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Fatores proprioceptivos, relacionados ao medo e inflamatórios na persistência da dor lombopélvica relacionada à gravidez. (PROFit)

26 de novembro de 2025 atualizado por: Lotte Janssens, Hasselt University

O papel dos fatores proprioceptivos, relacionados ao medo e inflamatórios na persistência da dor lombopélvica relacionada à gravidez em mulheres primíparas.

A dor lombopélvica relacionada à gravidez (PLPP) afeta 50-90% das mulheres grávidas e é frequentemente descartada como uma parte normal da gravidez. No entanto, as consequências a longo prazo podem ser dramáticas. Até 21% das mulheres com PLPP ainda sentem dor três anos após o parto e 10% apresentam incapacidade, pior qualidade de vida e menor capacidade para trabalhar 11 anos após o parto. Como a etiologia multifatorial da PLPP não é clara, a prevenção e o tratamento são insuficientes. Estudos anteriores sobre as causas da PLPP concentraram-se nas deficiências na produção motora, mas ignoraram que as deficiências na entrada sensorial (por exemplo, propriocepção, a principal experiência do nosso grupo de pesquisa) muitas vezes precedem os problemas de produção motora. Além disso, embora se saiba que factores psicológicos como o medo (de movimento) afectam a PLPP, o seu papel preditivo na PLPP permanece pouco estudado. Finalmente, o papel da inflamação sistémica na PLPP ainda não foi examinado, apesar de estudos recentes demonstrarem o seu papel na cronificação da dor lombopélvica na população em geral.

Este estudo de coorte prospectivo tem como objetivo identificar novos preditores modificáveis ​​para o início de PLPP durante a gravidez e sua persistência pós-parto. Os investigadores irão comparar fatores sensoriais (propriocepção, percepção corporal), relacionados ao medo e inflamatórios entre mulheres com e sem PLPP e determinar seu papel preditivo no início e persistência de PLPP. Os resultados aumentarão a nossa compreensão da etiologia multifatorial da PLPP e ajudarão a otimizar a prevenção e o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo compreende um estudo de coorte prospectivo com três objetivos.

O objetivo 1 é investigar se a dependência da propriocepção lombar versus do tornozelo durante a postura em pé e a percepção corporal na região lombar (ou seja, "fatores proprioceptivos"), ansiedade, medo de movimento, catastrofização da dor, depressão, estresse e enfrentamento de situações estressantes ( ou seja "fatores relacionados ao medo") e marcadores inflamatórios (isto é, "fatores inflamatórios") mudam ao longo do tempo e diferem entre mulheres com e sem PLPP no 3º trimestre de gravidez, 6 semanas pós-parto e 9 meses pós-parto. Nossa hipótese é que mulheres com PLPP mostram (1a) uma dependência inadequada da propriocepção do tornozelo e/ou percepção corporal perturbada na parte inferior das costas, (1b) níveis mais elevados de medo de movimento, ansiedade, estresse, depressão, catastrofização da dor e pior capacidade de lidar com o estresse e (1c) maior ativação imunológica e um equilíbrio perturbado de marcadores pró e antiinflamatórios em comparação com mulheres sem dor.

O objetivo 2 é determinar se os fatores proprioceptivos, relacionados ao medo e inflamatórios estão correlacionados em mulheres com PLPP. Com base em descobertas anteriores (52-55), levantamos a hipótese de que a ansiedade se correlaciona com concentrações mais altas de IL-6 e IL-12 e com concentrações mais baixas de IL-2 e IL-10. Também examinaremos se a dependência inadequada da propriocepção do tornozelo e a percepção corporal perturbada na região lombar se correlacionam com o medo de movimento, ansiedade e concentrações de marcadores inflamatórios em mulheres com PLPP.

O objetivo 3 (= objetivo primário) é investigar se os fatores proprioceptivos, relacionados ao medo e inflamatórios predizem a presença de PLPP no 3º trimestre, 6 semanas pós-parto e 9 meses pós-parto. Com base em (nossa) pesquisa (20,26,33,38,39,56), levantamos a hipótese de que uma dependência inadequada da propriocepção do tornozelo e uma percepção corporal perturbada na parte inferior das costas, níveis mais elevados de ansiedade e medo de movimento, e imunidade ativação e equilíbrio perturbado de marcadores pró e antiinflamatórios no 1º trimestre predizem PLPP no 3º trimestre. Esperamos também que a presença destes fatores no 3º trimestre preveja a persistência da PLPP 6 semanas e 9 meses pós-parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

211

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Hasselt, Bélgica
        • Recrutamento
        • Hasselt University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lotte Janssens, Prof, PhD
      • Leuven, Bélgica
        • Recrutamento
        • KU Leuven
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Inge Geraerts, Prof, PhD, PT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Consentimento informado para participar
  • 18-40 anos
  • Primeira gravidez
  • Gravidez única (confirmada por ultrassom)
  • Nenhum PLPP atual
  • Falando holandês ou inglês

Critérios de exclusão:

  • Grávida há mais de 16 semanas
  • Atualmente apresentando PLPP, ou tendo tido PLPP durante a gravidez índice
  • História de cirurgia ou trauma grave na coluna, pélvis ou pernas
  • Distúrbios vestibulares ou de equilíbrio específicos
  • Uso de medicamentos que possam afetar o equilíbrio (por exemplo, medicamentos ototóxicos ou de ação central)
  • Condições ou deformidades específicas da coluna vertebral (por exemplo, escoliose estrutural)
  • Doença reumática
  • (Histórico de) um distúrbio neurológico (por exemplo, neuropatia)
  • Problemas de visão que não são corrigidos com óculos, lentes de contato ou correção ocular cirúrgica
  • Hiperêmese gravídica
  • História recente de problema no tornozelo (por exemplo, entorse de tornozelo há menos de 3 semanas)
  • Atualmente ter uma condição que possa comprometer o curso normal da gravidez (por exemplo, hipertensão, doença renal, distúrbio de coagulação)
  • Uso de corticosteróides ou AINEs
  • (Histórico de) condições endócrinas, nutricionais, metabólicas, inflamatórias, (auto)imunes, cardiovasculares ou câncer
  • Comorbidades que podem influenciar os marcadores inflamatórios (por exemplo, doença aguda, infecção (por exemplo, CMV, HPV, infecção do trato urinário…), hipotireoidismo, endometriose)
  • (História de) transtorno psiquiátrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Mulheres grávidas primíparas
As mulheres grávidas sem PLPP no momento da inclusão são acompanhadas desde o primeiro trimestre de gravidez até aos 9 meses após o parto. As avaliações são realizadas durante o primeiro e terceiro trimestres, e às 6 semanas e 9 meses após o parto.
Comportamental: Avaliação do controle postural, percepção corporal, fatores psicossociais e inflamação
Avaliação comportamental do controle postural, uso proprioceptivo lombar durante o controle postural, percepção corporal específica das costas, fatores psicossociais (incl. medo de movimento, catastrofização da dor, senso de coerência, crenças de evitação do medo, depressão (relacionada à gravidez, ansiedade e estresse) e mediadores inflamatórios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor lombopélvica relacionada com a gravidez (PLPP) (mulheres grávidas)
Prazo: Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas pós-parto), Ponto temporal 4 (9 meses pós-parto)
A presença de PLPP será questionada em cada momento de avaliação. PLPP será definido como: "dor auto-reportada na região lombar, entre a décima segunda costela e a prega glútea, com ou sem dor entre a crista ilíaca posterior e a prega glútea, articularmente na proximidade das articulações sacroilíacas, que pode irradiar para a face posterior da coxa e pode ocorrer separadamente ou em conjunto com dor na sínfise púbica."
Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas pós-parto), Ponto temporal 4 (9 meses pós-parto)
Controlo postural (mulheres grávidas)
Prazo: Ponto Temporal 1 (entre as semanas gestacionais 9-16), Ponto Temporal 2 (entre as semanas gestacionais 32-36), Ponto Temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto Temporal 4 (9 meses após o parto)
O controlo do equilíbrio em pé será medido como deslocamentos do centro de pressão com uma plataforma de força.
Ponto Temporal 1 (entre as semanas gestacionais 9-16), Ponto Temporal 2 (entre as semanas gestacionais 32-36), Ponto Temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto Temporal 4 (9 meses após o parto)
Uso proprioceptivo durante o controlo postural (mulheres grávidas)
Prazo: Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto temporal 4 (9 meses após o parto)
Os deslocamentos do centro de pressão em resposta à vibração dos músculos do tornozelo e dos músculos lombares (60 Hz, 15s) durante a posição vertical serão medidos com uma plataforma de força.
Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto temporal 4 (9 meses após o parto)
Inflamação com amostras de sangue (mulheres grávidas)
Prazo: Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas pós-parto), Ponto temporal 4 (9 meses pós-parto)
As concentrações séricas de mediadores inflamatórios serão medidas.
Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas pós-parto), Ponto temporal 4 (9 meses pós-parto)
Medo relacionado com tarefas de movimento (grávidas)
Prazo: Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto temporal 4 (9 meses após o parto)
Os participantes serão questionados sobre se estão relutantes em realizar qualquer movimento ou atividade em que a região lombar ou a pélvis esteja envolvida, porque podem ter algumas preocupações. Se assim for, são solicitados a especificar as preocupações e descrever os movimentos ou atividades. Para cada uma das atividades, serão questionados sobre a (1) intensidade da dor, (2) nocividade percebida, (3) medo e (4) autoeficácia para realizar a tarefa, tudo através de uma Escala Visual Analógica (EVA) com 0= sem dor/nocividade/medo/autoeficácia a 100= dor/nocividade/medo/autoeficácia máxima.
Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto temporal 4 (9 meses após o parto)
A capacidade de lidar com uma situação stressante com a Escala de Senso de Coerência (SOC-13) (mulheres grávidas)
Prazo: Ponto Temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto Temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto Temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto Temporal 4 (9 meses após o parto)
A SOC-13 contém 13 itens, a pontuação total varia entre 0 e 91.
Ponto Temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto Temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto Temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto Temporal 4 (9 meses após o parto)
Depressão, ansiedade e stresse em geral com a Escala de Depressão Ansiedade Stresse (DASS-21) (mulheres grávidas)
Prazo: Tempo 1 (entre as semanas 9-16 de gestação), Tempo 2 (entre as semanas 32-36 de gestação), Tempo 3 (6 semanas pós-parto), Tempo 4 (9 meses pós-parto)
O DASS-21 avalia o humor depressivo, a ansiedade e o stress em geral: 21 itens, pontuação total por subescala (Depressão, Stress, Ansiedade) varia entre 0 e 21. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de humor depressivo (DASS-21-Depressão), ansiedade (DASS-21-Ansiedade) e stress (DASS-21-Stress).
Tempo 1 (entre as semanas 9-16 de gestação), Tempo 2 (entre as semanas 32-36 de gestação), Tempo 3 (6 semanas pós-parto), Tempo 4 (9 meses pós-parto)
Ansiedade relacionada com a gravidez com o Questionário Revisto de Ansiedade Relacionada com a Gravidez (PRAQ-R2) (mulheres grávidas)
Prazo: Momento 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Momento 2 (entre as semanas de gestação 32-36)
O PRAQ-R2 avalia a ansiedade relacionada com a gravidez: 10 itens, pontuação total varia entre 10 - 50. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de ansiedade relacionada com a gravidez.
Momento 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Momento 2 (entre as semanas de gestação 32-36)
Depressão relacionada com a gravidez com a Escala de Depressão de Edimburgo (EDS) (mulheres grávidas)
Prazo: Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto temporal 4 (9 meses após o parto)
A EDS avalia a depressão perinatal: 10 itens, pontuação total de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de depressão relacionada com a gravidez.
Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto temporal 4 (9 meses após o parto)
Pensamento catastrófico relacionado à dor com a Escala de Catastrofização da Dor (PCS) (mulheres grávidas)
Prazo: Timepoint 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Timepoint 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Timepoint 3 (6 semanas pós-parto), Timepoint 4 (9 meses pós-parto)
O PCS contém 13 afirmações sobre pensamentos e emoções possivelmente relacionadas com a experiência de dor, para as quais a participante classifica o seu acordo: 13 itens, pontuação total varia entre 0 - 52.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de catastrofização da dor.
Timepoint 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Timepoint 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Timepoint 3 (6 semanas pós-parto), Timepoint 4 (9 meses pós-parto)
Perceção corporal na coluna lombar avaliada com uma tarefa de reconhecimento de lateralidade (aplicação "Recognise Back") (grávidas)
Prazo: Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto temporal 4 (9 meses após o parto)
Durante a tarefa de reconhecimento de lateralidade, os participantes visualizam 40 imagens de um modelo que tem a região lombar dobrada ou rodada para o lado esquerdo ou direito. Serão solicitados a julgar a direção do movimento o mais rápida e precisamente possível. A velocidade média (em segundos) do tempo de resposta e a precisão média das respostas (em %) serão registadas.
Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto temporal 4 (9 meses após o parto)
Percepção corporal na coluna lombar avaliada com o Questionário de Consciência da Coluna de Fremantle (FreBAQ) (mulheres grávidas)
Prazo: Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto temporal 4 (9 meses após o parto)
O FreBAQ avalia a perceção corporal específica das costas: 9 itens, pontuação total de 0 a 45. Pontuação mais alta indica uma perceção corporal mais perturbada.
Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto temporal 4 (9 meses após o parto)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidade devido a PLPP com o Índice de Incapacidade Oswestry Modificado (mODI) (mulheres grávidas)
Prazo: Ponto Temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto Temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto Temporal 3 (6 semanas pós-parto), Ponto Temporal 4 (9 meses pós-parto)
O ODI é um questionário de autorrelato de 10 itens que quantifica a extensão da limitação funcional na vida diária devido a dor lombar.
Cada item recebe uma pontuação entre 0 (nenhuma limitação) e 5 (limitação máxima).
A soma das pontuações é multiplicada por 2 para obter uma pontuação percentual, sendo que pontuações mais altas representam maior incapacidade funcional.
Ponto Temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto Temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto Temporal 3 (6 semanas pós-parto), Ponto Temporal 4 (9 meses pós-parto)
Incapacidade devido a PLPP com a Escala de Incapacidade por Dor Lombar de Quebec (QBPDS) (mulheres grávidas)
Prazo: Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto temporal 4 (9 meses após o parto)
O QBPDS avalia a incapacidade em indivíduos com dor lombar e PLPP: 20 itens, pontuação total de 0 a 100. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de incapacidade.
Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto temporal 4 (9 meses após o parto)
Intensidade da dor de PLPP com Escala Visual Analógica (EVA) (mulheres grávidas)
Prazo: Timepoint 2 (entre as semanas 32-36 de gestação), Timepoint 3 (6 semanas após o parto), Timepoint 4 (9 meses após o parto)
Os participantes serão solicitados a avaliar a intensidade da dor na região lombar ou na cintura pélvica que experienciam neste momento (ou seja, tanto no início como no final do procedimento de teste completo), a intensidade média da dor durante a última semana, a intensidade mínima da dor durante a última semana e a intensidade máxima da dor durante a última semana, utilizando a Escala Visual Analógica (EVA, 0-100), sendo 0 = "sem dor" e 100 = "a pior dor imaginável".
Timepoint 2 (entre as semanas 32-36 de gestação), Timepoint 3 (6 semanas após o parto), Timepoint 4 (9 meses após o parto)
Frequência da dor em PLPP (mulheres grávidas)
Prazo: Momento 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Momento 3 (6 semanas após o parto), Momento 4 (9 meses após o parto)
Os participantes serão questionados sobre a frequência com que sentem dor (1= alguns dias, 2= a maioria dos dias, 3= todos os dias)
Momento 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Momento 3 (6 semanas após o parto), Momento 4 (9 meses após o parto)
Qualidade de vida relacionada com a saúde através do Questionário de Saúde de 36 Itens (SF-36) (mulheres grávidas)
Prazo: Momento 1 (entre as semanas 9-16 de gestação), Momento 2 (entre as semanas 32-36 de gestação), Momento 3 (6 semanas após o parto), Momento 4 (9 meses após o parto)
O SF-36 avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde, 8 escalas: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental. As pontuações das diferentes escalas são convertidas e agrupadas usando uma chave de pontuação, para uma pontuação total que varia de 0 a 100.
Momento 1 (entre as semanas 9-16 de gestação), Momento 2 (entre as semanas 32-36 de gestação), Momento 3 (6 semanas após o parto), Momento 4 (9 meses após o parto)
Crenças de evitação do medo com o Questionário de Crenças de Evitação do Medo (FABQ) (mulheres grávidas)
Prazo: Momento 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Momento 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Momento 3 (6 semanas após o parto), Momento 4 (9 meses após o parto)
O FABQ consiste em 16 afirmações para as quais a participante classifica o seu grau de concordância com cada afirmação numa escala de 0 ("discordo completamente") a 6 ("concordo completamente"): 16 itens, pontuação total entre 0 e 96). Pontuações mais elevadas no FABQ indicam crenças de evitamento por medo mais fortemente mantidas.
Momento 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Momento 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Momento 3 (6 semanas após o parto), Momento 4 (9 meses após o parto)
Localização da dor da PLPP com um diagrama corporal (mulheres grávidas)
Prazo: Timepoint 2 (entre as semanas gestacionais 32-36), Timepoint 3 (6 semanas após o parto), Timepoint 4 (9 meses após o parto)
Os indivíduos com PLPP indicarão as localizações da dor num diagrama corporal.
Timepoint 2 (entre as semanas gestacionais 32-36), Timepoint 3 (6 semanas após o parto), Timepoint 4 (9 meses após o parto)
Peso corporal atual (mulheres grávidas)
Prazo: Timepoint 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Timepoint 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Timepoint 3 (6 semanas pós-parto), Timepoint 4 (9 meses pós-parto)
O peso corporal atual será medido (kg)
Timepoint 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Timepoint 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Timepoint 3 (6 semanas pós-parto), Timepoint 4 (9 meses pós-parto)
Massa gorda atual (em kg) e massa livre de gordura (em kg) (mulheres grávidas)
Prazo: Timepoint 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Timepoint 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Timepoint 3 (6 semanas após o parto), e Timepoint 4 (9 meses após o parto)
A massa gorda e a massa magra atuais (em kg) serão medidas através de análise de bioimpedância (Bodystat 1500, EuroMedix).
Timepoint 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Timepoint 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Timepoint 3 (6 semanas após o parto), e Timepoint 4 (9 meses após o parto)
Água corporal total atual (em litros) (mulheres grávidas)
Prazo: Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (9 meses após o parto)
O volume total de água corporal atual (em litros) será medido através de análise de impedância bioelétrica (Bodystat 1500, EuroMedix).
Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto) e Ponto temporal 4 (9 meses após o parto)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes clínicos de diagnóstico para PLPP (mulheres grávidas)
Prazo: Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto temporal 4 (9 meses após o parto)

Caso o participante indique dor em (uma das) regiões PLPP (primeiro critério), os seguintes testes clínicos serão realizados (segundo critério) para confirmar a presença de PLPP: teste de impulso da coxa, teste de Trendelenburg modificado, teste de elevação ativa da perna estendida (EAPE).

O participante realizará o teste EAPE em decúbito dorsal: será solicitado que eleve uma perna a 20 cm da cama, e será atribuída uma pontuação entre 0 e 5, dependendo da dificuldade experienciada (0= "nada difícil", 1= minimamente difícil, 2= um pouco difícil, 3 = moderadamente difícil, 4= muito difícil, 5= incapaz de fazer).
Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto temporal 4 (9 meses após o parto)
Informação sociodemográfica: idade (mulheres grávidas)
Prazo: Timepoint 1 (entre as semanas de gestação 9-16)
A idade do participante será registada (em anos e meses)
Timepoint 1 (entre as semanas de gestação 9-16)
Informação sociodemográfica: rendimento familiar anual (mulheres grávidas)
Prazo: Ponto temporal 1 (entre as semanas gestacionais 9-16)
Será perguntado ao participante: Como descreveria a sua capacidade de chegar ao fim do mês, considerando os seus rendimentos e despesas?: Com muita dificuldade, com dificuldade, com alguma dificuldade, razoavelmente facilmente, facilmente, muito facilmente
Ponto temporal 1 (entre as semanas gestacionais 9-16)
Informação sociodemográfica: estado civil (mulheres grávidas)
Prazo: Ponto temporal 1 (entre as semanas 9-16 de gestação)
O estado civil será questionado (ter parceiro ou não, viver junto/sozinho)
Ponto temporal 1 (entre as semanas 9-16 de gestação)
Informação sociodemográfica: nível de escolaridade (mulheres grávidas)
Prazo: Momento 1 (entre as semanas de gestação 9-16)
O nível de escolaridade mais elevado obtido será registado (ou seja, ensino básico, ensino secundário, ensino superior (por exemplo, licenciatura, mestrado, doutoramento), atualmente no ensino secundário, atualmente no ensino superior)
Momento 1 (entre as semanas de gestação 9-16)
Informação sociodemográfica: situação profissional atual (mulheres grávidas)
Prazo: Ponto Temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto Temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto Temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto Temporal 4 (9 meses após o parto)
O estado de emprego atual será registado (ou seja, trabalho a tempo inteiro remunerado, trabalho a tempo parcial remunerado, em baixa médica devido a problemas relacionados com a gravidez mas não devido à PLPP, em baixa médica devido à PLPP, em baixa médica por motivos não relacionados com a gravidez ou PLPP, trabalho remunerado mas atualmente em interrupção de carreira (por exemplo, gravidez ou licença de maternidade), desempregado, sem trabalho remunerado mas com trabalho voluntário não remunerado, estudante), e tipo de trabalho (ou seja, sedentário, trabalho manual, trabalho manual pesado)
Ponto Temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto Temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto Temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto Temporal 4 (9 meses após o parto)
Número de abortos espontâneos anteriores (mulheres grávidas)
Prazo: Ponto temporal 1 (entre as semanas 9-16 de gestação)
O número de abortos espontâneos anteriores será registado.
Ponto temporal 1 (entre as semanas 9-16 de gestação)
Hábitos tabágicos (mulheres grávidas)
Prazo: Timepoint 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Timepoint 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Timepoint 3 (6 semanas pós-parto), Timepoint 4 (9 meses pós-parto)
Os hábitos tabágicos, incluindo tabaco e vaping (ou seja, diário, ocasional, ex-fumador, não fumador) e o número de cigarros por dia serão questionados.
Timepoint 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Timepoint 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Timepoint 3 (6 semanas pós-parto), Timepoint 4 (9 meses pós-parto)
Consumo de álcool (grávidas)
Prazo: Momento 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Momento 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Momento 3 (6 semanas pós-parto), Momento 4 (9 meses pós-parto)
O consumo de álcool (ou seja, abstémio de sempre, ex-bebedor ocasional, ex-bebedor regular, bebedor ocasional atual, bebedor leve atual, bebedor moderado atual, bebedor intenso atual) será questionado.
Momento 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Momento 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Momento 3 (6 semanas pós-parto), Momento 4 (9 meses pós-parto)
Atividade física com IPAQ-SF (mulheres grávidas)
Prazo: Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto temporal 4 (9 meses após o parto)
Pontuação no Questionário Internacional de Atividade Física, versão curta (IPAQ-SF).
Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto temporal 4 (9 meses após o parto)
Localização da dor para além da DLP com um diagrama corporal (mulheres grávidas)
Prazo: Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas pós-parto), Ponto temporal 4 (9 meses pós-parto)
Todas as mulheres serão questionadas sobre se sentem alguma dor recorrente ou contínua para além da PLPP, e sobre a indicação das localizações da dor num diagrama corporal.
Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto temporal 3 (6 semanas pós-parto), Ponto temporal 4 (9 meses pós-parto)
Qualidade subjetiva do sono com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) (mulheres grávidas)
Prazo: Timepoint 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Timepoint 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Timepoint 3 (6 semanas pós-parto), Timepoint 4 (9 meses pós-parto)
O PSQI avalia a qualidade do sono no último mês: 19 itens, os escores globais de qualidade do sono variam de 0 a 21.
Timepoint 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Timepoint 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Timepoint 3 (6 semanas pós-parto), Timepoint 4 (9 meses pós-parto)
Altura (mulheres grávidas)
Prazo: Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16)
A altura será medida e reportada em cm.
Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16)
Peso corporal pré-gravidez (mulheres grávidas)
Prazo: Momento 1 (entre as semanas 9-16 de gestação)
O peso corporal antes da gravidez será questionado e relatado em kg.
Momento 1 (entre as semanas 9-16 de gestação)
Quedas durante a gravidez atual ou no período pós-parto (mulheres grávidas)
Prazo: Ponto Temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto Temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto Temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto Temporal 4 (9 meses após o parto)
Os investigadores irão perguntar às participantes se sofreram alguma queda durante a gravidez atual (número de quedas, semana de gestação em que ocorreu/ocorreram a(s) queda(s), situação em que ocorreu a queda (tropeçar, escorregar, durante subida de escadas, durante descida de escadas, durante atividade desportiva) e gravidade da lesão associada à queda (sem lesão, lesão ligeira que requer tratamento em casa, lesão grave que requer atenção médica))
Ponto Temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Ponto Temporal 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Ponto Temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto Temporal 4 (9 meses após o parto)
Sintomas do pavimento pélvico com o PFDI-20 (mulheres grávidas)
Prazo: Timepoint 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Timepoint 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Timepoint 3 (6 semanas após o parto), Timepoint 4 (9 meses após o parto)
Os sintomas do pavimento pélvico, ou seja, incontinência urinária, incontinência fecal e prolapso dos órgãos pélvicos serão avaliados com o inventário validado de 20 itens para o desconforto do pavimento pélvico (PFDI-20). O PFDI-20 contém 20 itens, com uma pontuação total que varia entre 0 e 300.
Timepoint 1 (entre as semanas de gestação 9-16), Timepoint 2 (entre as semanas de gestação 32-36), Timepoint 3 (6 semanas após o parto), Timepoint 4 (9 meses após o parto)
Carga de trabalho (mulheres grávidas)
Prazo: Ponto temporal 1 (entre as semanas 9-16 de gestação), Ponto temporal 2 (entre as semanas 32-36 de gestação), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto temporal 4 (9 meses após o parto)
Os participantes serão questionados se trabalharam em posições desconfortáveis, realizaram trabalhos irregulares ou fizeram turnos durante a gravidez e no pós-parto.
Ponto temporal 1 (entre as semanas 9-16 de gestação), Ponto temporal 2 (entre as semanas 32-36 de gestação), Ponto temporal 3 (6 semanas após o parto), Ponto temporal 4 (9 meses após o parto)
Dor lombar, dor na cintura pélvica e condições de dor (grávidas)
Prazo: Momento 1 (entre as semanas 9-16 de gestação)
Será perguntado aos participantes se têm um historial de dor lombar, dor na cintura pélvica ou outras condições de dor (crónica).
Momento 1 (entre as semanas 9-16 de gestação)
Nados-mortos anteriores e nados-vivos
Prazo: Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16)
O número de nados-mortos anteriores e de nados-vivos será registado.
Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16)
Número de quedas durante gestações anteriores
Prazo: Timepoint 1 (entre as semanas gestacionais 9-16)
Os investigadores perguntarão aos participantes se sofreram alguma queda durante a gravidez anterior (número de quedas, situação em que a queda ocorreu (tropeção, escorregadela, durante a subida de escadas, durante a descida de escadas, durante atividade atlética) e gravidade da lesão associada à queda (sem lesão, lesão ligeira que requer tratamento em casa, lesão grave que requer atenção médica))
Timepoint 1 (entre as semanas gestacionais 9-16)
Incontinência urinária e anal durante gravidezes anteriores (mulheres grávidas)
Prazo: Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16)
A presença de incontinência urinária e anal durante gravidezes anteriores (sim/não) e a recuperação pós-parto (completa, parcial, sem recuperação) serão questionadas.
Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16)
Informações sobre partos anteriores (grávidas)
Prazo: Ponto Temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16)
Para cada um dos partos anteriores, iremos perguntar o peso ao nascer, a idade materna no momento do parto, o modo de parto (vaginal, cesariana), parto instrumental (não, extração com fórceps, extração a vácuo, pressão fundal), se o parto foi induzido (sim, não), se houve laceração vaginal ou episiotomia (episiotomia, laceração, não), e se a gravidez foi através de tratamento de reprodução medicamente assistida (sim, não).
Ponto Temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16)
Histórico de PLPP em gravidezes anteriores
Prazo: Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16)
A todos os participantes será perguntado se experienciaram PLPP durante gravidezes anteriores (sim, não) e, em caso afirmativo, a duração total em semanas, a frequência da dor (1= alguns dias, 2= a maioria dos dias, 3= todos os dias), se experienciaram um episódio de PLPP ou se o PLPP foi recorrente ou contínuo, se o PLPP persistiu após o parto e por quantas semanas, e se procuraram ajuda médica para PLPP e/ou se a dor foi incapacitante ou se necessitaram de baixa médica.
Ponto temporal 1 (entre as semanas de gestação 9-16)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hasselt University

Colaboradores

KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Lotte Janssens, Prof, PhD, PT, Hasselt University
  • Investigador principal: Inge Geraerts, Prof, PhD, PT, KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S69463

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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