Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proprioceptiva, rädslarelaterade och inflammatoriska faktorer i varaktigheten av graviditetsrelaterad ländryggssmärta. (PROFit)

26 november 2025 uppdaterad av: Lotte Janssens, Hasselt University

Rollen av proprioceptiva, rädsla-relaterade och inflammatoriska faktorer i varaktigheten av graviditetsrelaterad ländryggssmärta hos primära kvinnor.

Graviditetsrelaterad ländryggssmärta (PLPP) drabbar 50-90 % av gravida kvinnor och avfärdas ofta som en normal del av graviditeten. De långsiktiga konsekvenserna kan dock bli dramatiska. Upp till 21 % av kvinnorna med PLPP har fortfarande smärta tre år efter förlossningen, och 10 % upplever funktionshinder, sämre livskvalitet och lägre arbetsförmåga 11 år efter förlossningen. Eftersom den multifaktoriella etiologin för PLPP är oklar, misslyckas förebyggande och behandling. Tidigare studier om orsakerna till PLPP fokuserade på försämringar i motoreffekt men ignorerade att försämringar i sensorisk input (t.ex. proprioception, vår forskargrupps primära expertis) ofta föregår motoriska outputproblem. Dessutom, även om psykologiska faktorer som rädsla (för rörelse) är kända för att påverka PLPP, är deras prediktiva roll i PLPP fortfarande understuderad. Slutligen har rollen av systemisk inflammation i PLPP ännu inte undersökts, trots nya studier som visar dess roll i kronifieringen av ländryggssmärta i den allmänna befolkningen.

Denna prospektiva kohortstudie syftar till att identifiera nya modifierbara prediktorer för uppkomsten av PLPP under graviditeten och dess ihållande postpartum. Utredarna kommer att jämföra sensoriska (proprioception, kroppsuppfattning), rädsla-relaterade och inflammatoriska faktorer mellan kvinnor med och utan PLPP och bestämma deras prediktiva roll i uppkomsten och varaktigheten av PLPP. Resultaten kommer att öka vår förståelse för den multifaktoriella etiologin för PLPP och hjälpa till att optimera förebyggande och behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie omfattar en prospektiv kohortstudie med tre mål.

Mål 1 är att undersöka om beroendet av lumbal kontra fotledsproprioception under stående och kroppsuppfattning i nedre delen av ryggen (dvs "proprioceptiva faktorer"), ångest, rädsla för rörelse, smärtkatastrofer, depression, stress och att hantera stressiga situationer ( dvs. "rädsla-relaterade faktorer") och inflammatoriska markörer (d.v.s. "inflammatoriska faktorer") förändras över tiden och skiljer sig mellan kvinnor med och utan PLPP under den tredje graviditetstrimestern, 6 veckor efter förlossningen och 9 månader efter förlossningen. Vi antar att kvinnor med PLPP visar (1a) ett missanpassat beroende av ankelproprioception och/eller störd kroppsuppfattning i nedre delen av ryggen, (1b) högre nivåer av rädsla för rörelse, ångest, stress, depression, smärtkatastroferande och sämre hantering av stress , och (1c) större immunaktivering och en störd balans av pro- vs antiinflammatoriska markörer jämfört med smärtfria kvinnor.

Mål 2 är att avgöra om de proprioceptiva, rädslarelaterade och inflammatoriska faktorerna är korrelerade hos kvinnor med PLPP. Baserat på tidigare fynd (52-55) antar vi att ångest korrelerar med högre koncentrationer av IL-6 och IL-12, och lägre koncentrationer av IL-2 och IL-10. Vi kommer också att undersöka om maladaptiv beroende av ankelproprioception och störd kroppsuppfattning i nedre delen av ryggen korrelerar med rädsla för rörelse, ångest och koncentrationer av inflammatoriska markörer hos kvinnor med PLPP.

Mål 3 (= primärt mål) är att undersöka om de proprioceptiva, rädslarelaterade och inflammatoriska faktorerna förutsäger förekomsten av PLPP under 3:e trimestern, 6 veckor efter förlossningen och 9 månader efter förlossningen. Baserat på (vår egen) forskning (20,26,33,38,39,56) antar vi att ett missanpassat beroende av ankelproprioception och störd kroppsuppfattning i nedre delen av ryggen, högre nivåer av ångest och rädsla för rörelse och immunförsvar. aktivering och störd balans av pro- och antiinflammatoriska markörer i 1:a trimestern förutsäger PLPP i 3:e trimestern. Vi förväntar oss också att förekomsten av dessa faktorer i 3:e trimestern förutsäger ihållande PLPP 6 veckor och 9 månader efter förlossningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

211

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien
        • Rekrytering
        • Hasselt University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lotte Janssens, Prof, PhD
      • Leuven, Belgien
        • Rekrytering
        • KU Leuven
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Inge Geraerts, Prof, PhD, PT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke att delta
  • 18-40 år gammal
  • Första graviditeten
  • Singelgraviditet (bekräftad genom ultraljud)
  • Ingen nuvarande PLPP
  • Nederländska eller engelsktalande

Uteslutningskriterier:

  • Gravid i mer än 16 veckor
  • Upplever för närvarande PLPP, eller har haft PLPP under indexgraviditeten
  • Historik om operation eller större trauma på ryggraden, bäckenet eller benen
  • Specifika vestibulära eller balansrubbningar
  • Användning av läkemedel som kan påverka balansen (t.ex. ototoxiska eller centralt verkande läkemedel)
  • Specifika ryggradstillstånd eller deformiteter (t.ex. strukturell skolios)
  • Reumatisk sjukdom
  • (Historia om) en neurologisk störning (t.ex. neuropati)
  • Synproblem som inte korrigeras med glasögon, kontaktlinser eller kirurgisk ögonkorrigering
  • Hyperemesis gravidarum
  • Ny historia av fotledsproblem (t.ex. vristvrickning för mindre än 3 veckor sedan)
  • Har för närvarande ett tillstånd som kan äventyra det normala förloppet av graviditeten (t.ex. högt blodtryck, njursjukdom, koagulationsstörning)
  • Användning av kortikosteroider eller NSAID
  • (Historia om) endokrina, näringsmässiga, metabola, inflammatoriska, (auto)immuna, kardiovaskulära tillstånd eller cancer
  • Samsjukligheter som kan påverka inflammatoriska markörer (t.ex. akut sjukdom, infektion (t.ex. CMV, HPV, urinvägsinfektion...), hypotyreos, endometrios)
  • (Historien om) psykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Förstföderskor
Gravida kvinnor utan PLPP vid tidpunkten för inkludering följs från första trimestern av graviditeten till 9 månader efter förlossningen. Bedömningar utförs under första och tredje trimestern, samt 6 veckor och 9 månader efter förlossningen.
Beteende: Bedömning av postural kontroll, kroppsuppfattning, psykosociala faktorer och inflammation
Beteendebedömning av postural kontroll, lumbal proprioceptiv användning under postural kontroll, ryggspecifik kroppsuppfattning, psykosociala faktorer (inkl. rädsla för rörelse, smärtkatastrofer, känsla av koherens, rädsla-undvikande övertygelser, (graviditetsrelaterad) depression, ångest och stress) och inflammatoriska mediatorer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsrelaterad lumbopelvinalgi (PLPP) (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Förekomsten av PLPP kommer att utvärderas vid varje tidpunkt. PLPP kommer att definieras som: "självrapporterad smärta i ländryggsområdet, mellan den tolfte revbenet och glutealvecken, med eller utan smärta mellan den bakre iliaca crista och glutealvecken, särskilt i närheten av sacroiliacaleden, som kan stråla ut till den bakre låret och kan förekomma separat eller i samband med smärta i symphysis pubis."
Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Posturalkontroll (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossningen)
Upright stående balanskontroll kommer att mätas som tyngdpunktsförskjutningar med en kraftplatta.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossningen)
Proprioceptiv användning under postural kontroll (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossning)
Tryckcentrumsförskjutningar som svar på vibration av fotledsmuskler och nedre ryggmuskler (60 Hz, 15 s) under upprätt stående kommer att mätas med en kraftplatta.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossning)
Inflammation med blodprov (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Serumkoncentrationer av inflammatoriska mediatores kommer att mätas.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Uppgiftsrelaterad rörelserädsla (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9–16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32–36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Deltagarna kommer att tillfrågas om de är ovilliga att utföra någon rörelse eller aktivitet där deras nedre rygg eller bäcken är inblandad, eftersom de kan ha vissa farhågor. Om så är fallet, ombeds de specificera farhågorna och beskriva rörelserna eller aktiviteterna. För varje aktivitet kommer de att tillfrågas om att betygsätta sin (1) smärtintensitet, (2) upplevd skadlighet, (3) rädsla och (4) självtillit att utföra uppgiften, allt via en visuell analog skala (VAS) med 0 = ingen smärta/skadlighet/rädsla/självtillit till 100 = maximal smärta/skadlighet/rädsla/självtillit.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9–16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32–36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Förmågan att klara av en stressig situation med Sense of Coherence-skalan (SOC-13) (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossning)
SOC-13 innehåller 13 frågor, totalpoäng varierar mellan 0 - 91.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossning)
Depression, ångest och stress generellt med Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossning)
DASS-21 utvärderar depressivt humör, ångest och stress i allmänhet: 21 frågor, totalpoäng per subskala (Depression, Stress, Ångest) spänner från 0 till 21. Högre poäng indikerar högre nivåer av depressivt humör (DASS-21-Depression), ångest (DASS-21-Anxiety) och stress (DASS-21-Stress).
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossning)
Graviditetsrelaterad ångest med Reviderad graviditetsrelaterad ångestformulär (PRAQ-R2) (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36)
PRAQ-R2 utvärderar graviditetsrelaterad ångest: 10 frågor, totalpoängintervall 10 - 50. Högre poäng indikerar högre nivåer av graviditetsrelaterad ångest.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36)
Graviditetsrelaterad depression med Edinburgh Depression Scale (EDS)(gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
EDS utvärderar perinatal depression: 10 punkter, totalpoäng 0 - 30. Högre poäng indikerar högre nivåer av graviditetsrelaterad depression.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Katastroftänkande relaterat till smärta med Pain Catastrophizing Scale (PCS) (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
PCS innehåller 13 påståenden om tankar och känslor som kan vara relaterade till smärtupplevelsen, för vilka deltagaren anger sin instämmande: 13 frågor, totalt poängintervall 0 - 52. Högre poäng indikerar högre nivåer av smärtkatastrofisering.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Kroppsuppfattning i ländryggen bedömd med en lateralitetsigenkänningsuppgift ("Recognise Back" app) (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Under lateraltetsigenkänningsuppgiften tittar deltagarna på 40 bilder av en modell som har sin nedre rygg böjd eller roterad åt vänster eller höger sida. De kommer att bli ombedda att bedöma rörelseriktningen så snabbt och korrekt som möjligt. Genomsnittlig hastighet (i sekunder) för svarstid och genomsnittlig noggrannhet för svaren (i %) kommer att registreras.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Kroppsuppfattning i ländryggen bedömd med Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
FreBAQ utvärderar ryggspecifik kroppsuppfattning: 9 frågepunkter, totalskala 0 - 45. Högre poäng indikerar en mer störd kroppsuppfattning.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsnedsättning på grund av PLPP med Modified Oswestry Disability Index (mODI) (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
ODI är ett självrapporteringsformulär med 10 frågor som kvantifierar graden av funktionsnedsättning i vardagen på grund av ländryggssmärta. Varje fråga ges en poäng mellan 0 (ingen nedsättning) och 5 (maximal nedsättning). Summan av poängen multipliceras med 2 för att få ett procentuellt resultat, där högre poäng representerar större funktionsnedsättning.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Funktionsnedsättning på grund av PLPP med Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
QBPDS utvärderar funktionsnedsättning hos individer med ländryggssmärta och PLPP: 20 frågor, totalt poängintervall 0 - 100. Högre poäng indikerar högre grad av funktionsnedsättning.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Smärtintensitet av PLPP med Visuell Analog Skala (VAS) (gravid kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Deltagarna kommer att ombes att bedöma smärtintensiteten i nedre ryggen eller bäckenet som de upplever i detta ögonblick (dvs. både i början och i slutet av hela testproceduren), den genomsnittliga smärtintensiteten under den senaste veckan, den minimala smärtintensiteten under den senaste veckan och den maximala smärtintensiteten under den senaste veckan, genom att använda den visuella analogskalan (VAS, 0-100), där 0 = "ingen smärta" och 100 = "den värsta tänkbara smärtan".
Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Smärtfrekvens vid PLPP (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32–36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossningen)
Deltagarna kommer att tillfrågas hur ofta de upplever smärta (1= vissa dagar, 2= de flesta dagar, 3= varje dag)
Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32–36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossningen)
Hälsorelaterad livskvalitet med 36-punkts hälsoundersökningen (SF-36) (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossning)
SF-36 utvärderar hälsorelaterad livskvalitet med 8 skalor: fysisk funktion, rollfunktion fysisk, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, rollfunktion emotionell och mental hälsa. Poäng för de olika skalorna omvandlas och sammanställs med hjälp av ett poängnyckel, för ett totalt poängvärde mellan 0 - 100
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossning)
Rädsleundvikandetro med Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9–16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32–36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossning)
FABQ består av 16 påståenden där deltagaren anger sin instämning med påståendet på en skala från 0 ("instämmer helt inte") till 6 ("instämmer helt"): 16 frågor, totalpoängintervall 0 - 96). Högre poäng på FABQ indikerar starkare hållna rädsle-undvikande övertygelser.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9–16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32–36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossning)
Smärtlokalisation för PLPP med en kroppskarta (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Individer med PLPP kommer att ange smärtplatserna på en kroppskarta.
Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Nuvarande kroppsvikt (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9–16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32–36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Nuvarande kroppsvikt kommer att mätas (kg)
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9–16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32–36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Nuvarande fettmassa (i kg) och fettfri massa (i kg) (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen), och Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossningen)
Nuvarande fettmassa och fettfri massa (i kg) kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys (Bodystat 1500, EuroMedix).
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen), och Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossningen)
Nuvarande total kroppsvatten (i liter) (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Nuvarande totala kroppsvatten (i liter) kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys (Bodystat 1500, EuroMedix).
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum) och Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostiska kliniska tester för PLPP (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)

Om deltagaren anger smärta i (en av) PLPP-regionerna (första kriteriet), kommer följande kliniska tester att utföras (andra kriteriet) för att bekräfta förekomsten av PLPP: lårlyft, modifierad Trendelenburg-test, aktivt rakt benlyft (ASLR).

Deltagaren kommer att utföra ASLR-testet i ryggläge: hon kommer att bli ombedd att lyfta ett ben 20 cm från sängen, och ett poäng mellan 0 och 5 kommer att tilldelas beroende på den upplevda svårigheten (0= "inte alls svårt", 1= minimalt svårt, 2= något svårt, 3 = ganska svårt, 4= mycket svårt, 5= oförmögen att göra det).
Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Sociodemografisk information: ålder (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-16)
Deltagarens ålder kommer att noteras (i år och månader)
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-16)
Sociodemografisk information: årlig hushållsinkomst (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9–16)
Deltagaren kommer att få frågan: Hur skulle du beskriva din förmåga att få ekonomin att gå ihop, med hänsyn till din inkomst och dina utgifter?: Med stora svårigheter, med svårigheter, med vissa svårigheter, ganska lätt, lätt, mycket lätt
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9–16)
Sociodemografisk information: civilstånd (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9–16)
Civilstånd kommer att frågas (om man har partner eller inte, bor tillsammans/ensam)
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9–16)
Sociodemografisk information: utbildningsnivå (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9–16)
Högsta uppnådda utbildningsnivå kommer att registreras (dvs. grundskola, gymnasieskola, högre utbildning (t.ex. kandidatexamen, masterexamen, doktorsexamen), för närvarande i gymnasieskolan, för närvarande i högre utbildning)
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9–16)
Sociodemografisk information: nuvarande anställningsstatus (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Nuvarande arbetsstatus kommer att registreras (dvs. betald heltidsanställning, betald deltidsanställning, sjukskriven på grund av problem relaterade till graviditet men inte på grund av PLPP, sjukskriven på grund av PLPP, sjukskriven av skäl som inte är relaterade till graviditet eller PLPP, betald anställning men för närvarande i karriärpaus (t.ex. graviditets- eller föräldraledighet), arbetslös, ingen betald anställning men obetalt volontärarbete, student) och typ av arbete (dvs. stillasittande arbete, manuellt arbete, tungt manuellt arbete)
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Antal tidigare missfall (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9–16)
Antalet tidigare missfall kommer att registreras.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9–16)
Rökvanor (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossningen)
Rökvanor, inklusive tobak och vaping (dvs. daglig, sporadisk, före detta, icke-rökare) samt antalet cigaretter per dag kommer att frågas ut.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossningen)
Alkoholkonsumtion (gravid kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Alkoholkonsumtion (dvs. livslång avhållsam, före detta oregelbunden drickare, före detta regelbunden drickare, nuvarande oregelbunden drickare, nuvarande lätt drickare, nuvarande måttlig drickare, nuvarande tung drickare) kommer att frågas om.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Fysisk aktivitet med IPAQ-SF (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossning)
Poäng på International Physical Activity Questionnaire short form (IPAQ-SF).
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossning), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossning)
Smärtplats utöver PLPP med en kroppskarta (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9–16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32–36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossningen)
Alla kvinnor kommer att tillfrågas om de upplever någon återkommande eller kontinuerlig smärta utöver PLPP, och om att ange smärtplatserna på en kroppskarta.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9–16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsveckorna 32–36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossningen)
Subjektiv sömnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
PSQI bedömer sömnkvaliteten under den senaste månaden: 19 frågor, globala sömnkvalitetspoäng sträcker sig från 0 till 21.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Längd (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9–16)
Höjd kommer att mätas och rapporteras i cm.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9–16)
Pre-gravid kroppsvikt (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-16)
Kroppsvikt före graviditet kommer att frågas efter och rapporteras i kg.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-16)
Fall under nuvarande graviditet eller i postpartumperioden (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossningen)
Forskarna kommer att fråga deltagarna om de har drabbats av några fall under sin nuvarande graviditet (antal fall, vecka i graviditeten då fall inträffade, situation under vilket fallet inträffade (snubbla, halka, vid trappuppgång, vid trappnedgång, under idrottsaktivitet), och skadans svårighetsgrad i samband med fallet (ingen skada, lindrig skada som kräver hembehandling, allvarlig skada som kräver medicinsk vård))
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossningen)
Bäckenbottensymptom med PFDI-20 (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9–16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32–36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossningen)
Bäckenbottensymptom, d.v.s. urininkontinens, fekalin kontinens och prolaps av bäckenorgan kommer att utvärderas med den validerade 20-frågeformulären Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20). PFDI-20 innehåller 20 frågor, total poängsumma 0 - 300.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9–16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32–36), Tidpunkt 3 (6 veckor efter förlossningen), Tidpunkt 4 (9 månader efter förlossningen)
Arbetsbelastning (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Deltagarna kommer att tillfrågas om de arbetade i obekväma ställningar, utförde oregelbundet arbete eller skiftarbete under graviditeten och efter förlossningen.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16), Tidpunkt 2 (mellan graviditetsvecka 32-36), Tidpunkt 3 (6 veckor postpartum), Tidpunkt 4 (9 månader postpartum)
Lågryggsmärta, bäckenbottensmärta och smärttillstånd (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9–16)
Deltagarna kommer att tillfrågas om de har en historia av ländryggssmärta, bäckengördelssmärta eller andra (kroniska) smärtillstånd.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9–16)
Tidigare dödfödda barn och levande födda barn
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9–16)
Antalet tidigare dödfödsel och levande födslar kommer att registreras.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9–16)
Antal fall under tidigare graviditeter
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9–16)
Forskarna kommer att fråga deltagarna om de har drabbats av några fall under sin tidigare graviditet (antal fall, situation under vilket fallet inträffade (snubbla, halka, vid trappuppgång, vid trappnedgång, under idrottsaktivitet), och skadesvårighet i samband med fallet (ingen skada, lindrig skada som kräver hembehandling, allvarlig skada som kräver medicinsk vård))
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9–16)
Urin- och analinkontinens under tidigare graviditeter (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-16)
Närvaro av urin- och analinkontinens under tidigare graviditeter (ja/nej) och återhämtning postpartum (fullständig, partiell, ingen återhämtning) kommer att efterfrågas.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsveckorna 9-16)
Information om tidigare förlossningar (gravida kvinnor)
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16)
För var och en av de tidigare förlossningarna kommer vi att fråga om födelsevikt, moderns ålder vid tidpunkten för förlossningen, förlossningssätt (vaginal, kejsarsnitt), instrumentell förlossning (nej, forceptsextraktion, sugklockeextraktion, fundustryck), om förlossningen var inledd (ja, nej), om vaginal bristning eller epesiotomi förekom (epesiotomi, bristning, nej), och om graviditeten skedde genom assisterad reproduktionsbehandling (ja, nej).
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9-16)
Historik för PLPP under tidigare graviditeter
Tidsram: Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9–16)
Alla deltagare kommer att tillfrågas om de har upplevt PLPP under tidigare graviditeter (ja, nej), och om ja, total varaktighet i veckor, smärtfrekvensen (1 = några dagar, 2 = de flesta dagar, 3 = varje dag), om de upplevde en episod av PLPP eller om PLPP var återkommande eller kontinuerlig, om PLPP kvarstod efter förlossningen och i hur många veckor, och om de sökte medicinsk hjälp för PLPP och/eller om smärtan var funktionsnedsättande eller om de behövde sjukskrivning.
Tidpunkt 1 (mellan graviditetsvecka 9–16)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasselt University

Samarbetspartners

KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Lotte Janssens, Prof, PhD, PT, Hasselt University
  • Huvudutredare: Inge Geraerts, Prof, PhD, PT, KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Första postat (Faktisk)

21 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S69463

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera