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Facteurs proprioceptifs, liés à la peur et inflammatoires dans la persistance des douleurs lombopelviennes liées à la grossesse. (PROFit)

26 novembre 2025 mis à jour par: Lotte Janssens, Hasselt University

Le rôle des facteurs proprioceptifs, liés à la peur et inflammatoires dans la persistance des douleurs lombopelviennes liées à la grossesse chez les femmes primipares.

Les douleurs lombo-pelviennes liées à la grossesse (PLPP) touchent 50 à 90 % des femmes enceintes et sont souvent considérées comme un élément normal de la grossesse. Mais les conséquences à long terme peuvent être dramatiques. Jusqu'à 21 % des femmes atteintes de PLPP ressentent encore des douleurs trois ans après l'accouchement, et 10 % souffrent d'un handicap, d'une moins bonne qualité de vie et d'une capacité de travail inférieure 11 ans après l'accouchement. Parce que l’étiologie multifactorielle du PLPP n’est pas claire, la prévention et le traitement sont insuffisants. Des études antérieures sur les causes du PLPP se sont concentrées sur les déficiences du rendement moteur, mais ont ignoré le fait que les déficiences des apports sensoriels (par exemple, la proprioception, la principale expertise de notre groupe de recherche) précèdent souvent les problèmes de rendement moteur. De plus, bien que l’on sache que des facteurs psychologiques tels que la peur (du mouvement) affectent la PLPP, leur rôle prédictif dans la PLPP reste sous-étudié. Enfin, le rôle de l'inflammation systémique dans la PLPP reste à examiner, malgré des études récentes démontrant son rôle dans la chronification de la douleur lombo-pelvienne dans la population générale.

Cette étude de cohorte prospective vise à identifier de nouveaux prédicteurs modifiables de l'apparition du PLPP pendant la grossesse et sa persistance post-partum. Les enquêteurs compareront les facteurs sensoriels (proprioception, perception corporelle), liés à la peur et inflammatoires entre les femmes avec et sans PLPP et détermineront leur rôle prédictif dans l'apparition et la persistance du PLPP. Les résultats augmenteront notre compréhension de l'étiologie multifactorielle du PLPP et aideront à optimiser la prévention et le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comprend une étude de cohorte prospective avec trois objectifs.

L'objectif 1 est d'étudier si le recours à la proprioception lombaire par rapport à la cheville en position debout et à la perception du corps dans le bas du dos (c'est-à-dire les « facteurs proprioceptifs »), l'anxiété, la peur du mouvement, la douleur catastrophique, la dépression, le stress et la gestion des situations stressantes ( c'est-à-dire « facteurs liés à la peur ») et les marqueurs inflammatoires (c'est-à-dire « facteurs inflammatoires ») changent avec le temps et diffèrent entre les femmes avec et sans PLPP au cours du 3e trimestre de la grossesse, 6 semaines après l'accouchement et 9 mois après l'accouchement. Nous émettons l'hypothèse que les femmes atteintes de PLPP présentent (1a) une dépendance inadaptée à la proprioception de la cheville et/ou une perception corporelle perturbée dans le bas du dos, (1b) des niveaux plus élevés de peur du mouvement, d'anxiété, de stress, de dépression, de douleur catastrophique et une moins bonne gestion du stress. , et (1c) une plus grande activation immunitaire et un équilibre perturbé entre les marqueurs pro et anti-inflammatoires par rapport aux femmes indolores.

L'objectif 2 est de déterminer si les facteurs proprioceptifs, liés à la peur et inflammatoires sont corrélés chez les femmes atteintes de PLPP. Sur la base des résultats précédents (52-55), nous émettons l'hypothèse que l'anxiété est en corrélation avec des concentrations plus élevées d'IL-6 et d'IL-12 et des concentrations plus faibles d'IL-2 et d'IL-10. Nous examinerons également si une dépendance inadaptée à la proprioception de la cheville et une perception corporelle perturbée au bas du dos sont en corrélation avec la peur du mouvement, l'anxiété et les concentrations de marqueurs inflammatoires chez les femmes atteintes de PLPP.

L'objectif 3 (= objectif principal) est de déterminer si les facteurs proprioceptifs, liés à la peur et inflammatoires prédisent la présence de PLPP au 3ème trimestre, 6 semaines post-partum et 9 mois post-partum. Sur la base de (nos propres) recherches (20,26,33,38,39,56), nous émettons l'hypothèse qu'une dépendance inadaptée à la proprioception de la cheville et une perception corporelle perturbée dans le bas du dos, des niveaux plus élevés d'anxiété et de peur du mouvement, ainsi que des troubles immunitaires l'activation et la perturbation de l'équilibre des marqueurs pro- et anti-inflammatoires au 1er trimestre prédisent une PLPP au 3ème trimestre. Nous nous attendons également à ce que la présence de ces facteurs au 3ème trimestre prédit la persistance du PLPP 6 semaines et 9 mois post-partum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

211

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Hasselt, Belgique
        • Recrutement
        • Hasselt University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lotte Janssens, Prof, PhD
      • Leuven, Belgique
        • Recrutement
        • KU Leuven
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Inge Geraerts, Prof, PhD, PT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Consentement éclairé pour participer
  • 18-40 ans
  • Première grossesse
  • Grossesse unique (confirmée par échographie)
  • Aucun PLPP actuel
  • Néerlandais ou anglophone

Critères d'exclusion :

  • Enceinte depuis plus de 16 semaines
  • Souffrant actuellement de PLPP ou ayant eu une PLPP pendant la grossesse index
  • Antécédents de chirurgie ou de traumatisme majeur à la colonne vertébrale, au bassin ou aux jambes
  • Troubles vestibulaires ou de l'équilibre spécifiques
  • Utilisation de médicaments pouvant affecter l'équilibre (par exemple, médicaments ototoxiques ou à action centrale)
  • Conditions ou déformations spécifiques de la colonne vertébrale (par exemple, scoliose structurelle)
  • Maladie rhumatismale
  • (Antécédents de) trouble neurologique (par exemple, neuropathie)
  • Problèmes de vision qui ne sont pas corrigés par des lunettes, des lentilles de contact ou une correction oculaire chirurgicale
  • Hyperémèse gravidique
  • Antécédents récents de problèmes de cheville (par exemple, entorse de la cheville il y a moins de 3 semaines)
  • Souffrant actuellement d'une maladie susceptible de compromettre le déroulement normal de la grossesse (par ex. hypertension, maladie rénale, trouble de la coagulation).
  • Utilisation de corticostéroïdes ou d'AINS
  • (Antécédents de) maladies endocriniennes, nutritionnelles, métaboliques, inflammatoires, (auto)immunes, cardiovasculaires ou de cancer
  • Comorbidités pouvant influencer les marqueurs inflammatoires (par ex. maladie aiguë, infection (par ex. CMV, HPV, infection urinaire…), hypothyroïdie, endométriose)
  • (Antécédents de) troubles psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Femmes enceintes primipares
Les femmes enceintes sans PLPP au moment de l'inclusion sont suivies du premier trimestre de grossesse jusqu'à 9 mois post-partum. Les évaluations sont effectuées pendant le premier et le troisième trimestre, ainsi qu'à 6 semaines et 9 mois post-partum.
Comportemental: Évaluation du contrôle postural, de la perception corporelle, des facteurs psychosociaux et de l'inflammation
Évaluation comportementale du contrôle postural, utilisation proprioceptive lombaire pendant le contrôle postural, perception corporelle spécifique au dos, facteurs psychosociaux (incl. peur du mouvement, douleur catastrophique, sentiment de cohérence, croyances d'évitement de la peur, dépression (liée à la grossesse, anxiété et stress) et médiateurs inflammatoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur lombo-pelvienne liée à la grossesse (PLPP) (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 2 (entre les semaines de grossesse 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
La présence de PLPP sera évaluée à chaque point temporel. PLPP sera défini comme : « douleur autodéclarée dans la région lombaire, entre la douzième côte et le pli fessier, avec ou sans douleur entre la crête iliaque postérieure et le pli fessier, notamment au niveau des articulations sacro-iliaques, pouvant irradier vers la face postérieure de la cuisse et pouvant survenir séparément ou conjointement à une douleur au niveau de la symphyse pubienne. »
Point temporel 2 (entre les semaines de grossesse 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Contrôle postural (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
L'équilibre en position debout sera mesuré par les déplacements du centre de pression à l'aide d'une plateforme de force.
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Utilisation proprioceptive lors du contrôle postural (femmes enceintes)
Délai: Temps 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Temps 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Temps 3 (6 semaines post-partum), Temps 4 (9 mois post-partum)
Les déplacements du centre de pression en réponse à la vibration des muscles de la cheville et des muscles du bas du dos (60 Hz, 15s) lors de la station debout seront mesurés avec une plateforme de force.
Temps 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Temps 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Temps 3 (6 semaines post-partum), Temps 4 (9 mois post-partum)
Inflammation avec échantillons sanguins (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Les concentrations sériques des médiateurs inflammatoires seront mesurées.
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Peur du mouvement liée à la tâche (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Les participants seront interrogés sur leur réticence à effectuer tout mouvement ou activité impliquant leur bas du dos ou leur bassin, car ils pourraient avoir certaines inquiétudes. Si c'est le cas, on leur demande de préciser ces inquiétudes et de décrire les mouvements ou activités concernés. Pour chacune des activités, ils devront évaluer (1) l'intensité de leur douleur, (2) la nocivité perçue, (3) la peur et (4) l'auto-efficacité pour réaliser la tâche, le tout via une échelle visuelle analogique (EVA) avec 0 = aucune douleur/nocivité/peur/auto-efficacité et 100 = douleur/nocivité/peur/auto-efficacité maximale.
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
La capacité de faire face à une situation stressante avec l'Échelle du Sentiment de Cohérence (SOC-13) (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de grossesse 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de grossesse 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Le SOC-13 contient 13 items, le score total varie de 0 à 91.
Point temporel 1 (entre les semaines de grossesse 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de grossesse 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Dépression, anxiété et stress en général avec l'Échelle de Dépression, Anxiété et Stress (DASS-21) (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de grossesse 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de grossesse 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Le DASS-21 évalue l'humeur dépressive, l'anxiété et le stress en général : 21 items, score total par sous-échelle (Dépression, Stress, Anxiété) compris entre 0 et 21. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'humeur dépressive (DASS-21-Dépression), d'anxiété (DASS-21-Anxiété) et de stress (DASS-21-Stress).
Point temporel 1 (entre les semaines de grossesse 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de grossesse 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Anxiété liée à la grossesse avec le Questionnaire révisé d'anxiété liée à la grossesse (PRAQ-R2) (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36)
Le PRAQ-R2 évalue l'anxiété liée à la grossesse : 10 items, score total allant de 10 à 50.
Les scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété liée à la grossesse.
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36)
Dépression liée à la grossesse avec l'échelle de dépression d'Édimbourg (EDS) (femmes enceintes)
Délai: Temps 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Temps 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Temps 3 (6 semaines postpartum), Temps 4 (9 mois postpartum)
L'EDS évalue la dépression périnatale : 10 items, score total allant de 0 à 30. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression liée à la grossesse.
Temps 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Temps 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Temps 3 (6 semaines postpartum), Temps 4 (9 mois postpartum)
Pensée catastrophique liée à la douleur avec l'Échelle de Catastrophisation de la Douleur (ECD) (femmes enceintes)
Délai: Temps 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Temps 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Temps 3 (6 semaines post-partum), Temps 4 (9 mois post-partum)
Le PCS contient 13 déclarations sur les pensées et les émotions pouvant être liées à l'expérience de la douleur, pour lesquelles la participante évalue son accord : 13 items, score total allant de 0 à 52.
Les scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de catastrophisme de la douleur.
Temps 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Temps 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Temps 3 (6 semaines post-partum), Temps 4 (9 mois post-partum)
Perception corporelle au niveau de la colonne lombaire évaluée avec une tâche de reconnaissance de latéralité (application « Recognise Back ») (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Lors de la tâche de reconnaissance de latéralité, les participants visualisent 40 images d'un modèle dont le bas du dos est incliné ou tourné vers la gauche ou la droite. Ils devront juger la direction du mouvement aussi rapidement et précisément que possible. La vitesse moyenne (en secondes) du temps de réponse et la précision moyenne des réponses (en %) seront enregistrées.
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Perception corporelle au niveau de la colonne lombaire évaluée avec le Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Le FreBAQ évalue la perception corporelle spécifique au dos : 9 items, score total de 0 à 45. Un score plus élevé indique une perception corporelle plus perturbée.
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incapacité due à la PLPP avec l'Indice d'Incapacité d'Oswestry Modifié (mODI) (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
L'ODI est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 items qui quantifie l'étendue de la limitation fonctionnelle dans la vie quotidienne due à la lombalgie. Chaque item reçoit un score entre 0 (aucune limitation) et 5 (limitation maximale). La somme des scores est multipliée par 2 pour obtenir un score en pourcentage, les scores plus élevés représentant une incapacité fonctionnelle plus importante.
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Incapacité due à la PLPP avec l'échelle de Québec pour les incapacités liées aux douleurs lombaires (QBPDS) (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Le QBPDS évalue l'incapacité chez les personnes souffrant de lombalgie et de PLPP : 20 items, score total de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'incapacité plus importants.
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Intensité de la douleur de la PLPP avec l'échelle visuelle analogique (EVA) (femmes enceintes)
Délai: Timepoint 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Timepoint 3 (6 semaines post-partum), Timepoint 4 (9 mois post-partum)
On demandera aux participants d'évaluer l'intensité de la douleur au niveau du bas du dos ou de la ceinture pelvienne qu'ils ressentent à ce moment (c'est-à-dire à la fois au début et à la fin de la procédure de test complète), l'intensité moyenne de la douleur au cours de la semaine écoulée, l'intensité minimale de la douleur au cours de la semaine écoulée et l'intensité maximale de la douleur au cours de la semaine écoulée, en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA, 0-100), où 0 = "aucune douleur" et 100 = "la pire douleur imaginable".
Timepoint 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Timepoint 3 (6 semaines post-partum), Timepoint 4 (9 mois post-partum)
Fréquence de la douleur de la PLPP (femmes enceintes)
Délai: Temps 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Temps 3 (6 semaines post-partum), Temps 4 (9 mois post-partum)
Les participants seront interrogés sur la fréquence à laquelle ils ressentent de la douleur (1= certains jours, 2= la plupart des jours, 3= tous les jours)
Temps 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Temps 3 (6 semaines post-partum), Temps 4 (9 mois post-partum)
Qualité de vie liée à la santé avec le questionnaire de santé SF-36 (Short Form Health Survey à 36 items) (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Le SF-36 évalue la qualité de vie liée à la santé, avec 8 échelles : fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale. Les scores des différentes échelles sont convertis et regroupés à l'aide d'une clé de notation, pour un score total allant de 0 à 100.
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Croyances d'évitement de la peur avec le Questionnaire sur les Croyances d'Évitement de la Peur (FABQ) (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Le FABQ comprend 16 affirmations pour lesquelles la participante évalue son accord avec l'énoncé sur une échelle de 0 (« pas du tout d'accord ») à 6 (« tout à fait d'accord ») : 16 items, score total possible de 0 à 96. Des scores plus élevés au FABQ indiquent des croyances d'évitement par peur plus fortement ancrées.
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Localisation de la douleur du PLPP avec un schéma corporel (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Les individus atteints de PLPP indiqueront les localisations de la douleur sur un schéma corporel.
Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Poids corporel actuel (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Le poids corporel actuel sera mesuré (kg)
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Masse grasse actuelle (en kg) et masse maigre (en kg) (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines postpartum), et Point temporel 4 (9 mois postpartum)
La masse grasse actuelle et la masse maigre (en kg) seront mesurées par analyse d'impédance bioélectrique (Bodystat 1500, EuroMedix).
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines postpartum), et Point temporel 4 (9 mois postpartum)
Eau corporelle totale actuelle (en litres) (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines postpartum), et Point temporel 4 (9 mois postpartum)
L'eau corporelle totale actuelle (en litres) sera mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (Bodystat 1500, EuroMedix).
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines postpartum), et Point temporel 4 (9 mois postpartum)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests cliniques diagnostiques pour la PLPP (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)

Si le participant indique une douleur dans (l'une des) régions PLPP (premier critère), les tests cliniques suivants seront effectués (deuxième critère) pour confirmer la présence de PLPP : le test de poussée de la cuisse (thigh thrust), le test de Trendelenburg modifié, le test d'élévation active de la jambe tendue (Active Straight Leg Raise test, ASLR).

Le participant effectuera le test ASLR en position couchée sur le dos : on lui demandera de soulever une jambe à 20 cm du lit, et un score entre 0 et 5 sera attribué en fonction de la difficulté ressentie (0 = "pas difficile du tout", 1 = légèrement difficile, 2 = assez difficile, 3 = modérément difficile, 4 = très difficile, 5 = incapable de le faire).
Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Informations sociodémographiques : âge (femmes enceintes)
Délai: Timepoint 1 (entre les semaines de gestation 9-16)
L'âge du participant sera noté (en années et mois)
Timepoint 1 (entre les semaines de gestation 9-16)
Informations sociodémographiques : revenu annuel du ménage (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16)
Le participant sera invité à répondre à la question suivante : Comment décririez-vous votre capacité à joindre les deux bouts, compte tenu de vos revenus et de vos dépenses ? Avec beaucoup de difficulté, avec difficulté, avec quelque difficulté, assez facilement, facilement, très facilement
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16)
Informations sociodémographiques : statut matrimonial (femmes enceintes)
Délai: Timepoint 1 (entre les semaines de gestation 9 et 16)
Le statut matrimonial sera interrogé (avoir un partenaire ou non, vivre ensemble/seul)
Timepoint 1 (entre les semaines de gestation 9 et 16)
Informations sociodémographiques : niveau d'éducation (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16)
Le niveau d'éducation le plus élevé obtenu sera enregistré (c'est-à-dire, enseignement primaire, enseignement secondaire, enseignement supérieur (par exemple, licence, master, doctorat), actuellement dans l'enseignement secondaire, actuellement dans l'enseignement supérieur)
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16)
Informations sociodémographiques : statut d'emploi actuel (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Le statut professionnel actuel sera enregistré (c'est-à-dire, emploi rémunéré à temps plein, emploi rémunéré à temps partiel, en arrêt maladie pour des problèmes liés à la grossesse mais non dus au PLPP, en arrêt maladie à cause du PLPP, en arrêt maladie pour des raisons non liées à la grossesse ou au PLPP, emploi rémunéré mais actuellement en congé de carrière (par exemple, grossesse ou congé de maternité), au chômage, sans emploi rémunéré mais avec un travail bénévole non rémunéré, étudiant), ainsi que le type de travail (c'est-à-dire, sédentaire, travail manuel, travail manuel lourd)
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Nombre de fausses couches antérieures (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16)
Le nombre de fausses couches antérieures sera enregistré.
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16)
Habitudes de tabagisme (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Les habitudes tabagiques, y compris le tabac et le vapotage (c'est-à-dire quotidien, occasionnel, ancien fumeur, non-fumeur) et le nombre de cigarettes par jour seront interrogées.
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Consommation d'alcool (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
La consommation d'alcool (c'est-à-dire, abstinent à vie, ancien buveur occasionnel, ancien buveur régulier, buveur occasionnel actuel, buveur léger actuel, buveur modéré actuel, buveur plus important actuel) sera interrogée.
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Activité physique avec l'IPAQ-SF (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Score au questionnaire court de l'activité physique internationale (IPAQ-SF).
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Localisation de la douleur autre que la PLPP avec un schéma corporel (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Toutes les femmes seront interrogées sur l'éventuelle présence de douleurs récurrentes ou continues autres que la PLPP, et devront indiquer les localisations de la douleur sur un schéma corporel.
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Qualité subjective du sommeil avec l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI) (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Le PSQI évalue la qualité du sommeil au cours du mois écoulé : 19 items, les scores globaux de qualité du sommeil vont de 0 à 21.
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Taille (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16)
La hauteur sera mesurée et rapportée en cm.
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16)
Poids corporel avant la grossesse (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9 et 16)
Le poids corporel avant la grossesse sera interrogé et rapporté en kg.
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9 et 16)
Chutes pendant la grossesse actuelle ou en période post-partum (femmes enceintes)
Délai: Temps 1 (entre les semaines de grossesse 9-16), Temps 2 (entre les semaines de grossesse 32-36), Temps 3 (6 semaines post-partum), Temps 4 (9 mois post-partum)
Les investigateurs demanderont aux participants s'ils ont subi des chutes pendant leur grossesse actuelle (nombre de chutes, semaine de gestation pendant laquelle la ou les chutes se sont produites, situation pendant laquelle la chute s'est produite (trébuchement, glissade, pendant la montée d'escaliers, pendant la descente d'escaliers, pendant une activité sportive), et gravité de la blessure associée à la chute (pas de blessure, blessure légère nécessitant un traitement à domicile, blessure majeure nécessitant des soins médicaux))
Temps 1 (entre les semaines de grossesse 9-16), Temps 2 (entre les semaines de grossesse 32-36), Temps 3 (6 semaines post-partum), Temps 4 (9 mois post-partum)
Symptômes du plancher pelvien avec le PFDI-20 (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Les symptômes du plancher pelvien, c'est-à-dire l'incontinence urinaire, l'incontinence fécale et le prolapsus des organes pelviens, seront évalués avec l'inventaire validé de 20 items sur la détresse du plancher pelvien (PFDI-20). Le PFDI-20 contient 20 items, avec un score total allant de 0 à 300.
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Charge de travail (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Les participants seront interrogés sur le fait qu'ils aient travaillé dans des positions inconfortables, effectué un travail irrégulier ou fait des quarts de travail pendant la grossesse et le post-partum.
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16), Point temporel 2 (entre les semaines de gestation 32-36), Point temporel 3 (6 semaines post-partum), Point temporel 4 (9 mois post-partum)
Douleur lombaire, douleur de la ceinture pelvienne et affections douloureuses (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16)
Les participants seront interrogés sur leurs antécédents de lombalgie, de douleur de la ceinture pelvienne ou d'autres affections douloureuses (chroniques).
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16)
Naissances antérieures d'enfants mort-nés et naissances vivantes
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16)
Le nombre de mortinaissances et de naissances vivantes antérieures sera enregistré.
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16)
Nombre de chutes pendant les grossesses précédentes
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16)
Les investigateurs demanderont aux participantes si elles ont subi des chutes au cours de leur grossesse précédente (nombre de chutes, situation pendant laquelle la chute s'est produite (trébuchement, glissade, pendant la montée des escaliers, pendant la descente des escaliers, pendant une activité sportive), et gravité des blessures associées à la chute (pas de blessure, blessure légère nécessitant un traitement à domicile, blessure majeure nécessitant des soins médicaux))
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16)
Incontinence urinaire et anale pendant les grossesses précédentes (femmes enceintes)
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16)
La présence d'incontinence urinaire et anale lors des grossesses précédentes (oui/non), et la récupération post-partum (totale, partielle, aucune récupération) seront interrogées.
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16)
Informations sur les accouchements précédents (femmes enceintes)
Délai: Temps 1 (entre les semaines de gestation 9-16)
Pour chacune des précédentes accouchements, nous demanderons le poids de naissance, l'âge maternel au moment de l'accouchement, le mode d'accouchement (voie basse, césarienne), l'accouchement instrumenté (non, extraction par forceps, extraction par ventouse, pression fundique), si l'accouchement a été déclenché (oui, non), si une déchirure vaginale ou une épisiotomie était présente (épisiotomie, déchirure, non), et si la grossesse a été obtenue par traitement de procréation médicalement assistée (oui, non).
Temps 1 (entre les semaines de gestation 9-16)
Antécédents de PLPP lors de grossesses antérieures
Délai: Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16)
Tous les participants seront interrogés sur la présence de PLPP lors de grossesses précédentes (oui, non), et si oui, la durée totale en semaines, la fréquence de la douleur (1= certains jours, 2= la plupart des jours, 3= tous les jours), s'ils ont connu un épisode de PLPP ou si le PLPP était récurrent ou continu, si le PLPP a persisté après l'accouchement et pendant combien de semaines, et s'ils ont consulté un médecin pour le PLPP et/ou si la douleur était invalidante ou s'ils ont nécessité un arrêt de travail.
Point temporel 1 (entre les semaines de gestation 9-16)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasselt University

Collaborateurs

KU Leuven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lotte Janssens, Prof, PhD, PT, Hasselt University
  • Chercheur principal: Inge Geraerts, Prof, PhD, PT, KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Première publication (Réel)

21 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S69463

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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