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임신 관련 요골반통의 지속에 미치는 고유수용감각 요인, 공포 관련 요인, 염증 요인. (PROFit)

2025년 11월 26일 업데이트: Lotte Janssens, Hasselt University

초산여성의 임신 관련 요골반통의 지속에 있어서 고유수용성감각, 공포관련 및 염증성 요인의 역할.

임신 관련 요골반통(PLPP)은 임산부의 50~90%에 영향을 미치며 종종 임신의 정상적인 부분으로 무시됩니다. 그러나 장기적인 결과는 극적일 수 있습니다. PLPP 여성의 최대 21%는 산후 3년 후에도 여전히 통증을 겪고 있으며, 10%는 출산 후 11년이 지나도 장애, 삶의 질 저하, 업무 능력 저하를 경험합니다. PLPP의 다인성 병인이 불분명하기 때문에 예방과 치료가 부족합니다. PLPP의 원인에 대한 이전 연구는 운동 출력 장애에 초점을 맞추었지만 감각 입력(예: 우리 연구 그룹의 주요 전문 지식인 고유 감각)의 장애가 종종 운동 출력 문제에 선행한다는 사실을 무시했습니다. 더욱이 (움직임에 대한) 두려움과 같은 심리적 요인이 PLPP에 영향을 미치는 것으로 알려져 있지만 PLPP에서의 예측 역할은 여전히 ​​​​과소 연구되어 있습니다. 마지막으로, 일반 인구의 요골반 통증의 만성화에 대한 역할을 입증하는 최근 연구에도 불구하고 PLPP에서 전신 염증의 역할은 아직 조사되지 않았습니다.

이 전향적 코호트 연구는 임신 중 PLPP 발병과 산후 지속에 대한 새로운 수정 가능한 예측 변수를 식별하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 PLPP가 있는 여성과 없는 여성 사이의 감각(고유 감각, 신체 인식), 공포 관련 및 염증 요인을 비교하고 PLPP의 발병 및 지속에 대한 예측 역할을 결정할 것입니다. 결과는 PLPP의 다인성 병인에 대한 이해를 높이고 예방 및 치료를 최적화하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 세 가지 목표를 가진 전향적 코호트 연구로 구성됩니다.

목표 1은 서 있는 동안 허리 대 발목 고유 감각에 대한 의존도와 허리의 신체 인식(예: "고유 감각 요인"), 불안, 움직임에 대한 두려움, 통증 악화, 우울증, 스트레스 및 스트레스가 많은 상황에 대한 대처 여부를 조사하는 것입니다. 즉. "공포 관련 요인") 및 염증 지표(즉, "염증 요인")는 시간이 지남에 따라 변하며 임신 3기, 산후 6주, 산후 9개월에 PLPP가 있는 여성과 없는 여성 간에 다릅니다. 우리는 PLPP를 가진 여성이 (1a) 발목 고유 감각에 대한 부적응 의존 및/또는 허리의 신체 인식 장애, (1b) 움직임에 대한 더 높은 수준의 두려움, 불안, 스트레스, 우울증, 통증 재앙 및 스트레스 대처 능력 부족을 보인다고 가정합니다. (1c) 통증이 없는 여성에 비해 더 큰 면역 활성화와 전-항염증 지표의 균형이 깨졌습니다.

목표 2는 PLPP가 있는 여성에서 고유 감각, 공포 관련 및 염증 요인이 상관 관계가 있는지 확인하는 것입니다. 이전 연구 결과(52-55)를 바탕으로 우리는 불안이 더 높은 농도의 IL-6 및 IL-12, 더 낮은 농도의 IL-2 및 IL-10과 관련이 있다는 가설을 세웠습니다. 우리는 또한 발목 고유 감각에 대한 부적응 의존성과 허리의 신체 인식 장애가 PLPP를 앓고 있는 여성의 움직임에 대한 두려움, 불안 및 염증 지표 집중과 관련이 있는지 여부를 조사할 것입니다.

목표 3(= 일차 목표)은 고유 감각, 공포 관련 및 염증 요인이 임신 후기, 산후 6주 및 산후 9개월에 PLPP의 존재를 예측하는지 여부를 조사하는 것입니다. (우리 자신의) 연구(20,26,33,38,39,56)를 바탕으로 우리는 발목 고유 감각에 대한 부적응 의존과 허리의 신체 인식 장애, 더 높은 수준의 불안과 움직임에 대한 두려움, 그리고 면역이 있다는 가설을 세웠습니다. 임신 초기에 염증 유발 지표와 항염증 표지자의 활성화 및 균형 장애는 임신 후기에 PLPP가 발생할 것으로 예측합니다. 또한 임신 후기에 이러한 요인이 존재하면 산후 6주 및 9개월 동안 PLPP의 지속성을 예측할 수 있을 것으로 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

211

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
      • Hasselt, 벨기에
        • 모병
        • Hasselt University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lotte Janssens, Prof, PhD
      • Leuven, 벨기에
        • 모병
        • KU Leuven
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Inge Geraerts, Prof, PhD, PT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참여에 대한 사전 동의
  • 18~40세
  • 첫 임신
  • 단태임신(초음파로 확인)
  • 현재 PLPP 없음
  • 네덜란드어 또는 영어 사용

제외 기준:

  • 임신 16주 이상
  • 현재 PLPP를 경험하고 있거나 지수 임신 중에 PLPP를 경험한 적이 있습니다.
  • 척추, 골반 또는 다리에 대한 수술 또는 심각한 외상의 병력
  • 특정 전정 또는 균형 장애
  • 균형에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(예: 이독성 약물 또는 중추 작용 약물)
  • 특정 척추 질환 또는 기형(예: 구조적 척추 측만증)
  • 류마티스 질환
  • (의 병력) 신경학적 장애(예: 신경병증)
  • 안경, 콘택트렌즈, 눈교정술로 교정되지 않는 시력 문제
  • 임신과다증
  • 발목 문제의 최근 병력(예: 3주 이내에 발목 염좌)
  • 현재 정상적인 임신 과정을 방해할 수 있는 질환(예: 고혈압, 신장 질환, 응고 장애)이 있는 경우
  • 코르티코스테로이드 또는 NSAID 사용
  • (이력) 내분비, 영양, 대사, 염증, (자가)면역, 심혈관 질환 또는 암
  • 염증 지표에 영향을 미칠 수 있는 동반질환(예: 급성 질환, 감염(예: CMV, HPV, 요로감염…), 갑상선기능저하증, 자궁내막증)
  • (의 병력) 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 초산 임산부
포함 시점에 PLPP가 없는 임산부는 첫 임신 삼분기부터 산후 9개월까지 추적 관찰됩니다. 평가는 첫 삼분기와 세 번째 삼분기, 산후 6주와 9개월에 수행됩니다.
행동: 자세 조절, 신체 인식, 심리사회적 요인 및 염증 평가
자세 조절에 대한 행동 평가, 자세 조절 중 요추 고유 감각 사용, 등 특정 신체 인식, 심리사회적 요인(포함) 움직임에 대한 두려움, 통증 파국화, 일관성 감각, 두려움 회피 신념, (임신 관련) 우울증, 불안 및 스트레스) 및 염증 매개체.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 관련 허리골반통(PLPP) (임산부)
기간: 시점 2(임신 32-36주 사이), 시점 3(산후 6주), 시점 4(산후 9개월)
PLPP의 유무는 각 시점에서 질문될 것입니다. PLPP는 다음과 같이 정의됩니다: "제12늑골과 둔부 주름 사이의 요추 부위에서 자가 보고된 통증으로, 후장골능과 둔부 주름 사이의 통증이 있거나 없을 수 있으며, 특히 천장관절 부근에서 발생하여 대퇴 후면으로 방사될 수 있고, 치골결합 부위의 통증과 별개로 또는 함께 발생할 수 있습니다."
시점 2(임신 32-36주 사이), 시점 3(산후 6주), 시점 4(산후 9개월)
자세 조절 (임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
직립 자세 균형 조절은 힘판을 이용한 압력 중심 변위로 측정됩니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
자세 조절 중 고유수용감각 활용 (임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
직립 자세 시 발목 근육과 허리 근육 진동(60 Hz, 15초)에 대한 압력 중심 변위가 힘 측정판으로 측정될 것입니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
혈액 샘플로 측정하는 염증 (임산부)
기간: 타임포인트 1 (임신 9-16주 사이), 타임포인트 2 (임신 32-36주 사이), 타임포인트 3 (산후 6주), 타임포인트 4 (산후 9개월)
염증 매개체의 혈청 농도가 측정됩니다.
타임포인트 1 (임신 9-16주 사이), 타임포인트 2 (임신 32-36주 사이), 타임포인트 3 (산후 6주), 타임포인트 4 (산후 9개월)
임신부의 작업 관련 움직임 공포
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
참가자들은 자신의 허리나 골반이 관련된 어떤 움직임이나 활동을 수행하는 데 주저하는지 여부를 질문받게 됩니다. 이는 그들이 어떤 우려사항을 가지고 있을 수 있기 때문입니다. 그렇다면, 그들은 우려사항을 구체적으로 밝히고 움직임이나 활동을 설명하도록 요청받습니다. 각 활동에 대해, 그들은 (1) 통증 강도, (2) 인지된 유해성, (3) 두려움, (4) 작업 수행에 대한 자기효능감을 평가하도록 요청받을 것입니다. 모든 평가는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 이루어지며, 0= 통증/유해성/두려움/자기효능감 없음에서 100= 최대 통증/유해성/두려움/자기효능감까지의 범위를 가집니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
Sense of Coherence Scale (SOC-13)을 사용한 스트레스 상황 대처 능력 (임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (출산 후 6주), 시점 4 (출산 후 9개월)
SOC-13은 13개의 항목으로 구성되며, 총점 범위는 0~91점입니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (출산 후 6주), 시점 4 (출산 후 9개월)
우울증, 불안 및 스트레스에 대한 일반적 평가 (Depression Anxiety Stress Scale, DASS-21) (임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
DASS-21은 일반적인 우울 기분, 불안 및 스트레스를 평가합니다: 21개 항목, 각 하위 척도(우울증, 스트레스, 불안)별 총점 범위는 0-21점입니다. 점수가 높을수록 우울 기분(DASS-21-우울증), 불안(DASS-21-불안) 및 스트레스(DASS-21-스트레스) 수준이 높음을 나타냅니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
수정된 임신 관련 불안 설문지(PRAQ-R2)를 이용한 임신 관련 불안 (임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이)
PRAQ-R2는 임신 관련 불안을 평가합니다: 10개 항목, 총점 범위 10 - 50점.
높은 점수는 높은 수준의 임신 관련 불안을 나타냅니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이)
에든버러 우울 척도(EDS)를 이용한 임신 관련 우울증(임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
EDS는 주산기 우울증을 평가합니다: 10개 항목, 총점 범위 0 - 30. 점수가 높을수록 임신 관련 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
통증과 관련된 파국적 사고(Pain Catastrophizing Scale (PCS) 사용)(임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
PCS는 통증 경험과 관련될 수 있는 생각과 감정에 대한 13개의 진술문으로 구성되어 있으며, 참가자는 각 항목에 대한 동의 정도를 평가합니다: 총 13개 항목, 총점 범위 0 - 52점. 높은 점수는 더 높은 수준의 통증 재앙화를 나타냅니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
요추 부위의 체형 인식 ("Recognise Back" 앱을 통한 측방 인식 과제로 평가) (임산부)
기간: 시점 1(임신 9-16주 사이), 시점 2(임신 32-36주 사이), 시점 3(산후 6주), 시점 4(산후 9개월)
측면성 인지 과제 동안, 참가자들은 허리 아래 부분이 왼쪽 또는 오른쪽으로 굽혀지거나 회전된 모델의 40장의 사진을 봅니다. 그들은 가능한 한 빠르고 정확하게 움직임의 방향을 판단하도록 요청받을 것입니다. 응답 시간의 평균 속도(초 단위)와 답변의 평균 정확도(%)가 기록됩니다.
시점 1(임신 9-16주 사이), 시점 2(임신 32-36주 사이), 시점 3(산후 6주), 시점 4(산후 9개월)
요추 부위의 체형 인식 평가 (임산부) - Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) 사용
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (출산 후 6주), 시점 4 (출산 후 9개월)
FreBAQ는 등 부위에 특화된 신체 인식을 평가합니다: 9개 항목, 총점 범위 0-45. 점수가 높을수록 더욱 교란된 신체 인식을 나타냅니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (출산 후 6주), 시점 4 (출산 후 9개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 오스웨스트리 장애 지수(mODI)를 통한 PLPP로 인한 장애 (임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (출산 후 6주), 시점 4 (출산 후 9개월)
ODI는 허리 통증으로 인한 일상 생활의 기능적 제한 정도를 정량화하는 10개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 각 항목은 0(제한 없음)에서 5(최대 제한) 사이의 점수를 받습니다. 점수의 합계에 2를 곱하여 백분율 점수를 얻으며, 점수가 높을수록 더 큰 기능 장애를 나타냅니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (출산 후 6주), 시점 4 (출산 후 9개월)
퀘백 요통 장애 척도(QBPDS)를 이용한 PLPP로 인한 장애 (임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
QBPDS는 요통 및 PLPP 환자의 장애를 평가합니다: 20개 항목, 총점 범위 0 - 100. 높은 점수는 더 높은 수준의 장애를 나타냅니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
시각적 아날로그 척도(VAS)를 이용한 PLPP 통증 강도 (임산부)
기간: 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (출산 후 6주), 시점 4 (출산 후 9개월)
참가자들은 시각적 아날로그 척도(VAS, 0-100)를 사용하여, 0 = "통증 없음" 및 100 = "상상할 수 있는 최악의 통증"으로, 현재 이 순간에 경험하는 허리 또는 골반 거들의 통증 강도(즉, 전체 검사 절차의 시작과 끝 모두에서), 지난 주 동안의 평균 통증 강도, 지난 주 동안의 최소 통증 강도 및 지난 주 동안의 최대 통증 강도를 평가하도록 요청받을 것입니다.
시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (출산 후 6주), 시점 4 (출산 후 9개월)
PLPP(임산부)의 통증 빈도
기간: 타임포인트 2(임신 32-36주 사이), 타임포인트 3(출산 후 6주), 타임포인트 4(출산 후 9개월)
참가자들은 얼마나 자주 통증을 경험하는지 질문받게 됩니다(1= 가끔, 2= 대부분의 날, 3= 매일)
타임포인트 2(임신 32-36주 사이), 타임포인트 3(출산 후 6주), 타임포인트 4(출산 후 9개월)
36항목 단축형 건강 설문조사(SF-36)를 통한 건강 관련 삶의 질 (임신부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (출산 후 6주), 시점 4 (출산 후 9개월)
SF-36은 건강 관련 삶의 질을 평가하며, 8가지 척도로 구성되어 있습니다: 신체 기능, 역할 신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회 기능, 역할 정서 및 정신 건강. 다양한 척도의 점수는 채점 키를 사용하여 변환 및 집계되어 0~100 범위의 총점으로 나타납니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (출산 후 6주), 시점 4 (출산 후 9개월)
공회피 신념(Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, FABQ)을 이용한 공회피 신념 평가(임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
FABQ는 참가자가 각 진술에 대한 동의 정도를 0("전혀 동의하지 않음")에서 6("완전히 동의함")까지의 척도로 평가하는 16개의 진술로 구성됩니다: 16개 항목, 총 점수 범위 0 - 96). FABQ에서 더 높은 점수는 공포회피 신념이 더 강하게 유지됨을 나타냅니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
임산부의 PLPP 통증 위치를 신체 도표로 표시
기간: 시점 2 (임신 32~36주 사이), 시점 3 (출산 후 6주), 시점 4 (출산 후 9개월)
PLPP 환자는 신체 도표에 통증 부위를 표시할 것입니다.
시점 2 (임신 32~36주 사이), 시점 3 (출산 후 6주), 시점 4 (출산 후 9개월)
현재 체중 (임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
현재 체중이 측정됩니다(kg)
시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
현재 체지방량(kg) 및 제지방량(kg) (임산부)
기간: Timepoint 1 (임신 9-16주 사이), Timepoint 2 (임신 32-36주 사이), Timepoint 3 (산후 6주), Timepoint 4 (산후 9개월)
현재 체지방량과 제지방량(kg)은 생체전기 임피던스 분석(Bodystat 1500, EuroMedix)을 사용하여 측정됩니다.
Timepoint 1 (임신 9-16주 사이), Timepoint 2 (임신 32-36주 사이), Timepoint 3 (산후 6주), Timepoint 4 (산후 9개월)
현재 체내 총 수분량(리터) (임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
현재 총 체내 수분(리터 단위)은 생체전기 임피던스 분석(Bodystat 1500, EuroMedix)을 사용하여 측정됩니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신한 여성을 위한 PLPP 진단 임상 검사
기간: 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)

참가자가 PLPP 부위(첫 번째 기준)에 통증을 나타내는 경우, PLPP의 존재를 확인하기 위해 다음 임상 검사(두 번째 기준)가 수행됩니다: 허벅지 추력(thigh thrust), 수정 트렌델렌부르크 검사(modified Trendelenburg test), 능동 직각 다리 올리기 검사(Active straight leg raise test, ASLR).

참가자는 누운 상태(supine lying)에서 ASLR 검사를 수행합니다: 한 다리를 침대에서 20cm 들어 올리도록 요청받으며, 경험하는 어려움에 따라 0에서 5 사이의 점수가 부여됩니다(0= "전혀 어렵지 않음", 1= 약간 어려움, 2= 다소 어려움, 3= 상당히 어려움, 4= 매우 어려움, 5= 수행 불가).
시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
사회인구학적 정보: 연령 (임산부)
기간: 시간점 1 (임신 9-16주 사이)
참가자의 나이는 년과 월로 기록됩니다
시간점 1 (임신 9-16주 사이)
사회인구학적 정보: 연간 가구 소득 (임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이)
참가자에게 질문할 내용: 수입과 지출을 고려할 때, 귀하의 수지 균형을 맞추는 능력을 어떻게 설명하시겠습니까?: 매우 어렵게, 어렵게, 약간 어렵게, 비교적 쉽게, 쉽게, 매우 쉽게
시점 1 (임신 9-16주 사이)
사회인구학적 정보: 혼인 상태 (임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이)
결혼 상태를 질문할 것입니다(파트너 유무, 함께 거주 여부/독거 여부)
시점 1 (임신 9-16주 사이)
사회인구학적 정보: 교육 수준 (임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이)
최종 취득 학력이 기록됩니다(예: 초등 교육, 중등 교육, 고등 교육(예: 학사, 석사, 박사), 현재 중등 교육 중, 현재 고등 교육 중)
시점 1 (임신 9-16주 사이)
사회인구학적 정보: 현재 고용 상태 (임산부)
기간: 타임포인트 1(임신 9-16주 사이), 타임포인트 2(임신 32-36주 사이), 타임포인트 3(출산 후 6주), 타임포인트 4(출산 후 9개월)
현재 직업 상태가 기록됩니다(예: 유급 정규직, 유급 파트타임 직업, 임신과 관련된 문제로 인한 병가(PLPP로 인한 것은 아님), PLPP로 인한 병가, 임신 또는 PLPP와 관련 없는 이유로 인한 병가, 유급 직업이지만 현재 경력 중단 중(예: 임신 또는 출산 휴가), 실업 상태, 무급 자원봉사 직업, 학생). 또한 작업 유형(예: 좌식 작업, 육체 노동, 중노동)도 기록됩니다.
타임포인트 1(임신 9-16주 사이), 타임포인트 2(임신 32-36주 사이), 타임포인트 3(출산 후 6주), 타임포인트 4(출산 후 9개월)
이전 유산 횟수 (임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이)
이전 유산 횟수가 기록됩니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이)
흡연 습관 (임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
담배 및 베이핑(즉, 매일, 가끔, 과거 흡연자, 비흡연자)을 포함한 흡연 습관과 하루 담배 소비량에 대해 질문할 것입니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
알코올 섭취 (임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (출산 후 6주), 시점 4 (출산 후 9개월)
알코올 섭취(즉, 평생 금주자, 과거 가끔 음주자, 과거 정기 음주자, 현재 가끔 음주자, 현재 경량 음주자, 현재 중등도 음주자, 현재 과음자)에 대해 질문할 것입니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (출산 후 6주), 시점 4 (출산 후 9개월)
IPAQ-SF로 측정한 신체 활동(임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (출산 후 6주), 시점 4 (출산 후 9개월)
국제 신체 활동 설문지 단축형(IPAQ-SF) 점수.
시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (출산 후 6주), 시점 4 (출산 후 9개월)
신체 도표를 이용한 PLPP 이외의 통증 위치 (임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (출산 후 6주), 시점 4 (출산 후 9개월)
모든 여성은 PLPP 이외에 재발성 또는 지속적인 통증을 경험하는지 여부를 묻고, 신체 도표에 통증 위치를 표시하도록 요청받을 것입니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (출산 후 6주), 시점 4 (출산 후 9개월)
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 이용한 주관적 수면 질 (임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
PSQI는 지난 한 달 동안의 수면 질을 평가합니다: 19개 항목, 전체 수면 질 점수 범위는 0~21입니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
신장 (임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이)
신장은 cm 단위로 측정 및 보고됩니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이)
임신 전 체중 (임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이)
임신 전 체중은 질문을 통해 kg 단위로 보고됩니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이)
현재 임신 중 또는 산후 기간 동안 낙상 (임신부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
연구자들은 참가자들에게 현재 임신 기간 동안 낙상 경험이 있었는지 (낙상 횟수, 낙상이 발생한 임신 주수, 낙상이 발생한 상황 (걸려 넘어짐, 미끄러짐, 계단 오르는 중, 계단 내려가는 중, 운동 활동 중), 낙상과 관련된 부상 심각도 (부상 없음, 가정 치료가 필요한 경미한 부상, 의료적 치료가 필요한 중증 부상)) 질문할 것입니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
PFDI-20을 이용한 골반저 증상 (임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
골반저 증상, 즉 요실금, 대변실금 및 골반 장기 탈출증은 검증된 20항목 골반저 불편감 인벤토리(PFDI-20)로 평가됩니다. PFDI-20은 20개의 항목으로 구성되며, 총점 범위는 0~300점입니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
업무량 (임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
참가자들은 임신 및 산후 기간 동안 불편한 자세로 일을 했는지, 불규칙한 업무를 수행했는지, 혹은 교대근무를 했는지에 대해 질문을 받을 것입니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이), 시점 2 (임신 32-36주 사이), 시점 3 (산후 6주), 시점 4 (산후 9개월)
요통, 골반 통증 및 통증 증상 (임산부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이)
참가자들은 요통, 골반통 또는 기타 (만성) 통증 질환의 병력이 있는지 질문받을 것입니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이)
이전 사산 및 생존 출생
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이)
이전 사산아 수와 출생아 수가 기록됩니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이)
이전 임신 기간 동안 낙상 횟수
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이)
연구자들은 참가자들에게 이전 임신 기간 동안 낙상 경험이 있는지 여부(낙상 횟수, 낙상 발생 상황(걸려 넘어짐, 미끄러짐, 계단 오르는 중, 계단 내려가는 중, 운동 활동 중), 낙상과 관련된 부상 심각도(부상 없음, 가정 치료가 필요한 경미한 부상, 의료적 처치가 필요한 중대한 부상))를 묻습니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이)
이전 임신 중 요실금 및 항문실금 (임산부)
기간: 시점 1 (임신 9~16주 사이)
이전 임신 중 요실금 및 항문실금의 유무(예/아니오)와 산후 회복 상태(완전, 부분, 회복 없음)에 대해 질문할 것입니다.
시점 1 (임신 9~16주 사이)
이전 출산 정보 (임신부)
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이)
이전 분만 각각에 대해, 우리는 출생 체중, 분만 시 모성 연령, 분만 방식 (질식 분만, 제왕절개), 기구 분만 (없음, 겸자 분만, 진공 흡입 분만, 자궁저 압박), 분만이 유도되었는지 여부 (예, 아니오), 질열 또는 회음절개가 있었는지 여부 (회음절개, 열상, 없음), 그리고 임신이 보조 생식 치료를 통해 이루어졌는지 여부 (예, 아니오)를 질문할 것입니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이)
이전 임신 중 PLPP 병력
기간: 시점 1 (임신 9-16주 사이)
모든 참가자들은 이전 임신 기간 동안 PLPP를 경험했는지 여부(예, 아니오)를 묻고, 만약 그렇다면, 총 지속 기간(주 단위), 통증 빈도(1= 몇 일 동안, 2= 대부분의 날, 3= 매일), PLPP가 한 번의 에피소드였는지 아니면 반복적이거나 지속적이었는지, PLPP가 산후에도 지속되었는지 그리고 몇 주 동안 지속되었는지, PLPP로 인해 의료 도움을 구했는지 및/또는 통증이 장애를 일으켰는지 또는 병가가 필요한지 여부를 질문받을 것입니다.
시점 1 (임신 9-16주 사이)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hasselt University

협력자

KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Lotte Janssens, Prof, PhD, PT, Hasselt University
  • 수석 연구원: Inge Geraerts, Prof, PhD, PT, KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S69463

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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