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妊娠相关腰盆疼痛持续存在的本体感觉、恐惧相关和炎症因素。 (PROFit)

2025年11月26日 更新者：Lotte Janssens、Hasselt University

本体感受、恐惧相关和炎症因素在初产妇妊娠相关腰盆疼痛持续存在中的作用。

妊娠相关腰盆腔疼痛 (PLPP) 影响 50-90% 的孕妇，但常常被视为妊娠的正常现象而被忽视。 然而，长期后果可能是巨大的。 高达 21% 的 PLPP 女性在产后 3 年后仍然感到疼痛，10% 的女性在产后 11 年后出现残疾、生活质量较差和工作能力下降。 由于PLPP的多因素病因尚不清楚，预防和治疗力度不够。 先前关于 PLPP 原因的研究主要集中在运动输出的损伤上，但忽略了感觉输入（例如本体感觉，我们研究小组的主要专业知识）的损伤通常先于运动输出问题。 此外，尽管已知诸如（运动）恐惧等心理因素会影响 PLPP，但它们在 PLPP 中的预测作用仍未得到充分研究。 最后，尽管最近的研究证明全身性炎症在普通人群腰盆腔疼痛的慢性化中发挥作用，但其在 PLPP 中的作用仍有待研究。

这项前瞻性队列研究旨在确定妊娠期间 PLPP 发生及其产后持续存在的新的可修改预测因素。 研究人员将比较有和没有 PLPP 的女性之间的感觉（本体感觉、身体知觉）、恐惧相关和炎症因素，并确定它们在 PLPP 发生和持续中的预测作用。 研究结果将增加我们对 PLPP 多因素病因的了解，并有助于优化预防和治疗。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究包括一项具有三个目标的前瞻性队列研究。

目标 1 是调查站立时对腰椎和踝关节本体感觉的依赖以及下背部的身体感知（即“本体感觉因素”）、焦虑、对运动的恐惧、灾难性疼痛、抑郁、压力和应对压力情况（ IE。 “恐惧相关因素”）和炎症标志物（即“炎症因子”）随着时间的推移而变化，并且在妊娠第三个月、产后 6 周和产后 9 个月，有和没有 PLPP 的女性之间存在差异。 我们假设患有 PLPP 的女性表现出 (1a) 对踝关节本体感觉的适应不良依赖和/或下背部的身体知觉紊乱，(1b) 对运动、焦虑、压力、抑郁、灾难性疼痛的恐惧程度较高以及应对压力的能力较差，(1c) 与无痛女性相比，免疫激活更强，促炎标记物与抗炎标记物的平衡被破坏。

目标 2 是确定 PLPP 女性的本体感受因子、恐惧相关因子和炎症因子是否相关。 根据之前的研究结果 (52-55)，我们假设焦虑与较高浓度的 IL-6 和 IL-12 以及较低浓度的 IL-2 和 IL-10 相关。 我们还将研究 PLPP 女性对踝关节本体感觉的适应不良依赖和下背部身体知觉紊乱是否与对运动的恐惧、焦虑和炎症标志物浓度相关。

目标 3（= 主要目标）是调查本体感受因子、恐惧相关因子和炎症因子是否可以预测妊娠第 3 个月、产后 6 周和产后 9 个月出现 PLPP。 基于（我们自己的）研究（20,26,33,38,39,56），我们假设对踝关节本体感觉的适应不良依赖和下背部的身体知觉紊乱、更高水平的焦虑和对运动的恐惧以及免疫妊娠早期促炎和抗炎标记物的激活和平衡紊乱预示着妊娠第三个月出现 PLPP。 我们还预计，这些因素在妊娠第三个月的存在可以预测 PLPP 在产后 6 周和 9 个月的持续存在。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

211

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 比利时
      • Hasselt、比利时
        • 招聘中
        • Hasselt University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lotte Janssens, Prof, PhD
      • Leuven、比利时
        • 招聘中
        • KU Leuven
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Inge Geraerts, Prof, PhD, PT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 知情同意参与
  • 18-40岁
  • 第一次怀孕
  • 单胎妊娠（超声证实）
  • 目前没有 PLPP
  • 荷兰语或英语

排除标准：

  • 怀孕超过 16 周
  • 目前正在经历 PLPP，或在指数怀孕期间曾经历过 PLPP
  • 脊柱、骨盆或腿部的手术或重大创伤史
  • 特定的前庭或平衡障碍
  • 使用可能影响平衡的药物（例如耳毒性药物或中枢作用药物）
  • 特定的脊柱状况或畸形（例如结构性脊柱侧凸）
  • 风湿性疾病
  • 神经系统疾病（例如神经病）（病史）
  • 眼镜、隐形眼镜或眼科矫正手术无法矫正的视力问题
  • 妊娠剧吐
  • 近期脚踝问题史（例如，不到 3 周前脚踝扭伤）
  • 目前患有可能影响正常妊娠过程的疾病（例如高血压、肾脏疾病、凝血障碍）
  • 使用皮质类固醇或非甾体抗炎药
  • 内分泌、营养、代谢、炎症、（自身）免疫、心血管疾病或癌症（病史）
  • 可能影响炎症标志物的合并症（例如急性疾病、感染（例如 CMV、HPV、尿路感染……）、甲状腺功能减退症、子宫内膜异位症）
  • 精神障碍（病史）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：初产孕妇
在入组时未患有PLPP的孕妇从妊娠早期开始随访至产后9个月。评估在妊娠早期、妊娠晚期、产后6周和产后9个月进行。
行为的：评估姿势控制、身体知觉、社会心理因素和炎症
姿势控制的行为评估、姿势控制过程中腰椎本体感觉的使用、背部特定的身体感知、心理社会因素（包括 对运动的恐惧、灾难性的疼痛、连贯感、回避恐惧的信念、（与怀孕相关的）抑郁、焦虑和压力）和炎症介质。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠期腰盆痛（PLPP）（孕妇）
大体时间：时间点2（孕周32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
将在每个时间点询问是否存在PLPP。 PLPP的定义为：“自我报告的腰部疼痛，位于第十二肋与臀褶之间，伴或不伴髂后上棘与臀褶之间的疼痛，特别是骶髂关节附近，可能放射至大腿后侧，可单独发生或与耻骨联合疼痛同时发生。”
时间点2（孕周32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
姿势控制（孕妇）
大体时间：时间点1（妊娠9-16周之间），时间点2（妊娠32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
直立站立平衡控制将通过测力台测量压力中心位移。
时间点1（妊娠9-16周之间），时间点2（妊娠32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
孕婦姿勢控制中的本體感覺運用
大体时间：时间点1（妊娠第9-16周之间），时间点2（妊娠第32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
在直立站立期间，将使用测力板测量响应踝关节肌肉和下背部肌肉振动（60 Hz，15s）的压力中心位移。
时间点1（妊娠第9-16周之间），时间点2（妊娠第32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
炎症与血液样本（孕妇）
大体时间：时间点1（妊娠第9-16周之间），时间点2（妊娠第32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
将测量血清中炎症介质的浓度。
时间点1（妊娠第9-16周之间），时间点2（妊娠第32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
与任务相关的运动恐惧（孕妇）
大体时间：时间点1（孕周9-16周之间），时间点2（孕周32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
将询问参与者是否不愿意进行任何涉及下背部或骨盆的动作或活动，因为他们可能有一些顾虑。 如果是，将要求他们详细说明顾虑并描述相关动作或活动。 对于每项活动，将要求他们通过视觉模拟量表（VAS）评估其（1）疼痛强度、（2）感知危害性、（3）恐惧感以及（4）执行任务的自我效能，评分范围为0（无疼痛/危害性/恐惧感/自我效能）至100（最大疼痛/危害性/恐惧感/自我效能）。
时间点1（孕周9-16周之间），时间点2（孕周32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
在压力情境下运用心理一致感量表（SOC-13）的应对能力（孕妇）
大体时间：时间点 1（妊娠第 9-16 周之间），时间点 2（妊娠第 32-36 周之间），时间点 3（产后 6 周），时间点 4（产后 9 个月）
SOC-13 包含 13 个项目，总分范围为 0 - 91。
时间点 1（妊娠第 9-16 周之间），时间点 2（妊娠第 32-36 周之间），时间点 3（产后 6 周），时间点 4（产后 9 个月）
使用抑郁焦虑压力量表（DASS-21）评估一般情况下的抑郁、焦虑和压力（孕妇）
大体时间：时间点1（孕9-16周之间）、时间点2（孕32-36周之间）、时间点3（产后6周）、时间点4（产后9个月）
DASS-21评估一般情况下的抑郁情绪、焦虑和压力：共21个项目，每个分量表（抑郁、压力、焦虑）总分范围为0-21。分数越高表示抑郁情绪（DASS-21-抑郁）、焦虑（DASS-21-焦虑）和压力（DASS-21-压力）水平越高。
时间点1（孕9-16周之间）、时间点2（孕32-36周之间）、时间点3（产后6周）、时间点4（产后9个月）
采用修订版妊娠相关焦虑问卷（PRAQ-R2）评估妊娠相关焦虑（孕妇）
大体时间：时间点 1（孕周 9-16 周之间），时间点 2（孕周 32-36 周之间）
PRAQ-R2 用于评估妊娠相关焦虑：包含10个项目，总分范围为10-50分。 分数越高表明妊娠相关焦虑水平越高。
时间点 1（孕周 9-16 周之间），时间点 2（孕周 32-36 周之间）
与妊娠相关的爱丁堡抑郁量表（EDS）抑郁（孕妇）
大体时间：时间点1（孕周9-16周之间），时间点2（孕周32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
EDS评估围产期抑郁：包含10个项目，总分范围0-30分。 分数越高表明妊娠相关抑郁水平越高。
时间点1（孕周9-16周之间），时间点2（孕周32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
与疼痛相关的灾难化思维（采用疼痛灾难化量表（PCS）评估）（孕妇）
大体时间：时间点1（孕9-16周期间），时间点2（孕32-36周期间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
PCS包含13个关于可能与疼痛体验相关的想法和情感的陈述，参与者需对其同意程度进行评分：共13个项目，总分范围为0-52分。 分数越高表明疼痛灾难化程度越高。
时间点1（孕9-16周期间），时间点2（孕32-36周期间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
通过侧向识别任务（“Recognise Back”应用程序）评估腰椎的躯体感知（孕妇）
大体时间：时间点1（孕周9-16周之间），时间点2（孕周32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
在侧向识别任务中，参与者观看40张模特腰部向左或向右弯曲或旋转的图片。 参与者需要尽可能快速准确地判断运动方向。 系统将记录平均反应速度（以秒计）和答案的平均准确率（以百分比计）。
时间点1（孕周9-16周之间），时间点2（孕周32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
使用弗里曼特尔背部感知问卷（FreBAQ）评估腰椎的身体感知（孕妇）
大体时间：时间点1（孕周9-16周之间），时间点2（孕周32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
FreBAQ评估背部特异性身体感知：9个项目，总分范围0-45分。分数越高表明身体感知越紊乱。
时间点1（孕周9-16周之间），时间点2（孕周32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
因盆腔韧带松弛疼痛（PLPP）所致功能障碍的改良奥斯威斯特里功能障碍指数（mODI）（孕妇）
大体时间：时间点 1（妊娠 9-16 周之间），时间点 2（妊娠 32-36 周之间），时间点 3（产后 6 周），时间点 4（产后 9 个月）
ODI（Oswestry功能障碍指数）是一份包含10个项目的自评问卷，用于量化因腰背痛导致的日常生活功能受限程度。 每个项目的评分介于0分（无限制）至5分（最大限制）之间。 将各项得分相加后乘以2，即可得出百分比评分，分数越高代表功能障碍越严重。
时间点 1（妊娠 9-16 周之间），时间点 2（妊娠 32-36 周之间），时间点 3（产后 6 周），时间点 4（产后 9 个月）
使用魁北克背痛残疾量表（QBPDS）评估妊娠期腰椎骨盆疼痛（PLPP）所致残疾（针对孕妇）
大体时间：时间点 1（孕周 9-16 周之间），时间点 2（孕周 32-36 周之间），时间点 3（产后 6 周），时间点 4（产后 9 个月）
QBPDS 用于评估腰痛和 PLPP 患者的残疾程度：包含 20 个项目，总分范围为 0 - 100。 分数越高表示残疾程度越高。
时间点 1（孕周 9-16 周之间），时间点 2（孕周 32-36 周之间），时间点 3（产后 6 周），时间点 4（产后 9 个月）
PLPP 疼痛强度采用视觉模拟评分法（VAS）（孕妇）
大体时间：时间点 2（孕周 32-36 周之间），时间点 3（产后 6 周），时间点 4（产后 9 个月）
参与者将被要求使用视觉模拟评分法（VAS，0-100分，其中0分表示“无疼痛”，100分表示“可想象的最严重疼痛”），评估他们此刻（即完整测试程序开始和结束时）下背部或骨盆带的疼痛强度、过去一周的平均疼痛强度、过去一周的最小疼痛强度以及过去一周的最大疼痛强度。
时间点 2（孕周 32-36 周之间），时间点 3（产后 6 周），时间点 4（产后 9 个月）
PLPP（孕妇）的疼痛频率
大体时间：时间点 2（妊娠 32-36 周之间），时间点 3（产后 6 周），时间点 4（产后 9 个月）
参与者将被询问经历疼痛的频率（1= 有些天，2= 大多数天，3= 每天）
时间点 2（妊娠 32-36 周之间），时间点 3（产后 6 周），时间点 4（产后 9 个月）
使用36项简短健康调查量表（SF-36）评估的健康相关生活质量（孕妇）
大体时间：时间点1（妊娠第9-16周之间）、时间点2（妊娠第32-36周之间）、时间点3（产后6周）、时间点4（产后9个月）
SF-36评估与健康相关的生活质量，包含8个维度：生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能和精神健康。 各维度的分数通过评分标准转换并汇总，总分范围为0-100分。
时间点1（妊娠第9-16周之间）、时间点2（妊娠第32-36周之间）、时间点3（产后6周）、时间点4（产后9个月）
采用恐惧回避信念问卷（FABQ）评估的恐惧回避信念（孕妇）
大体时间：时间点1（妊娠第9-16周之间）、时间点2（妊娠第32-36周之间）、时间点3（产后6周）、时间点4（产后9个月）
FABQ问卷包含16个陈述，参与者需根据自己对陈述的认同程度进行评分，评分范围从0（“完全不同意”）到6（“完全同意”）：共16个项目，总分范围0-96分）。 FABQ得分越高，表明恐惧回避信念越强烈。
时间点1（妊娠第9-16周之间）、时间点2（妊娠第32-36周之间）、时间点3（产后6周）、时间点4（产后9个月）
PLPP疼痛部位图示（孕妇）
大体时间：时间点2（孕32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
患有PLPP的个体将在人体图上标明疼痛位置。
时间点2（孕32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
当前体重（孕妇）
大体时间：时间点1（妊娠第9-16周之间），时间点2（妊娠第32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
将测量当前体重（公斤）
时间点1（妊娠第9-16周之间），时间点2（妊娠第32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
当前脂肪质量（单位：千克）和去脂质量（单位：千克）（孕妇）
大体时间：时间点1（孕周9-16周之间）、时间点2（孕周32-36周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后9个月）
当前脂肪量和去脂体重（单位：千克）将采用生物电阻抗分析法（Bodystat 1500，EuroMedix）进行测量。
时间点1（孕周9-16周之间）、时间点2（孕周32-36周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后9个月）
当前总体含水量（升）（孕妇）
大体时间：时间点1（妊娠第9-16周之间）、时间点2（妊娠第32-36周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后9个月）
当前总体水分（升）将使用生物电阻抗分析（Bodystat 1500，EuroMedix）进行测量。
时间点1（妊娠第9-16周之间）、时间点2（妊娠第32-36周之间）、时间点3（产后6周）和时间点4（产后9个月）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
针对PLPP（孕妇）的诊断性临床试验
大体时间：时间点 2（妊娠第 32-36 周期间）、时间点 3（产后 6 周）、时间点 4（产后 9 个月）

若参与者表示（一个）PLPP区域疼痛（第一标准），则将进行以下临床测试（第二标准）以确认PLPP的存在：大腿推力测试、改良的特伦德伦堡测试、主动直腿抬高测试（ASLR）。

参与者将仰卧进行ASLR测试：她将被要求将一条腿抬高床面20厘米，并根据体验到的困难程度分配0到5分（0=“毫不困难，1=轻微困难，2=有些困难，3=相当困难，4=非常困难，5=无法完成”）。
时间点 2（妊娠第 32-36 周期间）、时间点 3（产后 6 周）、时间点 4（产后 9 个月）
社会人口学信息：年龄（孕妇）
大体时间：时间点 1（妊娠 9-16 周之间）
将记录参与者的年龄（以年及月计）
时间点 1（妊娠 9-16 周之间）
社会人口学信息：家庭年收入（孕妇）
大体时间：时间点 1（妊娠第 9-16 周之间）
参与者将被问到：考虑到您的收入和支出，您如何描述自己维持生计的能力？：非常困难、困难、有些困难、相当容易、容易、非常容易
时间点 1（妊娠第 9-16 周之间）
社会人口统计信息：婚姻状况（孕妇）
大体时间：时间点 1（妊娠第 9-16 周之间）
将询问婚姻状况（是否有伴侣、同居/独居）
时间点 1（妊娠第 9-16 周之间）
社会人口统计学信息：教育水平（孕妇）
大体时间：时间点1（妊娠第9-16周之间）
将记录最高受教育程度（即小学教育、中学教育、高等教育（例如学士、硕士、博士）、目前正在接受中学教育、目前正在接受高等教育）
时间点1（妊娠第9-16周之间）
社会人口学信息：当前就业状况（孕妇）
大体时间：时间点 1（孕周 9-16 周之间），时间点 2（孕周 32-36 周之间），时间点 3（产后 6 周），时间点 4（产后 9 个月）
将记录当前工作状态（即带薪全职工作、带薪兼职工作、因怀孕相关问题（非PLPP）休病假、因PLPP休病假、因与怀孕或PLPP无关的原因休病假、有带薪工作但目前处于职业中断期（如怀孕或产假）、失业、无带薪工作但从事无薪志愿工作、学生），以及工作类型（即久坐型、体力劳动、重体力劳动）
时间点 1（孕周 9-16 周之间），时间点 2（孕周 32-36 周之间），时间点 3（产后 6 周），时间点 4（产后 9 个月）
既往流产次数（孕妇）
大体时间：时间点1（孕9-16周之间）
将记录既往流产次数。
时间点1（孕9-16周之间）
吸烟习惯（孕妇）
大体时间：时间点 1（孕周 9-16 周之间），时间点 2（孕周 32-36 周之间），时间点 3（产后 6 周），时间点 4（产后 9 个月）
将询问吸烟习惯，包括烟草和电子烟（即每日、偶尔、曾经、非吸烟者）以及每日吸烟数量。
时间点 1（孕周 9-16 周之间），时间点 2（孕周 32-36 周之间），时间点 3（产后 6 周），时间点 4（产后 9 个月）
酒精摄入（孕妇）
大体时间：时间点1（妊娠第9-16周之间），时间点2（妊娠第32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
饮酒情况（即：终身戒酒者、前偶尔饮酒者、前经常饮酒者、现偶尔饮酒者、现轻度饮酒者、现中度饮酒者、现重度饮酒者）将被询问。
时间点1（妊娠第9-16周之间），时间点2（妊娠第32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
使用国际体力活动问卷简表（IPAQ-SF）的体力活动（孕妇）
大体时间：时间点1（孕周9-16周之间），时间点2（孕周32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
国际体力活动问卷简版（IPAQ-SF）得分。
时间点1（孕周9-16周之间），时间点2（孕周32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
使用身体图表记录除PLPP之外的疼痛部位（孕妇）
大体时间：时间点 1（妊娠 9-16 周期间），时间点 2（妊娠 32-36 周期间），时间点 3（产后 6 周），时间点 4（产后 9 个月）
所有女性都将被询问除了盆底疼痛综合征（PLPP）外，是否经历任何反复或持续性的疼痛，并在身体图上标明疼痛部位。
时间点 1（妊娠 9-16 周期间），时间点 2（妊娠 32-36 周期间），时间点 3（产后 6 周），时间点 4（产后 9 个月）
主观睡眠质量（采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评估）（孕妇）
大体时间：时间点 1（妊娠 9-16 周之间）、时间点 2（妊娠 32-36 周之间）、时间点 3（产后 6 周）、时间点 4（产后 9 个月）
PSQI评估过去一个月的睡眠质量：包含19个项目，整体睡眠质量评分范围为0至21分。
时间点 1（妊娠 9-16 周之间）、时间点 2（妊娠 32-36 周之间）、时间点 3（产后 6 周）、时间点 4（产后 9 个月）
身高（孕妇）
大体时间：时间点1（妊娠9-16周之间）
身高将以厘米为单位进行测量和报告。
时间点1（妊娠9-16周之间）
孕前体重（孕妇）
大体时间：时间点1（妊娠9-16周之间）
孕前体重将被询问并以千克为单位报告。
时间点1（妊娠9-16周之间）
当前孕期或产褥期跌倒（孕妇）
大体时间：时间点1（妊娠9-16周之间），时间点2（妊娠32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
研究人员将询问参与者，她们在当前怀孕期间是否发生过任何跌倒（跌倒次数、发生跌倒时的孕周、跌倒发生时的情境（绊倒、滑倒、上楼梯时、下楼梯时、进行体育活动时），以及与跌倒相关的伤害严重程度（无伤害、需要家庭治疗的轻微伤害、需要医疗救治的重大伤害））
时间点1（妊娠9-16周之间），时间点2（妊娠32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
盆底症状（采用PFDI-20问卷评估，针对孕妇）
大体时间：时间点1（妊娠第9-16周之间）、时间点2（妊娠第32-36周之间）、时间点3（产后6周）、时间点4（产后9个月）
盆底症状，即尿失禁、粪失禁和盆腔器官脱垂，将通过经验证的20项盆底窘迫量表（PFDI-20）进行评估。 PFDI-20包含20个项目，总分范围为0-300分。
时间点1（妊娠第9-16周之间）、时间点2（妊娠第32-36周之间）、时间点3（产后6周）、时间点4（产后9个月）
工作量（孕妇）
大体时间：时间点1（妊娠第9-16周之间），时间点2（妊娠第32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
参与者将被问及她们在孕期和产后是否在不舒适的姿势下工作、从事不规律的工作或进行轮班。
时间点1（妊娠第9-16周之间），时间点2（妊娠第32-36周之间），时间点3（产后6周），时间点4（产后9个月）
腰痛、骨盆带疼痛和疼痛状况（孕妇）
大体时间：时间点1（孕周9-16周之间）
将询问参与者是否有腰痛史、骨盆带疼痛史或其他（慢性）疼痛症状。
时间点1（孕周9-16周之间）
既往死产和活产史
大体时间：时间点1（妊娠第9-16周之间）
将记录既往死产和活产的数量。
时间点1（妊娠第9-16周之间）
既往妊娠期间的跌倒次数
大体时间：时间点 1（妊娠第 9-16 周之间）
调查人员将询问参与者在她们之前的妊娠期间是否发生过任何跌倒（跌倒次数、跌倒发生时的情境（绊倒、滑倒、上楼梯时、下楼梯时、体育活动期间）以及跌倒相关的伤害严重程度（无伤害、需要家庭治疗的轻度伤害、需要医疗关注的重度伤害））
时间点 1（妊娠第 9-16 周之间）
既往妊娠期间尿失禁和肛门失禁（孕妇）
大体时间：时间点1（妊娠第9-16周之间）
将询问既往妊娠期间是否存在尿失禁和肛门失禁（是/否），以及产后恢复情况（完全恢复、部分恢复、未恢复）。
时间点1（妊娠第9-16周之间）
关于既往分娩史（孕妇）
大体时间：时间点 1（妊娠 9-16 周之间）
对于每次既往分娩，我们将询问出生体重、分娩时产妇年龄、分娩方式（阴道分娩、剖腹产）、器械助产（无、产钳助产、真空吸引助产、宫底加压助产）、是否引产（是、否）、是否存在阴道撕裂或会阴切开（会阴切开、撕裂、无）以及是否通过辅助生殖技术受孕（是、否）。
时间点 1（妊娠 9-16 周之间）
既往妊娠期间的PLPP病史
大体时间：时间点 1（妊娠第 9-16 周之间）
所有参与者将被询问是否在之前的妊娠期间经历过PLPP（是/否），如果是，总持续时间（周）、疼痛频率（1=某些天，2=大多数天，3=每天）、是经历过一次PLPP发作还是PLPP是复发性或持续性的、PLPP是否持续到产后以及持续多少周、以及是否因PLPP寻求过医疗帮助和/或疼痛是否致残或是否需要病假。
时间点 1（妊娠第 9-16 周之间）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hasselt University

合作者

KU Leuven

调查人员

  • 首席研究员：Lotte Janssens, Prof, PhD, PT、Hasselt University
  • 首席研究员：Inge Geraerts, Prof, PhD, PT、KU Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月3日

初级完成 (估计的)

2028年9月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月20日

首次发布 (实际的)

2025年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月26日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S69463

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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