内感受训练增强正念 (ITEM)
2026年1月28日 更新者：Veterans Medical Research Foundation
内感受训练增强正念（ITEM）：可接受性和测量
这项随机对照试验将新颖的正念训练与内感受暴露进行比较，以确定作为焦虑敏感性干预措施的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
焦虑敏感性（AS）涉及担心与觉醒相关的症状会产生负面的身体、社会或心理影响，是焦虑、创伤相关和躯体疾病的重要驱动因素。
认知行为疗法（CBT），特别是涉及内感受暴露（IE；即暴露于不想要的内部感觉），在减少 AS 方面具有最大的疗效，但可能难以耐受。
相反，正念被用来治疗多种心理健康问题，但观察到的临床效果往往不大。
这两种方法的混合可以利用每种方法的优点。
正念训练（MT）可以通过增加对恐惧刺激的参与以及提高对恐惧结果不会发生的认识来提高暴露的耐受性，增强依从性并支持灭绝学习。
该项目将评估一种新颖的混合干预措施的可行性和可接受性，即内感受训练增强正念（ITEM），它将IE与MT相结合，评估其可行性和可接受性。
48 名退伍军人将被随机分配，在通过远程医疗提供的六次一对一会议中接受 ITEM 或 IE。
他们将在 6 周干预期之前和之后完成评估。
与参与和遵守 ITEM 和 IE 相关的成果将是主要关注点。
由于多种心理健康（例如焦虑、创伤后应激障碍、饮食失调和抑郁）和身体健康（例如慢性疼痛、与有毒物质暴露相关的病症）问题是由对内感受线索的适应不良反应引起的，因此这种干预有可能最终产生广泛的精神和身体健康益处。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jafer Vazquez Alcaraz
- 电话号码：858-367-0243
- 邮箱：jafer.vazquezalcaraz@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Ariel J Lang, PhD, MPH
- 电话号码：x5359 8585528585
- 邮箱：ariel.lang@va.gov
学习地点
-
-
California
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San Diego、California、美国、92161
- 招聘中
- VA San Diego Healthcare System
-
接触：
- Ariel Lang, PhD, MPH
- 电话号码：8585528585
- 邮箱：ariel.lang@va.gov
-
接触：
- Niloofar Afari, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 退伍军人身份
- 能够读和说英语
- ASI-3 分数为 23 或更高
- 与情绪或躯体症状相关的具有临床意义的痛苦/损伤，根据临床总体印象量表 (CGI) 确定为 4 或更高
- 通过可支持远程学习活动和亲自参加预约的设备访问互联网
排除标准：
- 严重的精神疾病，包括双相情感障碍或精神病
- 目前未经治疗的酒精或物质使用障碍
- 中度至重度自杀倾向，可能需要在未来 2 个月内进行紧急干预
- 目前定期进行冥想练习或治疗 AS 相关疾病
- 认知功能障碍，干扰参与治疗的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：内感受训练增强正念（ITEM）
简短的正念训练专注于管理不良的内部感觉
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简短的正念训练专注于管理不良的内部感觉
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有源比较器：内感受暴露 (IE)
认知行为干预的特点是系统地暴露于不需要的内部感觉
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认知行为疗法专注于内感受暴露于不需要的内部感觉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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升学率
大体时间：从最初推荐到决定是否入学通常需要 3 个月的时间
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已接近人数中已报名人数
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从最初推荐到决定是否入学通常需要 3 个月的时间
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出席率
大体时间：在六周的干预期间
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平均出席会议次数
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在六周的干预期间
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客户满意度调查问卷-4 (CSQ-4)
大体时间：第 6 周，最后一次治疗后
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CSQ-4 是一项经过验证的衡量参与者对所提供护理的满意度的衡量标准，分数越高（范围 4-16）表明满意度越高。
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第 6 周，最后一次治疗后
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临床医生对家庭作业完成比例的判断
大体时间：在为期六周的干预期间
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临床医生对家庭作业完成比例的判断，采用包括无、部分和完整的量表进行评估
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在为期六周的干预期间
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可靠变化
大体时间：从基线到治疗后，历时6-8周
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基于总体焦虑症状与功能损害量表（OASIS）使用可靠变化指数得出的改善、未变化和恶化比例。
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从基线到治疗后，历时6-8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月10日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月15日
首次发布 (实际的)
2025年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
机器可读格式的最终数据集将通过 PubMed Central 共享
IPD 共享时间框架
28 年 3 月 31 日可用，无限期
IPD 共享访问标准
公共访问
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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