutusten vuoksi äidille ja sikiölle. Huolimatta tämän menetelmän monista eduista, se on lyhytkestoinen, eikä se pysty tarjoamaan riittävää postoperatiivista analgesiaa. Riittävällä postoperatiivisella analgesialla on keskeinen rooli keisarinleikkauksessa, koska se parantaa imettämistä ja vastasyntyneiden hoitoa.
Deksmedetomidiini on suhteellisen uudempi erittäin selektiivinen alfa-2-adrenoseptoriagonisti, joka tuottaa kipua lievittäviä ja rauhoittavia vaikutuksia. Sitä on myös käytetty adjuvanttina spinaalipuudutuksessa, mikä on johtanut pidentyneeseen estoon ja parantuneeseen leikkauksen jälkeiseen analgesiaan ilman siihen liittyvää hypotensiota tai muita haittatapahtumia.
Fentanyyli on synteettinen keskusvaikutteinen opioidi, jota käytetään laajalti kivunhallintaan. Intratekaalista fentanyyliä lisätään yleensä muihin paikallispuudutteisiin anestesian ja kivunlievityksen lisäämiseksi. Se on parantanut spinaalipuudutusta ja vähentänyt anestesialääkkeisiin liittyviä sivuvaikutuksia, kuten kutinaa, pahoinvointia ja oksentelua.
Intratekaaliseen bupivakaiiniin lisätyt adjuvanttilääkkeet voivat pienentää paikallispuudutusaineiden annosta ja taata sensorisen ja motorisen tukoksen. Intratekaalisia adjuvantteja ovat fentanyyli ja deksmedetomidiini reseptoriagonisteina, joilla on rauhoittavia, analgeettisia, perioperatiivisia sympatolyyttisiä, anestesiaa säästäviä ja hemodynaamista stabiloivia ominaisuuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Raskaana olevat naiset hedelmällisessä iässä
- 18-40-vuotiaat
- Raskausaika ≥ 37 raskausviikkoa
- ASA I ja II ehdokkaat elektiiviseen keisarileikkaukseen spinaalipuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hätätilanteita,
- Spinaalipuudutuksen vasta-aihe,
- Aiempi sydänläppäsairaus,
- Aiempi allergia tai yliherkkyys käytetyille lääkkeille ja
- Potilaat, joilla on istukka previa
- Epäonnistunut salpaus tai yleisanestesian induktion tarve
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Noin 30 potilasta sai deksmeditomidiinia 5 ug ja lisäsi siihen 10 mg hyperbarista bupivikiinia 0,5 %.
|
Vertaa fentanyylin ja deksmedetomidiinin vaikutuksia intratekaalisen bupivakaiinin adjuvantteina elektiivisessä keisarinleikkauksessa arvioimalla niiden vaikutusta spinaalipuudutuksen alkamiseen ja kestoon, analgesian laatuun, hemodynaamiseen stabiilisuuteen, sivuvaikutusten ilmaantuvuuteen ja vastasyntyneiden tuloksiin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Noin 30 potilasta sai 25 ug fentanyyliä ja lisäsi siihen 10 mg hyperbarista bupivikaiinia 0,5 %.
|
Vertaa fentanyylin ja deksmedetomidiinin vaikutuksia intratekaalisen bupivakaiinin adjuvantteina elektiivisessä keisarinleikkauksessa arvioimalla niiden vaikutusta spinaalipuudutuksen alkamiseen ja kestoon, analgesian laatuun, hemodynaamiseen stabiilisuuteen, sivuvaikutusten ilmaantuvuuteen ja vastasyntyneiden tuloksiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunlievitys
Aikaikkuna: 0 - 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan kipupisteet arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla; pisteytys 0-10 (jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) toipumishuoneen aikana (T0) ja yhden, kolmen ja kuuden tunnin kohdalla (T1, T3 ja T6) leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
0 - 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nehal samir esmail, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Neurotransmitterit
- Adjuvantit, anestesia
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Deksmedetomidiini
- Fentanyyli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nehal Samir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .