Étude comparative du fentanyl et de la dexmédétomidine comme adjuvants de la bupivacaïne intrathécale lors d'une césarienne
La qualité de la rachianesthésie aurait été améliorée par l'ajout d'opioïdes (tels que la morphine, le fentanyl et le sufentanil) et d'autres médicaments (tels que la dexmédétomidine, la clonidine, le sulfate de magnésium (Mg), la néostigmine, la kétamine et le midazolam).
Les opioïdes tels que le fentanyl en association avec la bupivacaïne améliorent la qualité du bloc sous-arachnoïdien peropératoire et postopératoire précoce. Bien que le fentanylène assure une analgésie de qualité supérieure, il est associé à de nombreux effets secondaires. Cela a orienté la recherche vers l'utilisation d'adjuvants plus récents et plus efficaces pour l'anesthésie rachidienne, tels que la clonidine et la dexmédétomidine.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La rachianesthésie reste le premier choix pour la césarienne en raison de son blocage sensoriel profond ainsi que de la diminution des effets secondaires sur la mère et le fœtus. Malgré les nombreux avantages de cette méthode, elle est de courte durée et ne peut pas fournir une analgésie postopératoire suffisante. Une analgésie postopératoire adéquate joue un rôle crucial dans l'accouchement par césarienne car elle permet de mieux allaiter et de mieux prendre soin des nouveau-nés.
La dexmédétomidine est un agoniste des récepteurs adrénergiques alpha-2 hautement sélectif relativement plus récent qui produit des effets analgésiques et sédatifs. Il a également été utilisé comme adjuvant dans l'anesthésie rachidienne, ce qui entraîne une durée prolongée du bloc et une amélioration de l'analgésie postopératoire sans hypotension associée ni autres événements indésirables.
Le fentanyl est un opioïde synthétique à action centrale, largement utilisé pour contrôler la douleur. Le fentanyl intrathécal est généralement ajouté à d’autres anesthésiques locaux pour augmenter l’anesthésie et l’analgésie. Il a amélioré l'anesthésie rachidienne et réduit les effets secondaires liés aux anesthésiques, notamment le prurit, les nausées et les vomissements.
Les médicaments adjuvants ajoutés à la bupivacaïne intrathécale peuvent diminuer la dose d'anesthésiques locaux et garantir un bloc sensoriel et moteur. Les adjuvants intrathécaux comprennent le fentanyl et la dexmédétomidine comme agonistes des récepteurs, qui ont des propriétés sédatives, analgésiques, sympatholytiques périopératoires, d'épargne anesthésique et stabilisatrices hémodynamiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Femmes enceintes en période de procréation
- âgés de 18 à 40 ans
- Âge gestationnel ≥37 semaines de grossesse
- Candidates ASA I et II à une césarienne élective sous rachianesthésie.
Critères d'exclusion :
- Les patients en situation d'urgence,
- Contre-indication à la rachianesthésie,
- Antécédents de valvulopathie,
- Antécédents d'allergie ou de sensibilité aux médicaments appliqués et
- Patients présentant un placenta praevia
- Échec du blocus ou nécessité d’induire une anesthésie générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Environ 30 patients ont reçu 5 µg de Dexmeditomidine et y ont ajouté 10 mg de bupivicaïne hyperbare à 0,5 % .
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Comparer les effets du fentanyl et de la dexmédétomidine lorsqu'ils sont utilisés comme adjuvants à la bupivacaïne intrathécale lors d'une césarienne élective, en évaluant leur impact sur le début et la durée de la rachianesthésie, la qualité de l'analgésie, la stabilité hémodynamique, l'incidence des effets secondaires et les résultats néonatals.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B
Environ 30 patients ont reçu 25 µg de fentanyl et y ont ajouté 10 mg de bupivicaïne hyperbare à 0,5 % .
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Comparer les effets du fentanyl et de la dexmédétomidine lorsqu'ils sont utilisés comme adjuvants à la bupivacaïne intrathécale lors d'une césarienne élective, en évaluant leur impact sur le début et la durée de la rachianesthésie, la qualité de l'analgésie, la stabilité hémodynamique, l'incidence des effets secondaires et les résultats néonatals.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soulagement de la douleur
Délai: de 0 heure à 6 heures après l'intervention
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Le score de douleur du patient sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) ; noté de 0 à 10 (où 0 = aucune douleur et 10 = la pire douleur imaginable) pendant la salle de réveil (T0) et à une, trois et six heures (T1, T3 et T6) pendant la période postopératoire.
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de 0 heure à 6 heures après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nehal samir esmail, Lecturer, Sohag university, Faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Analgésiques, opioïdes
- Stupéfiants
- Agents neurotransmetteurs
- Adjuvants, anesthésie
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, intraveineux
- Anesthésiques, généraux
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Dexmédétomidine
- Fentanyl
Autres numéros d'identification d'étude
- Nehal Samir
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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