A fentanil és a dexmedetomidin összehasonlító vizsgálata az intratekális bupivakain adjuvánsaiként a császármetszés során
A jelentések szerint a spinális érzéstelenítés minősége javítható opioidok (például morfin, fentanil és szufentanil) és más gyógyszerek (például dexmedetomidin, klonidin, magnézium-szulfát (Mg), neosztigmin, ketamin és midazolám) hozzáadásával.
Az opioidok, például a fentanil bupivakainnal kombinálva javítják az intraoperatív és korai posztoperatív szubarachnoid blokk minőségét. Bár a fentanilencse kiváló minőségű fájdalomcsillapítást biztosít, számos mellékhatással jár. Ez a kutatást újabb és jobb adjuvánsok, például a klonidin és a dexmedetomidin, spinális érzéstelenítésre való alkalmazása felé irányította.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A spinális érzéstelenítés továbbra is az első választás a császármetszéshez, mivel mély szenzorblokkja van, valamint kevesebb mellékhatása van az anyára és a magzatra. A módszer számos előnye ellenére rövid ideig tart, és nem tud elegendő posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosítani. A megfelelő posztoperatív fájdalomcsillapítás kulcsfontosságú szerepet játszik a császármetszés során, mert jobb szoptatást és újszülöttek gondozását teszi lehetővé.
A dexmedetomidin egy viszonylag újabb, rendkívül szelektív alfa-2 adrenoreceptor agonista szer, amely fájdalomcsillapító és nyugtató hatást fejt ki. Adjuvánsként is használták a spinális érzéstelenítésben, ami meghosszabbította a blokkolás időtartamát és javította a műtét utáni fájdalomcsillapítást anélkül, hogy hipotenziót vagy egyéb nemkívánatos eseményeket okozott volna.
A fentanil központi hatású szintetikus opioid, amelyet széles körben használnak fájdalomcsillapításra. Az intratekális fentanilt általában más helyi érzéstelenítőkhöz adják az érzéstelenítés és a fájdalomcsillapítás fokozása érdekében. Javította a spinális érzéstelenítést és csökkentette az érzéstelenítő gyógyszerekkel kapcsolatos mellékhatásokat, beleértve a viszketést, hányingert és hányást.
Az intratekális bupivakainhoz adott adjuváns gyógyszerek csökkenthetik a helyi érzéstelenítők dózisát, és garantálják a szenzoros és motoros blokkolást. Az intratekális adjuvánsok közé tartozik a fentanil és a dexmedetomidin mint receptor agonista, amelyek nyugtató, fájdalomcsillapító, perioperatív szimpatolitikus, érzéstelenítő és hemodinamikai stabilizáló tulajdonságokkal rendelkeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Sohag university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők a fogamzóképes időszakban
- 18 és 40 év közöttiek
- Terhességi kor ≥ 37 hetes terhesség
- Az ASA I és II jelöltek elektív császármetszésre spinális érzéstelenítésben.
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi állapotú betegek,
- A spinális érzéstelenítés ellenjavallata,
- szívbillentyű-betegség anamnézisében,
- Allergia vagy érzékenység az alkalmazott gyógyszerekre és
- Placenta previa betegek
- Sikertelen blokád vagy általános érzéstelenítés szükségessége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
Körülbelül 30 beteg kapott 5 ug Dexmeditomidint és 10 mg 0,5%-os hiperbár bupivicaint.
|
Összehasonlítani a fentanil és a dexmedetomidin hatását intratekális bupivakain adjuvánsaként elektív császármetszés során, felmérve ezek hatását a spinális érzéstelenítés kezdetére és időtartamára, a fájdalomcsillapítás minőségére, a hemodinamikai stabilitásra, a mellékhatások gyakoriságára és az újszülöttkori kimenetelre
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
Körülbelül 30 beteg kapott 25 ug fentanilt és 10 mg 0,5%-os hiperbár bupivicaint.
|
Összehasonlítani a fentanil és a dexmedetomidin hatását intratekális bupivakain adjuvánsaként elektív császármetszés során, felmérve ezek hatását a spinális érzéstelenítés kezdetére és időtartamára, a fájdalomcsillapítás minőségére, a hemodinamikai stabilitásra, a mellékhatások gyakoriságára és az újszülöttkori kimenetelre
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: 0 órától 6 óráig az eljárás után
|
A páciens fájdalompontszámát vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik; 0-tól 10-ig (ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) pontozott a gyógyulási szobában (T0), valamint egy, három és hat órában (T1, T3 és T6) a posztoperatív időszakban.
|
0 órától 6 óráig az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nehal samir esmail, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Anesztetikumok
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Fájdalomcsillapítók
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Neurotranszmitter szerek
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Altatók és nyugtatók
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Adrenerg szerek
- Dexmedetomidin
- Fentanil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nehal Samir
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .