Proprioceptieve, angstgerelateerde en ontstekingsfactoren bij het voortbestaan van zwangerschapsgerelateerde lumbopelvische pijn. (PROFit)
26 november 2025 bijgewerkt door: Lotte Janssens, Hasselt University
De rol van proprioceptieve, angstgerelateerde en inflammatoire factoren bij het voortbestaan van zwangerschapsgerelateerde lumbopelvische pijn bij primiparous vrouwen.
Zwangerschapsgerelateerde lumbopelvische pijn (PLPP) treft 50-90% van de zwangere vrouwen en wordt vaak afgedaan als een normaal onderdeel van de zwangerschap. De gevolgen op de lange termijn kunnen echter dramatisch zijn. Tot 21% van de vrouwen met PLPP heeft drie jaar na de bevalling nog steeds pijn, en 10% ervaart een handicap, een slechtere levenskwaliteit en een lager vermogen om te werken 11 jaar na de bevalling. Omdat de multifactoriële etiologie van PLPP onduidelijk is, schieten preventie en behandeling tekort. Eerdere onderzoeken naar de oorzaken van PLPP concentreerden zich op stoornissen in de motorische output, maar negeerden dat stoornissen in de sensorische input (bijvoorbeeld proprioceptie, de primaire expertise van onze onderzoeksgroep) vaak voorafgaan aan problemen met de motorische output. Hoewel bekend is dat psychologische factoren zoals angst (voor beweging) PLPP beïnvloeden, blijft hun voorspellende rol bij PLPP bovendien onderbelicht. Ten slotte moet de rol van systemische ontsteking bij PLPP nog worden onderzocht, ondanks recente onderzoeken die de rol ervan bij de chronificatie van lumbopelvische pijn in de algemene bevolking aantonen.
Deze prospectieve cohortstudie heeft tot doel nieuwe beïnvloedbare voorspellers te identificeren voor het ontstaan van PLPP tijdens de zwangerschap en de persistentie ervan postpartum. De onderzoekers zullen sensorische (proprioceptie, lichaamsperceptie), angstgerelateerde en ontstekingsfactoren vergelijken tussen vrouwen met en zonder PLPP en hun voorspellende rol bepalen in het ontstaan en voortduren van PLPP. De resultaten zullen ons begrip van de multifactoriële etiologie van PLPP vergroten en de preventie en behandeling helpen optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek omvat een prospectief cohortonderzoek met drie doelstellingen.
Doelstelling 1 is om te onderzoeken of de afhankelijkheid van lumbale versus enkelproprioceptie tijdens het staan en lichaamsperceptie in de onderrug (dat wil zeggen, "proprioceptieve factoren"), angst, bewegingsangst, catastrofale pijn, depressie, stress en het omgaan met stressvolle situaties. d.w.z. "angstgerelateerde factoren"), en ontstekingsmarkers (d.w.z. "inflammatoire factoren") veranderen in de loop van de tijd en verschillen tussen vrouwen met en zonder PLPP in het derde zwangerschapstrimester, 6 weken postpartum en 9 maanden postpartum. We veronderstellen dat vrouwen met PLPP (1a) een onaangepaste afhankelijkheid van enkelproprioceptie en/of verstoorde lichaamsperceptie in de onderrug vertonen, (1b) hogere niveaus van bewegingsangst, angst, stress, depressie, catastrofale pijn en een slechtere omgang met stress. en (1c) grotere immuunactivatie en een verstoorde balans tussen pro- en ontstekingsremmende markers vergeleken met pijnvrije vrouwen.
Doel 2 is om te bepalen of de proprioceptieve, angstgerelateerde en inflammatoire factoren gecorreleerd zijn bij vrouwen met PLPP. Op basis van eerdere bevindingen (52-55) veronderstellen we dat angst correleert met hogere concentraties van IL-6 en IL-12, en lagere concentraties van IL-2 en IL-10. We zullen ook onderzoeken of een onaangepast vertrouwen op enkelproprioceptie en een verstoorde lichaamsperceptie in de onderrug correleren met bewegingsangst, angst en concentraties van ontstekingsmarkers bij vrouwen met PLPP.
Doelstelling 3 (= primaire doelstelling) is onderzoeken of de proprioceptieve, angstgerelateerde en inflammatoire factoren de aanwezigheid van PLPP in het derde trimester, 6 weken postpartum en 9 maanden postpartum voorspellen. Op basis van (ons eigen) onderzoek (20,26,33,38,39,56) veronderstellen we dat een onaangepast vertrouwen op de proprioceptie van de enkel en een verstoorde lichaamsperceptie in de onderrug, hogere niveaus van angst en bewegingsangst, en het immuunsysteem activering en verstoorde balans van pro- en anti-inflammatoire markers in het eerste trimester voorspellen het hebben van PLPP in het derde trimester. We verwachten ook dat de aanwezigheid van deze factoren in het derde trimester de persistentie van PLPP zes weken en negen maanden postpartum voorspelt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
211
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lotte Janssens, Prof, PhD
- Telefoonnummer: +32 474 43 56 39
- E-mail: lotte.janssens@uhasselt.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Inge Geraerts, Prof, PhD
- Telefoonnummer: +32 16 32 91 20
- E-mail: inge.geraerts@kuleuven.be
Studie Locaties
-
-
-
Hasselt, België
- Werving
- Hasselt University
-
Contact:
- Lotte Janssens, Prof, PhD
- Telefoonnummer: 0474 43 56 39
- E-mail: lotte.janssens@uhasselt.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Lotte Janssens, Prof, PhD
-
Leuven, België
- Werving
- KU Leuven
-
Contact:
- Inge Geraerts, Prof, PhD, PT
- Telefoonnummer: +32 16 32 91 20
- E-mail: inge.geraerts@kuleuven.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Inge Geraerts, Prof, PhD, PT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming om deel te nemen
- 18-40 jaar oud
- Eerste zwangerschap
- Eenlingzwangerschap (bevestigd via echografie)
- Geen huidige PLPP
- Nederlands- of Engelstalig
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 16 weken zwanger
- Momenteel last heeft van PLPP, of PLPP heeft gehad tijdens de indexzwangerschap
- Geschiedenis van een operatie of groot trauma aan de wervelkolom, het bekken of de benen
- Specifieke vestibulaire of evenwichtsstoornissen
- Gebruik van medicijnen die het evenwicht kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld ototoxische of centraal werkende medicijnen)
- Specifieke aandoeningen of misvormingen van de wervelkolom (bijvoorbeeld structurele scoliose)
- Reumatische ziekte
- (Geschiedenis van) een neurologische aandoening (bijvoorbeeld neuropathie)
- Problemen met het gezichtsvermogen die niet worden gecorrigeerd door een bril, contactlenzen of chirurgische oogcorrectie
- Hyperemesis gravidarum
- Recente geschiedenis van enkelproblemen (bijvoorbeeld enkelverstuiking minder dan 3 weken geleden)
- Momenteel een aandoening heeft die het normale verloop van de zwangerschap in gevaar kan brengen (bijvoorbeeld hoge bloeddruk, nierziekte, stollingsstoornis)
- Gebruik van corticosteroïden of NSAID's
- (Geschiedenis van) endocriene, nutritionele, metabolische, inflammatoire, (auto)immuun-, cardiovasculaire aandoeningen of kanker
- Comorbiditeiten die ontstekingsmarkers kunnen beïnvloeden (bijv. acute ziekte, infectie (bijv. CMV, HPV, urineweginfectie…), hypothyreoïdie, endometriose)
- (Geschiedenis van) psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Primipara zwangere vrouwen
Zwangere vrouwen zonder PLPP op het moment van inclusie worden gevolgd vanaf het eerste zwangerschapstrimester tot 9 maanden postpartum.
Beoordelingen worden uitgevoerd tijdens het eerste en derde trimester, en 6 weken en 9 maanden postpartum.
|
Gedragsbeoordeling van houdingscontrole, lumbaal proprioceptief gebruik tijdens houdingscontrole, rugspecifieke lichaamsperceptie, psychosociale factoren (incl.
bewegingsangst, catastrofale pijn, gevoel van samenhang, angstvermijdende overtuigingen, (zwangerschapsgerelateerde) depressie, angst en stress) en ontstekingsmediatoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsgerelateerde lumbopelvische pijn (PLPP) (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
De aanwezigheid van PLPP zal bij elk tijdstip worden bevraagd.
PLPP zal worden gedefinieerd als: "zelfgerapporteerde pijn in het lumbale gebied, tussen de twaalfde rib en de glutaeale plooi, met of zonder pijn tussen de achterste iliacale kam en de glutaeale plooi, articulair in de nabijheid van de sacro-iliacale gewrichten, die kan uitstralen naar de achterzijde van het bovenbeen en afzonderlijk of in combinatie met pijn in de symphysis pubis kan optreden."
|
Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Posturale controle (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
De controle van de rechtopstaande sta-balans wordt gemeten als verplaatsingen van het drukpunt met een krachtplaat.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Proprioceptief gebruik tijdens houdingscontrole (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
De verplaatsing van het drukpunt als reactie op trillingen van de enkelspieren en onderrugspieren (60 Hz, 15s) tijdens rechtop staan wordt gemeten met een krachtplaat.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Ontsteking met bloedmonsters (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
Serumconcentraties van inflammatoire mediatoren zullen worden gemeten.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Taakgerelateerde bewegingsangst (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
De deelnemers wordt gevraagd of zij terughoudend zijn om bewegingen of activiteiten uit te voeren waarbij hun onderrug of bekken betrokken is, omdat zij mogelijk enige zorgen hebben.
Indien dit het geval is, wordt hen gevraagd de zorgen te specificeren en de bewegingen of activiteiten te beschrijven.
Voor elk van de activiteiten wordt hen gevraagd om hun (1) pijnintensiteit, (2) waargenomen schadelijkheid, (3) angst en (4) zelfeffectiviteit om de taak uit te voeren te beoordelen, allemaal via een Visueel Analoge Schaal (VAS) met 0 = geen pijn/schadelijkheid/angst/zelfeffectiviteit tot 100 = maximale pijn/schadelijkheid/angst/zelfeffectiviteit.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Het vermogen om in een stressvolle situatie om te gaan met de Sense of Coherence-schaal (SOC-13) (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
De SOC-13 bevat 13 items, de totale score varieert van 0 tot 91.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Depressie, angst en stress in het algemeen met de Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
De DASS-21 evalueert depressieve stemming, angst en stress in het algemeen: 21 items, totale score per subschaal (Depressie, Stress, Angst) bereik 0 - 21. Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressieve stemming (DASS-21-Depressie), angst (DASS-21-Angst) en stress (DASS-21-Stress).
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Zwangerschapsgerelateerde angst met de Herziene Zwangerschapsgerelateerde Angst Vragenlijst (PRAQ-R2) (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36)
|
De PRAQ-R2 evalueert zwangerschapsgerelateerde angst: 10 items, totaalscorebereik 10 - 50.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van zwangerschapsgerelateerde angst.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36)
|
|
Zwangerschapsgerelateerde depressie met de Edinburgh Depression Scale (EDS)(zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
De EDS evalueert perinatale depressie: 10 items, totaalscorebereik 0 - 30.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van zwangerschapsgerelateerde depressie.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Catastrofaal denken gerelateerd aan pijn met de Pain Catastrophizing Scale (PCS) (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
De PCS bevat 13 uitspraken over gedachten en emoties die mogelijk verband houden met de ervaring van pijn, waarvoor de deelnemer haar instemming beoordeelt: 13 items, totaalscorebereik 0 - 52.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van pijncatastrofering. |
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Lichaamsperceptie op de lumbale wervelkolom beoordeeld met een laterale herkenningstaak ("Recognise Back" app) (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
Tijdens de lateralisatieherkenningstaak bekijken deelnemers 40 afbeeldingen van een model waarvan de onderrug naar links of rechts is gebogen of gedraaid.
Ze worden gevraagd om de richting van de beweging zo snel en nauwkeurig mogelijk te beoordelen.
De gemiddelde snelheid (in seconden) van de reactietijd en de gemiddelde nauwkeurigheid van de antwoorden (in %) worden geregistreerd.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Lichaamswaarneming ter hoogte van de lumbale wervelkolom beoordeeld met de Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
De FreBAQ beoordeelt rugspecifieke lichaamswaarneming: 9 items, totaalscorebereik 0 - 45. Een hogere score duidt op een meer verstoorde lichaamswaarneming.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beperking door PLPP met de Modified Oswestry Disability Index (mODI) (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
De ODI is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die de mate van functionele beperking in het dagelijks leven als gevolg van lage rugpijn kwantificeert.
Elk item krijgt een score tussen 0 (geen beperking) en 5 (maximale beperking).
De som van de scores wordt vermenigvuldigd met 2 om een percentagescore te verkrijgen, waarbij hogere scores een grotere functionele beperking vertegenwoordigen.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Beperking door PLPP met de Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
De QBPDS beoordeelt beperkingen bij personen met lage rugpijn en PLPP: 20 items, totaalscorebereik 0 - 100.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van beperking.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Pijnintensiteit van PLPP met Visueel Analoge Schaal (VAS) (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
De deelnemers zullen worden gevraagd de pijnintensiteit in de onderrug of het bekken die zij op dit moment ervaren (d.w.z. zowel aan het begin als aan het einde van de volledige testprocedure), de gemiddelde pijnintensiteit gedurende de afgelopen week, de minimale pijnintensiteit gedurende de afgelopen week en de maximale pijnintensiteit gedurende de afgelopen week te beoordelen, door gebruik te maken van de Visueel Analoge Schaal (VAS, 0-100), waarbij 0 = "geen pijn" en 100 = "de ergst denkbare pijn".
|
Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Pijnfrequentie van PLPP (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
De deelnemers wordt gevraagd hoe vaak zij pijn ervaren (1= sommige dagen, 2= de meeste dagen, 3= elke dag)
|
Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met de 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
De SF-36 evalueert de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, 8 schalen: fysiek functioneren, rol fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol emotioneel en mentale gezondheid.
Scores voor de verschillende schalen worden omgezet en samengevoegd met behulp van een scoringssleutel, voor een totaalscore variërend van 0 - 100
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Angstvermijdingsovertuigingen met de Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
De FABQ bestaat uit 16 stellingen waarbij de deelnemer haar overeenstemming met de stelling beoordeelt op een schaal van 0 ("helemaal niet mee eens") tot 6 ("helemaal mee eens"): 16 items, totaalscorebereik 0 - 96).
Hogere scores op de FABQ duidden op sterker aangehangen angstvermijdingsovertuigingen.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Pijnlocatie van PLPP met een lichaamskaart (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
Personen met PLPP geven de pijnlocaties aan op een lichaamskaart.
|
Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Huidig lichaamsgewicht (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
Huidig lichaamsgewicht wordt gemeten (kg)
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Huidige vetmassa (in kg) en vetvrije massa (in kg) (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), en Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
De huidige vetmassa en vetvrije massa (in kg) worden gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (Bodystat 1500, EuroMedix).
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), en Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Huidig totaal lichaamsvocht (in liter) (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), en Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
De huidige totale hoeveelheid lichaamsvocht (in liter) zal worden gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (Bodystat 1500, EuroMedix).
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), en Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische klinische tests voor PLPP (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
Als de deelnemer pijn aangeeft in (een van) de PLPP-regio's (eerste criterium), zullen de volgende klinische tests worden uitgevoerd (tweede criterium) om de aanwezigheid van PLPP te bevestigen: thigh thrust, gemodificeerde Trendelenburg-test, Active straight leg raise-test (ASLR). De deelnemer zal de ASLR-test uitvoeren in rugligging: zij wordt gevraagd één been 20 cm van het bed op te tillen, en een score tussen 0 en 5 wordt toegekend afhankelijk van de ervaren moeilijkheidsgraad (0= "helemaal niet moeilijk, 1= minimaal moeilijk, 2= enigszins moeilijk, 3 = redelijk moeilijk, 4= erg moeilijk, 5= niet in staat om het te doen). |
Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Sociodemografische informatie: leeftijd (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
De leeftijd van de deelnemer zal worden genoteerd (in jaren en maanden)
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
|
Sociodemografische informatie: jaarlijks huishoudinkomen (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
De deelnemer zal worden gevraagd: Hoe zou u uw vermogen om rond te komen beschrijven, rekening houdend met uw inkomen en uitgaven?:
Met grote moeite, met moeite, met enige moeite, redelijk gemakkelijk, gemakkelijk, heel gemakkelijk
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
|
Sociodemografische informatie: burgerlijke staat (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
Burgerlijke staat zal worden bevraagd (een partner hebben of niet, samenwonen/alleen wonen)
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
|
Sociodemografische informatie: opleidingsniveau (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
Het hoogst behaalde opleidingsniveau wordt geregistreerd (d.w.z. basisonderwijs, voortgezet onderwijs, hoger onderwijs (bijv. bachelor, master, PhD), momenteel in het voortgezet onderwijs, momenteel in het hoger onderwijs)
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
|
Sociodemografische informatie: huidige arbeidssituatie (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
De huidige werksituatie wordt geregistreerd (d.w.z., betaalde fulltime baan, betaalde parttime baan, ziekteverlof wegens zwangerschapsgerelateerde problemen maar niet door PLPP, ziekteverlof wegens PLPP, ziekteverlof om redenen niet gerelateerd aan zwangerschap of PLPP, betaalde baan maar momenteel loopbaanonderbreking (bijv. zwangerschaps- of bevallingsverlof), werkloos, geen betaalde baan maar onbetaald vrijwilligerswerk, student), en type werk (d.w.z., sedentair, handenarbeid, zware handenarbeid)
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Aantal eerdere miskramen (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
Het aantal eerdere miskramen wordt geregistreerd.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
|
Rokende gewoontes (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
Rookgewoonten, inclusief tabak en vapen (d.w.z. dagelijks, af en toe, voormalig, niet-roker) en aantal sigaretten per dag zullen worden bevraagd.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Alcoholconsumptie (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
Alcoholconsumptie (d.w.z. levenslange geheelonthouder, voormalige onregelmatige drinker, voormalige regelmatige drinker, huidige onregelmatige drinker, huidige lichte drinker, huidige matige drinker, huidige zwaardere drinker) zal worden bevraagd.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Lichamelijke activiteit met IPAQ-SF (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
Score op de International Physical Activity Questionnaire korte vorm (IPAQ-SF).
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Pijnlocatie anders dan PLPP met een lichaamskaart (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
Alle vrouwen wordt gevraagd of zij naast PLPP nog andere terugkerende of aanhoudende pijn ervaren, en om de pijnlocaties op een lichaamsdiagram aan te geven.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Subjectieve slaapkwaliteit met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
De PSQI beoordeelt de slaapkwaliteit van de afgelopen maand: 19 items, algemene slaapkwaliteitsscores variëren van 0 tot 21.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Lengte (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
De hoogte wordt gemeten en gerapporteerd in cm.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
|
Lichaamsgewicht voor de zwangerschap (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
Het lichaamsgewicht vóór de zwangerschap zal worden bevraagd en gerapporteerd in kilogram.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
|
Vallen tijdens huidige zwangerschap of in postpartum periode (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
De onderzoekers zullen de deelnemers vragen of zij tijdens hun huidige zwangerschap enige valpartijen hebben gehad (aantal valpartijen, zwangerschapsweek waarin de val(len) plaatsvond, situatie waarin de val plaatsvond (struikelen, uitglijden, tijdens het traplopen omhoog, tijdens het traplopen omlaag, tijdens sportactiviteit), en ernst van het letsel geassocieerd met de val (geen letsel, licht letsel dat thuisbehandeling vereist, ernstig letsel dat medische aandacht vereist))
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Bekkenbodemsymptomen met de PFDI-20 (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
Pelvic floor symptoms, i.e., urinary incontinence, fecal incontinence and pelvic organ prolapse will be assessed with the validated 20-item Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20).
De PFDI-20 bevat 20 items, totale scorebereik 0 - 300.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Werkbelasting (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
De deelnemers wordt gevraagd of zij tijdens de zwangerschap en postpartum in oncomfortabele posities werkten, onregelmatig werk verrichtten of diensten draaiden.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16), Tijdstip 2 (tussen zwangerschapsweken 32-36), Tijdstip 3 (6 weken postpartum), Tijdstip 4 (9 maanden postpartum)
|
|
Lage rugpijn, bekkenpijn en pijnklachten (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
De deelnemers zullen worden gevraagd of zij een voorgeschiedenis hebben van lage rugpijn, bekkenpijn of andere (chronische) pijnklachten.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
|
Eerdere doodgeboorten en levendgeborenen
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
Het aantal eerdere doodgeboorten en levendgeborenen zal worden geregistreerd.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
|
Aantal valpartijen tijdens eerdere zwangerschappen
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
De onderzoekers zullen de deelnemers vragen of zij tijdens hun vorige zwangerschap gevallen hebben gemaakt (aantal valpartijen, situatie waarin de val plaatsvond (struikelen, uitglijden, tijdens traplopen omhoog, tijdens traplopen omlaag, tijdens sportieve activiteit), en de ernst van het letsel dat met de val gepaard ging (geen letsel, licht letsel dat thuisbehandeling vereist, ernstig letsel dat medische aandacht vereist))
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
|
Urine- en anale incontinentie tijdens eerdere zwangerschappen (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
De aanwezigheid van urine- en anale incontinentie tijdens eerdere zwangerschappen (ja/nee), en het herstel postpartum (volledig, gedeeltelijk, geen herstel) zal worden bevraagd.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
|
Informatie over eerdere bevallingen (zwangere vrouwen)
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
Voor elke voorgaande bevalling zullen we vragen naar geboortegewicht, leeftijd van de moeder ten tijde van de bevalling, bevallingswijze (vaginaal, keizersnede), instrumentele bevalling (nee, tangverlossing, vacuümextractie, fundusdruk), of de bevalling werd ingeleid (ja, nee), of er een vaginaal scheurtje of episiotomie aanwezig was (episiotomie, scheurtje, nee), en of de zwangerschap via geassisteerde voortplantingsbehandeling tot stand kwam (ja, nee).
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
|
Voorgeschiedenis van PLPP tijdens eerdere zwangerschappen
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
Alle deelnemers wordt gevraagd of zij PLPP hebben ervaren tijdens eerdere zwangerschappen (ja, nee), en zo ja, de totale duur in weken, de pijnfrequentie (1= enkele dagen, 2= de meeste dagen, 3= elke dag), of zij één episode van PLPP hebben ervaren of dat PLPP recidiverend of continu was, of PLPP postpartum aanhield en voor hoeveel weken, en of zij medische hulp hebben gezocht voor PLPP en/of of de pijn invaliderend was of dat zij ziekteverlof nodig hadden.
|
Tijdstip 1 (tussen zwangerschapsweken 9-16)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lotte Janssens, Prof, PhD, PT, Hasselt University
- Hoofdonderzoeker: Inge Geraerts, Prof, PhD, PT, KU Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S69463
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .