Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proprioseptiiviset, pelkoon liittyvät ja tulehdukselliset tekijät raskauteen liittyvän lumbopelvic-kivun jatkumisessa. (PROFit)

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Lotte Janssens, Hasselt University

Proprioseptiivisten, pelkoon liittyvien ja tulehduksellisten tekijöiden rooli raskauteen liittyvän lumbopelvic-kivun jatkumisessa alkusynnyttävillä naisilla.

Raskauteen liittyvä lumbopelvic-kipu (PLPP) vaikuttaa 50–90 %:iin raskaana olevista naisista, ja se hylätään usein normaalina osana raskautta. Pitkän aikavälin seuraukset voivat kuitenkin olla dramaattisia. Jopa 21 %:lla PLPP:tä sairastavista naisista on edelleen kipuja kolmen vuoden kuluttua synnytyksestä, ja 10 %:lla on vamma, huonompi elämänlaatu ja heikompi työkyky 11 vuotta synnytyksen jälkeen. Koska PLPP:n monitekijäinen etiologia on epäselvä, ehkäisy ja hoito jäävät vajaaksi. Aiemmat tutkimukset PLPP:n syistä keskittyivät motorisen tehon heikkenemiseen, mutta jätivät huomiotta sen, että sensorisen sisäänmenon (esim. proprioseption, tutkimusryhmämme ensisijainen asiantuntemus) heikkeneminen edeltää usein moottorin ulostuloongelmia. Lisäksi vaikka psykologisten tekijöiden, kuten (liikkeen pelon), tiedetään vaikuttavan PLPP:hen, niiden ennustavaa roolia PLPP:ssä ei tutkita. Lopuksi, systeemisen tulehduksen roolia PLPP:ssä ei ole vielä tutkittu, huolimatta viimeaikaisista tutkimuksista, jotka osoittavat sen roolin lantion alueen kivun kroonistuksessa yleisväestössä.

Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa uusia modifioitavia ennustajia PLPP:n alkamiselle raskauden aikana ja sen jatkumiselle synnytyksen jälkeen. Tutkijat vertaavat aistinvaraisia ​​(proprioseptio, kehon havainnointi), pelkoon liittyviä ja tulehdustekijöitä naisten välillä, joilla on PLPP ja joilla ei ole PLPP:tä, ja määrittävät heidän ennakoivan roolinsa PLPP:n alkamisessa ja jatkumisessa. Tulokset lisäävät ymmärrystämme PLPP:n monitekijäisestä etiologiasta ja auttavat optimoimaan ennaltaehkäisyn ja hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu tulevasta kohorttitutkimuksesta, jolla on kolme tavoitetta.

Tavoitteena 1 on tutkia, onko riippuvuus lannerangan vs nilkan proprioseptiosta seisomisen aikana ja kehon havaitseminen alaselässä (eli "proprioseptiiviset tekijät"), ahdistuneisuus, liikkeen pelko, kivun katastrofi, masennus, stressi ja stressitilanteiden selviytyminen ( eli "pelkoon liittyvät tekijät") ja tulehdusmerkit (eli "tulehdustekijät") muuttuvat ajan myötä ja eroavat naisten välillä, joilla on PLPP ja ilman PLPP:tä raskauden kolmannella kolmanneksella, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ja 9 kuukautta synnytyksen jälkeen. Oletamme, että naiset, joilla on PLPP, osoittavat (1a) huonosti mukautuvaa riippuvuutta nilkan proprioseptiosta ja/tai häiriintynyttä kehon havaitsemista alaselässä, (1b) korkeampaa liikepelon tasoa, ahdistusta, stressiä, masennusta, kivun katastrofaalista ja huonompaa stressinhallintaa. ja (1c) parempi immuuniaktivaatio ja häiriintynyt tulehdusta ehkäisevien merkkiaineiden tasapaino verrattuna kivuttomiin naisiin.

Tavoitteena 2 on selvittää, korreloivatko proprioseptiiviset, pelkoon liittyvät ja tulehdustekijät naisilla, joilla on PLPP. Aiempien löydösten (52-55) perusteella oletamme, että ahdistuneisuus korreloi suurempien IL-6- ja IL-12-pitoisuuksien kanssa ja pienempien IL-2- ja IL-10-pitoisuuksien kanssa. Tutkimme myös, korreloivatko epämukava riippuvuus nilkan proprioseptiosta ja häiriintynyt kehon havaitseminen alaselässä liikepelon, ahdistuksen ja tulehdusmerkkiaineiden pitoisuuksien kanssa naisilla, joilla on PLPP.

Tavoite 3 (= ensisijainen tavoite) on tutkia, ennustavatko proprioseptiiviset, pelkoon liittyvät ja tulehdustekijät PLPP:n esiintymisen kolmannella kolmanneksella, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ja 9 kuukautta synnytyksen jälkeen. Perustuen (omaan) tutkimukseemme (20,26,33,38,39,56) oletamme, että nilkan proprioseptioon sopeutumaton riippuvuus ja häiriintynyt kehon havaitseminen alaselässä, korkeampi ahdistuneisuus ja liikepelko sekä immuunijärjestelmä pro- ja anti-inflammatoristen merkkiaineiden aktivaatio ja häiriintynyt tasapaino 1. raskauskolmanneksella ennustavat PLPP:n olevan kolmannella kolmanneksella. Odotamme myös, että näiden tekijöiden esiintyminen kolmannella kolmanneksella ennustaa PLPP:n jatkumisen 6 viikkoa ja 9 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

211

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia
        • Rekrytointi
        • Hasselt University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lotte Janssens, Prof, PhD
      • Leuven, Belgia
        • Rekrytointi
        • KU Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Inge Geraerts, Prof, PhD, PT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tietoinen suostumus osallistumiseen
  • 18-40 vuotta vanha
  • Ensimmäinen raskaus
  • Yksittäinen raskaus (varmistettu ultraäänellä)
  • Ei nykyistä PLPP:tä
  • hollantia tai englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana yli 16 viikkoa
  • Sinulla on tällä hetkellä PLPP tai sinulla on ollut PLPP indeksiraskauden aikana
  • Selkärangan, lantion tai jalkojen leikkaus tai vakava trauma
  • Erityiset vestibulaari- tai tasapainohäiriöt
  • Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon (esim. ototoksiset tai keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet)
  • Erityiset selkärangan sairaudet tai epämuodostumat (esim. rakenteellinen skolioosi)
  • Reumaattinen sairaus
  • Neurologisen häiriön (esim. neuropatian) (historia)
  • Näköongelmia, joita ei korjata silmälaseilla, piilolinsseillä tai kirurgisella silmänkorjauksella
  • Hyperemesis gravidarum
  • Viimeaikainen nilkkaongelma (esim. nilkan nyrjähdys alle 3 viikkoa sitten)
  • Sinulla on tällä hetkellä sairaus, joka voi vaarantaa normaalin raskauden kulun (esim. verenpainetauti, munuaissairaus, hyytymishäiriö)
  • Kortikosteroidien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö
  • Endokriinisten, ravitsemuksellisten, metabolisten, tulehduksellisten, (auto)immuunisairauksien, sydän- ja verisuonisairauksien tai syövän (historia)
  • Liitännäissairaudet, jotka voivat vaikuttaa tulehdusmarkkereihin (esim. akuutti sairaus, infektio (esim. CMV, HPV, virtsatieinfektio…), kilpirauhasen vajaatoiminta, endometrioosi)
  • Psykiatrinen häiriö (historia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ensikertaa raskaana olevat naiset
Raskaana olevia naisia, joilla ei ole PLPP:ta sisällytyshetkellä, seurataan ensimmäisestä raskauden kolmanneksesta aina 9 kuukauden ikään synnytyksen jälkeen. Arvioinnit suoritetaan ensimmäisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana sekä 6 viikon ja 9 kuukauden ikään synnytyksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Asennonhallinnan, kehon havaitsemisen, psykososiaalisten tekijöiden ja tulehduksen arviointi
Asennonhallinnan käyttäytymisarviointi, lannerangan proprioseptiivisten ominaisuuksien käyttö asennonhallinnan aikana, selkäspesifinen kehon havainto, psykososiaaliset tekijät (sis. liikkeen pelko, kivun katastrofi, johdonmukaisuuden tunne, pelon välttämisuskomukset, (raskauteen liittyvä) masennus, ahdistus ja stressi) ja tulehduksen välittäjät.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausaiheinen lannealojen kipu (PLPP) (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
PLPP:n esiintymistä kyseenalaistetaan jokaisella aikapisteellä. PLPP määritellään seuraavasti: "itse raportoitu kipu lannen alueella, kahdentoista kylkiluun ja pakarapoimun välissä, kipua kanssa tai ilman pakarapoimun ja takimmaisen lonkkaluun harjanteen välissä, erityisesti nivelten läheisyydessä, jotka voivat säteillä takareiteen alueelle ja jotka voivat esiintyä erikseen tai yhdessä kipuisten alueiden kanssa."
Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Asennon hallinta (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32-36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Pystysuoran seisoma-asennon tasapainon hallintaa mitataan painovoiman levyn avulla keskipaineen siirtyminä.
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32-36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Proprioseptiivinen käyttö asennonsäätelyn aikana (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Painekeskuksen siirtymät nilkan lihasten ja alaselän lihasten värinän (60 Hz, 15 s) aikana pystysuorassa seisonnassa mitataan voimalaatan avulla.
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Tulehdus verinäytteillä (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Timepoint 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Timepoint 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Timepoint 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Timepoint 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Tulehdusvälittäjien seerumpitoisuudet mitataan.
Timepoint 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Timepoint 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Timepoint 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Timepoint 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Tehtävään liittyvä liikkumisen pelko (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Timepoint 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Timepoint 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Timepoint 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Timepoint 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Osallistujilta kysytään, ovatko he haluttomia suorittamaan mitään liikettä tai toimintaa, johon heidän ala- tai lantionsa liittyy, koska heillä saattaa olla joitakin huolia. Jos näin on, heitä pyydetään määrittelemään huolenaiheet ja kuvailemaan liikkeitä tai toimintoja. Jokaisesta toiminnasta heitä pyydetään arvioimaan (1) kivun voimakkuus, (2) haitallisuuden kokemus, (3) pelko ja (4) itseuskottavuus tehtävän suorittamiseen, kaikki visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa 0= ei kipua/haitallisuutta/pelkoa/itseuskottavuutta ja 100= maksimaalinen kipu/haitallisuus/pelko/itseuskottavuus.
Timepoint 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Timepoint 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Timepoint 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Timepoint 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Kyky selviytyä stressaavassa tilanteessa Sense of Coherence -asteikolla (SOC-13) (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
SOC-13 sisältää 13 kohdetta, kokonaispistemäärä vaihtelee 0 - 91 välillä.
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Masennus, ahdistus ja stressi yleisesti Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) -mittarilla (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
DASS-21 arvioi masentunutta mielialaa, ahdistusta ja stressiä yleisesti: 21 kysymystä, kokonaispistemäärä alaskaalalla (Masennus, Stressi, Ahdistus) vaihtelee 0 - 21. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia tasoja masentuneessa mielialassa (DASS-21-Masennus), ahdistuksessa (DASS-21-Ahdistus) ja stressissä (DASS-21-Stressi).
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Raskausaiheinen ahdistus Revised Pregnancy-related Anxiety Questionnaire (PRAQ-R2) -kyselylomakkeella (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä)
PRAQ-R2 arvioi raskausaiheista ahdistusta: 10 kohtaa, kokonaispistemäärä vaihtelee 10 - 50.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa raskausaiheisen ahdistuksen tasoa.
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä)
Raskausaikainen masennus Edinburghin masennusasteikolla (EDS) (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
EDS arvioi synnytykseen liittyvää masennusta: 10 kohdetta, kokonaispistemäärä 0 - 30. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa raskausmasennuksen tasoa.
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Katastrofaalinen ajattelu kivun yhteydessä Pain Catastrophizing Scale (PCS) -mittarilla (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32-36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
PCS sisältää 13 lausetta kipukokemukseen liittyvistä ajatuksista ja tunteista, joita osallistuja arvioi suostumuksensa mukaan: 13 kohdetta, kokonaispistemääräalue 0 - 52.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia kipukatastrofointitasoja.
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32-36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Lannerangan kehonhavainto arvioitu myöhemmin tunnistustehtävällä ("Recognise Back" -sovellus) (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Lateraalisuustunnistustehtävän aikana osallistujat katsovat 40 kuvaa mallista, jonka alaselkä on taivutettu tai käännetty vasemmalle tai oikealle puolelle. Heitä pyydetään arvioimaan liikesuuntaa mahdollisimman nopeasti ja tarkasti. Vastausajan keskinopeus (sekunneissa) ja vastausten keskimääräinen tarkkuus (%) tallennetaan.
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Lannerangan kehonhavainto arvioitu Fremantle Back Awareness -kyselylomakkeella (FreBAQ) (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
FreBAQ arvioi selkäkohtaista kehonkuvaa: 9 kohdetta, kokonaispistemäärä 0-45. Korkeampi pistemäärä osoittaa häiriintyneempää kehonkuvaa.
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuus PLPP:stä Modified Oswestry Disability Index (mODI) -testillä (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
ODI on 10 kohdetta sisältävä itsearviointikysely, joka mittaa toimintakyvyn rajoittumisen määrää arkielämässä alaselkäkivun vuoksi. Jokaiselle kohdelle annetaan pistemäärä välillä 0 (ei rajoitusta) ja 5 (maksimaalinen rajoitus). Pistemäärien summa kerrotaan kahdella saadakseen prosentuaalisen pistemäärän, jossa korkeammat pisteet edustavat suurempaa toimintakyvyn heikentymistä.
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Vammaisuus PLPP:n vuoksi Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikolla (QBPDS) (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
QBPDS arvioi invaliditeettiä yksilöillä, joilla on alaselkäkipua ja PLPP: 20 kohdetta, kokonaispistemäärä vaihteluväli 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa invaliditeettitasoa.
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Raskausajan lantion vyötäröalueen kipuvoimakkuus visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) (raskaudenaikaiset naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Osallistujia pyydetään arvioimaan tällä hetkellä kokeamaansa kipuvoimakkuutta alaselässä tai lantionvyöhykkeellä (eli sekä täyden testimenettelyn alussa että lopussa), keskimääräistä kipuvoimakkuutta viime viikolla, vähimmäiskipuvoimakkuutta viime viikolla ja enimmäiskipuvoimakkuutta viime viikolla käyttämällä visuaalista analogiaskaalaa (VAS, 0-100), jossa 0 = "ei kipua" ja 100 = "kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu".
Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
PLPP:n kiputaajuus (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Osallistujilta kysytään, kuinka usein he kokevat kipua (1= joitain päiviä, 2= useimpina päivinä, 3= joka päivä)
Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 36-kysymyksisellä lyhyellä terveyskyselyllä (SF-36) (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskauden viikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskauden viikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
SF-36 arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua, 8 asteikolla: fyysinen toimintakyky, rooli fyysinen, ruumiillinen kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, rooli emotionaalinen ja mielenterveys. Eri asteikkojen pisteet muunnetaan ja yhdistetään pisteytysavaimella, jolloin saadaan kokonaispistemäärä väliltä 0 - 100
Aikapiste 1 (raskauden viikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskauden viikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Pelon välttämisuskomukset Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) -kyselyllä (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32-36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
FABQ koostuu 16 lausumasta, joista osallistuja arvioi samastumisastettaan lausumaan asteikolla 0 ("täysin eri mieltä") - 6 ("täysin samaa mieltä"): 16 kohdetta, kokonaispistemääräalue 0 - 96).
Korkeammat FABQ-pisteet osoittavat voimakkaammin pidettyjä pelon välttämisuskomuksia.
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32-36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
PLPP:n kipupaikka kehonkaaviolla (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
PLPP:ää sairastavat henkilöt osoittavat kipupaikat kehokaaviossa.
Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Nykyinen ruumiinpaino (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Nykyinen ruumiinpaino mitataan (kg)
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Nykyinen rasvamassa (kg) ja rasvaton massa (kg) (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen) ja Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Nykyinen rasvamassa ja rasvaton massa (kg) mitataan bioimpedanssianalyysillä (Bodystat 1500, EuroMedix).
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen) ja Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Nykyinen kokonaisvesimäärä (litroina) (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Timepoint 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä), Timepoint 2 (raskausviikkojen 32-36 välillä), Timepoint 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen) ja Timepoint 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Nykyinen kokonaisvesimäärä (litroina) mitataan bioelektrinen impedanssianalyysin avulla (Bodystat 1500, EuroMedix).
Timepoint 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä), Timepoint 2 (raskausviikkojen 32-36 välillä), Timepoint 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen) ja Timepoint 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostiset kliiniset testit PLPP:lle (raskaana oleville naisille)
Aikaikkuna: Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)

Jos osallistuja ilmoittaa kipua (yhdessä) PLPP-alueista (ensimmäinen kriteeri), suoritetaan seuraavat kliiniset testit (toinen kriteeri) vahvistaakseen PLPP:n läsnäolon: reisityöntö, muokattu Trendelenburg-testi, aktiivinen suora jalkojen nostotesti (ASLR).

Osallistuja suorittaa ASLR-testin selällään makaavassa asennossa: häntä pyydetään nostamaan toinen jalka 20 cm:n päähän sängystä, ja hänelle annetaan pistemäärä 0–5 riippuen koetusta vaikeudesta (0 = "ei lainkaan vaikeaa", 1 = hieman vaikeaa, 2 = melko vaikeaa, 3 = varsin vaikeaa, 4 = erittäin vaikeaa, 5 = ei pysty suorittamaan).
Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Sosiodemografiset tiedot: ikä (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä)
Osallistujan ikä merkitään (vuosina ja kuukausina)
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä)
Sosiodemografinen tieto: vuosittainen kotitalouden tulot (raskaat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä)
Osallistujalta kysytään: Kuinka kuvailisit kykyäsi tulla toimeen ottaen huomioon tulosi ja menosi?: Erittäin vaikeasti, vaikeasti, jonkin verran vaikeasti, melko helposti, helposti, erittäin helposti
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä)
Sosiodemografiset tiedot: siviilisääty (raskaudenaikaiset naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä)
Siviilisäätyä kysytään (onko kumppani vai ei, asuuko yhdessä/erikseen)
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä)
Sosiodemografinen tieto: koulutustaso (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä)
Korkein saavutettu koulutustaso tallennetaan (eli perusopetus, toisen asteen koulutus, korkeakoulutus (esim. kandidaatti, maisteri, tohtori), tällä hetkellä toisen asteen koulutuksessa, tällä hetkellä korkeakoulutuksessa)
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä)
Sosiodemografinen tieto: nykyinen työllisyystila (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Nykyinen työtilanne kirjataan (eli palkallinen kokopäiväinen työ, palkallinen osa-aikatyö, sairauslomalla raskauden aiheuttamista ongelmista mutta ei PLPP:stä johtuen, sairauslomalla PLPP:stä johtuen, sairauslomalla raskaudesta tai PLPP:stä riippumattomista syistä, palkkatyössä mutta tällä hetkellä urakoilla (esim. raskaus- tai äitiysloma), työtön, ei palkkatyötä mutta palkatonta vapaaehtoistyötä, opiskelija) ja työn tyyppi (eli istumatyö, käsityö, raskas käsityö)
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Edellisten keskenmenojen lukumäärä (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä)
Edellisten keskenmenojen määrä kirjataan.
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä)
Tupakointitottumukset (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Tupakointitottumuksia, mukaan lukien tupakka ja sähkösavuke (esim. päivittäinen, satunnainen, entinen, ei-tupakoitsija) sekä päivittäinen savukkeiden määrä kysellään.
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Alkoholinkäyttö (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Alkoholinkäyttöä (eli elinikäinen pidättäytyjä, entinen satunnainen juoja, entinen säännöllinen juoja, nykyinen satunnainen juoja, nykyinen kevyt juoja, nykyinen kohtalainen juoja, nykyinen runsaampi juoja) kysellään.
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Fyysinen aktiivisuus IPAQ-SF -kyselyllä (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskauden viikkojen 9-16 välillä), Aikapiste 2 (raskauden viikkojen 32-36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Pisteet lyhyen muodon kansainvälisestä fyysisen aktiivisuuden kyselystä (IPAQ-SF).
Aikapiste 1 (raskauden viikkojen 9-16 välillä), Aikapiste 2 (raskauden viikkojen 32-36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Kivun sijainti PLPP:n ulkopuolella ruumiikaaviolla (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Kaikilta naisilta kysytään, kokevatko he toistuvaa tai jatkuvaa kipua PLPP:stä erikseen, ja heitä pyydetään osoittamaan kipupaikat ruumiikaavioon.
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Subjektiivinen unenlaatu Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) avulla (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
PSQI arvioi unen laatua viimeisen kuukauden aikana: 19 kohdetta, kokonaisunen laatu -pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21.
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Pituus (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Timepoint 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä)
Pituus mitataan ja raportoidaan senttimetreinä.
Timepoint 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä)
Raskautta edeltävä ruumiinpaino (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä)
Raskauden edeltävä ruumiinpaino kysytään ja ilmoitetaan kilogrammoina.
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä)
Kaatumiset nykyisen raskauden aikana tai synnytyksen jälkeisenä aikana (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32-36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Tutkijat kysyvät osallistujilta, ovatko he kärsineet kaatumisista nykyisen raskauden aikana (kaatumisten määrä, raskausviikko, jolloin kaatuminen/kaatumiset tapahtui, tilanne, jossa kaatuminen tapahtui (kompastuminen, liukastuminen, portaita noustessa, portaita laskeutuessa, urheilutoiminnan aikana) sekä kaatumiseen liittyvä vamman vakavuus (ei vammoja, lievä vamma, joka vaatii kotihoidon, vakava vamma, joka vaatii lääkärin hoitoa))
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32-36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Lantionpohjan oireet PFDI-20 -kyselyllä (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Lantionpohjan oireita, kuten virtsankarkailua, ulostenkarkailua ja lantion elinten prolapsia, arvioidaan validoituna 20-kysymyksisenä Lantionpohjan Distress -kyselylomakkeella (PFDI-20). PFDI-20 sisältää 20 kysymystä, kokonaispistemääräalue 0 - 300.
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32–36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Työmäärä (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32-36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Osallistujilta kysytään, työskentelivätkö he epämukavissa asennoissa, suorittivatko epäsäännöllistä työtä tai tekivätkö vuoroja raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson aikana.
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä), Aikapiste 2 (raskausviikkojen 32-36 välillä), Aikapiste 3 (6 viikkoa synnytyksen jälkeen), Aikapiste 4 (9 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Alaraajojen kipu, lantion vyöhykkeen kipu ja kiputilat (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä)
Osallistujilta kysytään, onko heillä aiempaa historiaa alaselkäkivusta, lantion vyötärön kivusta tai muista (kroonisista) kiputiloista.
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä)
Aikaisemmat kuolleet synnytykset ja elävät synnytykset
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä)
Edellisten kuolleena syntyneiden ja elävänä syntyneiden lasten määrä tallennetaan.
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä)
Aiemmissa raskauksissa tapahtuneiden kaatumisten määrä
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä)
Tutkijat kysyvät osallistujilta, ovatko he kärsineet kaatumisista edellisen raskaudensa aikana (kaatumisten määrä, tilanne, jossa kaatuminen tapahtui (kompastuminen, liukastuminen, portaita noustessa, portaita laskeutuessa, urheilutoiminnan aikana) sekä kaatumiseen liittyvä vamman vakavuus (ei vammaa, lievä vamma, joka vaatii kotihoidon, vakava vamma, joka vaatii lääkärinhoitoa))
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä)
Virtsa- ja anaalinen inkontinenssi aiemmissa raskauksissa (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä)
Urinaali- ja anaalisen inkontinenssin esiintymistä aiemmissa raskauksissa (kyllä/ei) ja toipumista synnytyksen jälkeen (täysi, osittainen, ei toipumista) kysytään.
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä)
Tietoa aiemmista synnytyksistä (raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä)
Kustakin edellisestä synnytyksestä kysymme syntymäpainon, äidin iän synnytyksen aikaan, synnytystavan (vaginaalinen, keisarinleikkaus), instrumentaalisen synnytyksen (ei, pakkaussynnytys, imusynnytys, pohjapaine), oliko synnytys indusoitu (kyllä, ei), oliko vaginaalinen repeämä tai episiotomia (episiotomia, repeämä, ei) ja oliko raskaus avustetun hedelmöityshoidon kautta (kyllä, ei).
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9–16 välillä)
Aiempien raskauksien aikana tapahtuneen PLPP:n historia
Aikaikkuna: Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä)
Kaikilta osallistujilta kysytään, kokivatko he PLPP:ää aikaisemmissa raskauksissa (kyllä, ei), ja jos kyllä, kokonaiskesto viikkoina, kiputaajuus (1= joitain päiviä, 2= useimpina päivinä, 3= joka päivä), kokivatko he yhden PLPP-episodin vai oliko PLPP toistuvaa tai jatkuvaa, jatkuiko PLPP synnytyksen jälkeen ja kuinka monta viikkoa, sekä hakeutuivatko he lääkärin avuksi PLPP:ään ja/tai oli kipu lamaannuttava vai tarvitsivatko he sairaslomaa.
Aikapiste 1 (raskausviikkojen 9-16 välillä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasselt University

Yhteistyökumppanit

KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Lotte Janssens, Prof, PhD, PT, Hasselt University
  • Päätutkija: Inge Geraerts, Prof, PhD, PT, KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S69463

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa